Equilis Te - Para equinos

Quốc gia: Bồ Đào Nha

Ngôn ngữ: Tiếng Bồ Đào Nha

Nguồn: DGAV (Direção Geral de Alimentação e Veterinária)

Thành phần hoạt chất:

Vacina contra o Tétano

Sẵn có từ:

Intervet International B.V.

Mã ATC:

QI05AB03

INN (Tên quốc tế):

Vaccine against Tetanus

Dạng dược phẩm:

Suspensão injetável

Tuyến hành chính:

Via intramuscular

Loại thuốc theo toa:

MSRMV - Medicamento Sujeito a Receita Médico-Veterinária

Nhóm trị liệu:

Equinos

Khu trị liệu:

Clostridium

Tóm tắt sản phẩm:

Frasco(s) 10 unidade(s) 1 ml - C755/05 - Autorizado; Seringa(s) 10 unidade(s) 1 ml (pré carregadas) - C755/05 - Autorizado

Đặc tính sản phẩm

1
ANEXO I
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
2
1.
NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO
Equilis Te, suspensão injetável para equinos
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada dose de 1 ml contém:
SUBSTÂNCIA ATIVA:
Toxoide tetânico
40 Lf
1
1
Equivalentes de floculação; corresponde a ≥ 30 UI/ml soro de
cobaio no teste de potência da
Farm.Eur.
ADJUVANTES:
Saponina purificada
375 µg
Colesterol
125 µg
Fosfatidilcolina
62,5 µg
Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Suspensão injetável.
Suspensão límpida opalescente.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
ESPÉCIE ALVO
Equinos
4.2
INDICAÇÕES DE UTILIZAÇÃO, ESPECIFICANDO AS ESPÉCIES ALVO
Imunização ativa de equinos a partir dos 6 meses de idade, com a
finalidade de prevenir a mortalidade
devida ao tétano.
Início da imunidade:
2 semanas depois da primo-vacinação
Duração da imunidade:
17 meses depois da primo-vacinação
24 meses depois da primeira revacinação
4.3
CONTRAINDICAÇÕES
Não existem.
4.4
ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS PARA CADA ESPÉCIE ALVO
Devido à possível interferência de anticorpos de origem materna, os
poldros antes dos 6 meses de
idade, especialmente se forem filhos de éguas que tenham sido
revacinadas durante os dois últimos
meses de gestação, não devem ser vacinados.
3
4.5
PRECAUÇÕES ESPECIAIS DE UTILIZAÇÃO
Precauções especiais para utilização em animais
Vacinar apenas animais saudáveis.
Precauções especiais a adotar pela pessoa que administra o
medicamento aos animais
Em caso de autoinjeção acidental, dirija-se imediatamente a um
médico e mostre-lhe o folheto
informativo ou o rótulo.
4.6
REAÇÕES ADVERSAS (FREQUÊNCIA E GRAVIDADE)
Pode ocorrer raramente uma tumefação mole ou rija difusa (no máximo
com 5 cm de diâmetro) no
local de injeção, que desaparece no prazo de 2 dias. Em casos muito
raros pode ocorrer uma reação
local com mais de 5 cm e possivelmente persistir durante mais do que 2
dias. Pode ocorrer em casos
raros dor no local de injeção, o que p