ERBITUX Solution
देश: कनाडा
भाषा: फ़्रेंच
स्रोत: Health Canada
उत्पाद विशेषताएं
(SPC)
10-01-2018
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अनुरोध भेजा।
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सक्रिय संघटक:
Cétuximab
थमां उपलब्ध:
IMCLONE, LLC
ए.टी.सी कोड:
L01FE01
INN (इंटरनेशनल नाम):
CETUXIMAB
डोज़:
2MG
फार्मास्यूटिकल फॉर्म:
Solution
रचना:
Cétuximab 2MG
प्रशासन का मार्ग:
Intraveineuse
पैकेज में यूनिट:
50ML
प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:
Prescription
चिकित्सीय क्षेत्र:
ANTINEOPLASTIC AGENTS
उत्पाद समीक्षा:
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0151441001; AHFS:
प्राधिकरण का दर्जा:
APPROUVÉ
प्राधिकरण की तारीख:
2009-07-02
उत्पाद विशेषताएं
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
Pr
ERBITUX
®
(cétuximab)
cétuximab à 2 mg/mL pour injection intraveineuse
fioles de 50 mL et de 100 mL
Antinéoplasique
Fabriqué par ImClone LLC
Branchburg, New Jersey, É.-U.
Distribué par Eli Lilly Canada Inc.
Toronto (Ontario) M1N 2E8
1-888-545-5972
www.lilly.ca
Date d’autorisation :
10 janvier 2018
N
o
de contrôle : 211842
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TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PROFESSIONNELS
DE LA
SANTÉ...................................................................................................................3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
..................................................3
INDICATIONS ET USAGE
CLINIQUE.............................................................................3
CONTRE-INDICATIONS
...................................................................................................4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
...........................................................................4
EFFETS INDÉSIRABLES
................................................................................................
10
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
.......................................................................42
POSOLOGIE ET
ADMINISTRATION.............................................................................43
SURDOSAGE
...................................................................................................................
46
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
................................................47
CONSERVATION ET STABILITÉ
..................................................................................50
PRÉSENTATION, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT
.....................................50
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
........................................................51
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
.................................................................51
ÉTUDES CLINIQUES
........................................................
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