Country: Португал
Језик: Португалски
Извор: DGAV (Direção Geral de Alimentação e Veterinária)
Vacina contra o Tétano
Intervet International B.V.
QI05AB03
Vaccine against Tetanus
Suspensão injetável
Via intramuscular
MSRMV - Medicamento Sujeito a Receita Médico-Veterinária
Equinos
Clostridium
Frasco(s) 10 unidade(s) 1 ml - C755/05 - Autorizado; Seringa(s) 10 unidade(s) 1 ml (pré carregadas) - C755/05 - Autorizado
1 ANEXO I RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 2 1. NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Equilis Te, suspensão injetável para equinos 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada dose de 1 ml contém: SUBSTÂNCIA ATIVA: Toxoide tetânico 40 Lf 1 1 Equivalentes de floculação; corresponde a ≥ 30 UI/ml soro de cobaio no teste de potência da Farm.Eur. ADJUVANTES: Saponina purificada 375 µg Colesterol 125 µg Fosfatidilcolina 62,5 µg Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1 3. FORMA FARMACÊUTICA Suspensão injetável. Suspensão límpida opalescente. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 ESPÉCIE ALVO Equinos 4.2 INDICAÇÕES DE UTILIZAÇÃO, ESPECIFICANDO AS ESPÉCIES ALVO Imunização ativa de equinos a partir dos 6 meses de idade, com a finalidade de prevenir a mortalidade devida ao tétano. Início da imunidade: 2 semanas depois da primo-vacinação Duração da imunidade: 17 meses depois da primo-vacinação 24 meses depois da primeira revacinação 4.3 CONTRAINDICAÇÕES Não existem. 4.4 ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS PARA CADA ESPÉCIE ALVO Devido à possível interferência de anticorpos de origem materna, os poldros antes dos 6 meses de idade, especialmente se forem filhos de éguas que tenham sido revacinadas durante os dois últimos meses de gestação, não devem ser vacinados. 3 4.5 PRECAUÇÕES ESPECIAIS DE UTILIZAÇÃO Precauções especiais para utilização em animais Vacinar apenas animais saudáveis. Precauções especiais a adotar pela pessoa que administra o medicamento aos animais Em caso de autoinjeção acidental, dirija-se imediatamente a um médico e mostre-lhe o folheto informativo ou o rótulo. 4.6 REAÇÕES ADVERSAS (FREQUÊNCIA E GRAVIDADE) Pode ocorrer raramente uma tumefação mole ou rija difusa (no máximo com 5 cm de diâmetro) no local de injeção, que desaparece no prazo de 2 dias. Em casos muito raros pode ocorrer uma reação local com mais de 5 cm e possivelmente persistir durante mais do que 2 dias. Pode ocorrer em casos raros dor no local de injeção, o que p Прочитајте комплетан документ