ERLOTINIB PHAROS 25 mg filmtabletta

국가: 헝가리

언어: 헝가리어

출처: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

유효 성분:

erlotinib

제공처:

PharOS Pharmaceutical Oriented Services Ltd.

ATC 코드:

L01XE03

INN (International Name):

erlotinib

수업:

TT

제품 요약:

Kiszerelések: 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23228 / 01 - Sz - TT - igen; Helyettesíthetőség: Tarceva 25 mg filmtabletta - EU/1/05/311; VARLOTA 25 mg filmtabletta - OGYI-T-23092; ERLOTINIB RATIOPHARM 25 mg filmtabletta - OGYI-T-23163; ERLOTINIB TEVA 25 mg filmtabletta - OGYI-T-23180; ERLOTINIB STADA 25 mg filmtabletta - OGYI-T-23227; ERLOTINIB SANDOZ 25 mg filmtabletta - OGYI-T-23243; ERLOTINIB MYLAN 25 mg filmtabletta - OGYI-T-23313; ERLOTINIB ACTAVIS 25 mg filmtabletta - OGYI-T-23364; ERLOTINIB VIPHARM 25 mg filmtabletta - OGYI-T-23614; ERLOTINIB KRKA 25 mg filmtabletta - OGYI-T-23664

승인 상태:

Generikus

승인 날짜:

2017-07-25

환자 정보 전단

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
ERLOTINIB PHAROS 25 MG FILMTABLETTA
ERLOTINIB PHAROS 100 MG FILMTABLETTA
ERLOTINIB PHAROS 150 MG FILMTABLETTA
erlotinib
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is
szüksége
lehet.

További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.

Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer Az Erlotinib PharOS és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Erlotinib PharOS szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni az Erlotinib PharOS -t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell az Erlotinib PharOS -t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ERLOTINIB PHAROS ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Az Erlotinib PharOS hatóanyagként erlotinibet tartalmaz. Az
Erlotinib PharOS rosszindulatú daganat
kezelésére szolgáló
gyógyszer. Meggátolja egy fehérje, az úgynevezett. epidermális
növekedési faktor
receptor működését. Ez a
fehérje szerepet játszik a daganatsejtek növekedésében és
szétterjedésében.
Az Erlotinib PharOS alkalmazása felnőtteknek javasolt. Ezt a
gyógyszert akkor rendeli Önnek a
kezelőorvos, ha előrehaladott
stádiumú nem kissejtes tüdődaganata van. A felírás történhet
első
kezelésként vagy akkor, ha a kezdeti
kemoterápia után betegsége gyakorlatilag változatlan mar

제품 특성 요약

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Erlotinib PharOS 25 mg filmtabletta
Erlotinib PharOS 100 mg filmtabletta
Erlotinib PharOS 150 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
_Erlotinib PharOS 25 mg filmtabletta_
25 mg erlotinib (erlotinib-hidroklorid formájában)
filmtablettánként.
_Erlotinib PharOS 100 mg filmtabletta_
100 mg erlotinib (erlotinib-hidroklorid formájában)
filmtablettánként.
_Erlotinib PharOS 150 mg filmtabletta_
150 mg erlotinib (erlotinib-hidroklorid formájában)
filmtablettánként.
Ismert hatású segédanyag(ok):
_Erlotinib PharOS 25 mg filmtabletta_
Egy filmtabletta 23,98 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz.
_Erlotinib PharOS 100 mg filmtabletta_
Egy filmtabletta 95,93 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz.
_Erlotinib PharOS 150 mg filmtabletta_
Egy filmtabletta 143,90 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta
_Erlotinib PharOS 25 mg filmtabletta_
Fehér vagy sárgás, kerek, mindkét oldalon domború felületű
filmtabletta, az egyik oldalán „25”
benyomattal. A tabletta átmérője 6,1 mm.
_Erlotinib PharOS 100 mg filmtabletta_
Fehér vagy sárgás, kerek, mindkét oldalon domború felületű
filmtabletta, az egyik oldalán „100”
benyomattal. A tabletta átmérője 8,9 mm.
_Erlotinib PharOS 150 mg filmtabletta_
Fehér vagy sárgás, kerek, mindkét oldalon domború felületű
filmtabletta, az egyik oldalán „150”
benyomattal. A tabletta átmérője 10,5 mm.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Nem
kissejtes
tüdőkarcinóma
(Non-Small
Cell
Lung
Cancer,
NSCLC)
:
Az Erlotinib PharOS elsővonalbeli kezelésként javallott lokálisan
előrehaladott vagy metasztatikus,
nem
kissejtes tüdőkarcinómában (NSCLC) szenvedő betegeknél, akiknél
az EGFR aktiváló
mutációja
igazolható.
Az Erlotinib PharOS fenntartó kezelésre történő átváltás
szintén javallott olyan, lokálisan
előrehaladott vagy
metasztatikus, nem kissejtes tüdőkarcinómában szenvedő
betegeknél, akiknél az