ERBITUX Solution

Quốc gia: Canada

Ngôn ngữ: Tiếng Pháp

Nguồn: Health Canada

Thành phần hoạt chất:

Cétuximab

Sẵn có từ:

IMCLONE, LLC

Mã ATC:

L01FE01

INN (Tên quốc tế):

CETUXIMAB

Liều dùng:

2MG

Dạng dược phẩm:

Solution

Thành phần:

Cétuximab 2MG

Tuyến hành chính:

Intraveineuse

Các đơn vị trong gói:

50ML

Loại thuốc theo toa:

Prescription

Khu trị liệu:

ANTINEOPLASTIC AGENTS

Tóm tắt sản phẩm:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0151441001; AHFS:

Tình trạng ủy quyền:

APPROUVÉ

Ngày ủy quyền:

2009-07-02

Đặc tính sản phẩm

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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
Pr
ERBITUX
®
(cétuximab)
cétuximab à 2 mg/mL pour injection intraveineuse
fioles de 50 mL et de 100 mL
Antinéoplasique
Fabriqué par ImClone LLC
Branchburg, New Jersey, É.-U.
Distribué par Eli Lilly Canada Inc.
Toronto (Ontario) M1N 2E8
1-888-545-5972
www.lilly.ca
Date d’autorisation :
10 janvier 2018
N
o
de contrôle : 211842
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TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PROFESSIONNELS
DE LA
SANTÉ...................................................................................................................3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
..................................................3
INDICATIONS ET USAGE
CLINIQUE.............................................................................3
CONTRE-INDICATIONS
...................................................................................................4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
...........................................................................4
EFFETS INDÉSIRABLES
................................................................................................
10
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
.......................................................................42
POSOLOGIE ET
ADMINISTRATION.............................................................................43
SURDOSAGE
...................................................................................................................
46
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
................................................47
CONSERVATION ET STABILITÉ
..................................................................................50
PRÉSENTATION, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT
.....................................50
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
........................................................51
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
.................................................................51
ÉTUDES CLINIQUES
........................................................