Quốc gia: Pháp
Ngôn ngữ: Tiếng Pháp
Nguồn: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
erlotinib 25 mg sous forme de : chlorhydrate d'erlotinib
EG LABO - Laboratoires EuroGenerics
L01EB02
erlotinib 25 mg sous forme de : chlorhydrate d'erlotinib
25 mg
Comprimé
pour un comprimé > erlotinib 25 mg sous forme de : chlorhydrate d'erlotinib
plaquette(s) aluminium OPA : polyamide orienté PVC de 30 comprimé(s)
liste I; médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement; prescription hospitalière; prescription rés
agent antinéoplasique inhibiteur de protéine kinase
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : L01EB02ERLOTINIB EG contient une substance active appelée erlotinib. ERLOTINIB EG est un médicament destiné à traiter le cancer en bloquant l’activité d’une protéine appelée récepteur du facteur de croissance épidermique (EGFR). On sait que cette protéine intervient dans la croissance et la dissémination des cellules cancéreuses.ERLOTINIB EG est indiqué chez l’adulte. Ce médicament peut vous être prescrit si vous souffrez d’un cancer du poumon non à petites cellules à un stade avancé. Il peut vous être prescrit en traitement initial ou en traitement si votre maladie reste inchangée après une chimiothérapie initiale sous réserve que les cellules de votre cancer aient des mutations de l’EGFR spécifiques. Il peut également vous être prescrit si la progression n’a pas été arrêtée par une chimiothérapie précédente.Ce médicament peut vous être également prescrit en association à un autre médicament appelé gemcitabine si vous souffrez d’un cancer du pancréas à un stade métastatique.
ERLOTINIB (CHLORHYDRATE D') équivalant à ERLOTINIB 25 mg - TARCEVA 25 mg, comprimé pelliculé Conditions de prescription et de délivrance : liste I; médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement; prescription hospitalière; prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE; prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE; prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE
Valide
2018-02-06
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 04/09/2023 Dénomination du médicament ERLOTINIB EG 25 mg, comprimé pelliculé Erlotinib Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que ERLOTINIB EG 25 mg, comprimé pelliculé et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre ERLOTINIB EG 25 mg, comprimé pelliculé ? 3. Comment prendre ERLOTINIB EG 25 mg, comprimé pelliculé ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver ERLOTINIB EG 25 mg, comprimé pelliculé ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE ERLOTINIB EG 25 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique - code ATC : L01EB02 ERLOTINIB EG contient une substance active appelée erlotinib. ERLOTINIB EG est un médicament destiné à traiter le cancer en bloquant l’activité d’une protéine appelée récepteur du facteur de croissance épidermique (EGFR). On sait que cette protéine intervient dans la croissance et la dissémination des cellules cancéreuses. ERLOTINIB EG est indiqué chez l’adulte. Ce médicament peut vous être prescrit si vous souffrez d’un cancer du poumon non à petites cellules à un stade avancé. Il peut vous être prescrit en traitement initial ou en traitement si votre maladie reste inchangée après Đọc toàn bộ tài liệu
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 04/09/2023 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT ERLOTINIB EG 25 mg, comprimé pelliculé 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Erlotinib ................................................................................................................................ 25 mg Sous forme de chlorhydrate d’erlotinib Pour un comprimé pelliculé. Excipient à effet notoire : chaque comprimé pelliculé contient 23,98 mg de lactose monohydraté. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé pelliculé. Comprimé pelliculé blanc à jaunâtre, rond, biconvexe, comportant la mention « 25 » gravée sur une face. Le diamètre du comprimé est de 6,1 mm ± 5 %. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Cancer Bronchique Non à Petites Cellules (CBNPC) : ERLOTINIB EG est indiqué en première ligne de traitement des formes localement avancées ou métastatiques du cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC) chez les patients présentant des mutations activatrices de l’EGFR. ERLOTINIB EG est également indiqué dans le traitement de switch maintenance des formes localement avancées ou métastatiques du CBNPC chez les patients avec mutation activatrice de l’EGFR et présentant une maladie stable après une première ligne de chimiothérapie. ERLOTINIB EG est également indiqué dans le traitement des formes localement avancées ou métastatiques du CBNPC après échec d'au moins une ligne de chimiothérapie. Chez les patients avec des tumeurs sans mutations activatrices de l’EGFR, ERLOTINIB EG est indiqué lorsque les autres options de traitement ne sont pas considérées appropriées. Lors de la prescription d’ERLOTINIB EG, les facteurs associés à une survie prolongée doivent être pris en considération. Aucun bénéfice en survie ou autres effets cliniquement significatifs du traitement n’ont été démontrés chez les patients dont l’expression du récepteur au facteur de croissa Đọc toàn bộ tài liệu