Equilis Resequin vet. Injektionsvätska, suspension

Quốc gia: Thụy Điển

Ngôn ngữ: Tiếng Thụy Điển

Nguồn: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Thành phần hoạt chất:

hästherpesvirus typ 1 (EHV1), stam RAC-H, inaktiverat; hästherpesvirus typ 4 (EHV4), stam 2252, inaktiverat; hästinfluensavirus A/Equi 1/Prague 1/56, inaktiverat antigen; hästinfluensavirus A/Equi 2/Newmarket 1/93, inaktiverat antigen; hästinfluensavirus A/Equi 2/Newmarket 2/93, inaktiverat antigen

Sẵn có từ:

Intervet International B.V.

Mã ATC:

QI05AA04

INN (Tên quốc tế):

hästherpesvirus type 1 (EHV1), strain RAC-H inactivated; hästherpesvirus type-4 (EHV4), strain 2252, off; hästinfluensavirus A/Equi 1/Prague 1/56, inactivated antigens; hästinfluensavirus, A/Equi 2/Newmarket 1/93 inactivated antigen; hästinfluensavirus, A/Equi 2/Newmarket 2/93, is disabled either

Dạng dược phẩm:

Injektionsvätska, suspension

Thành phần:

paraffin, flytande 0,8 mikrol Adjuvans; Mycobacterium phlei, cellväggsextrakt 40 mikrog Adjuvans; natriumtimerfonat Hjälpämne; polysorbat 80 0,08 mikrol Adjuvans; aluminiumoxid, hydratiserad 15 mg Adjuvans; hästherpesvirus typ 4 (EHV4), stam 2252, inaktiverat 6,5 log10 TCID50 Aktiv substans; hästinfluensavirus A/Equi 2/Newmarket 1/93, inaktiverat antigen 20 mikrog Aktiv substans; hästinfluensavirus A/Equi 2/Newmarket 2/93, inaktiverat antigen 20 mikrog Aktiv substans; hästinfluensavirus A/Equi 1/Prague 1/56, inaktiverat antigen 50 mikrog Aktiv substans; hästherpesvirus typ 1 (EHV1), stam RAC-H, inaktiverat 7,8 log10 TCID50 Aktiv substans

Lớp học:

Apotek

Loại thuốc theo toa:

Receptbelagt

Nhóm trị liệu:

Häst

Khu trị liệu:

Ekvint rhinopneumonitivirus + ekvint influensavirus

Tình trạng ủy quyền:

Avregistrerad

Ngày ủy quyền:

2001-05-18

Tờ rơi thông tin

_Läkemedelsverket 2015-03-16_
BIPACKSEDEL
Equilis Resequin vet., injektionsvätska, suspension
1.
NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR 
FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV 
TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV 
TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA
Innehavare av godkännande för försäljning:
Intervet International B.V.
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer 
Nederländerna
Tillverkare:
Intervet International B.V.
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer 
Nederländerna
2. 
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Equilis Resequin vet., injektionsvätska, suspension 
3.
DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS OCH ÖVRIGA SUBSTANSER
Per dos (2 ml):
Inaktiverat ekvint herpesvirus typ 1 (EHV1), stam RAC-H 
minst 107,8 TCID50 [/sv_20010518000076_PIL.html#1]
* [/sv_20010518000076_PIL.html#1]
Inaktiverat ekvint herpesvirus typ 4 (EHV4), stam 2252 
minst 106,5 TCID50 [/sv_20010518000076_PIL.html#1]
* [/sv_20010518000076_PIL.html#1]
Inaktiverade ekvina influensavirusantigen av stammarna
A/equi 1/Prague/1/56
50 mikrogram HA**
A/equi 2/Newmarket/1/93 (amerikansk typ) 
20 mikrogram HA
A/equi 2/Newmarket/2/93 (europeisk typ) 
20 mikrogram HA
4.
ANVÄNDNINGSOMRÅDE(N)
För aktiv immunisering av hästar för att reducera sjukdomar i luftvägarna orsakade av ekvint 
herpesvirus typ 1 (EHV 1), ekvint herpesvirus typ 4 (EHV 4) och av ekvint influensavirus (EIV)  av 
A/equi 1 och de aktuella amerikanska och europeiska stammarna av A/equi 2.
Specifika egenskaper
EHV 1:
I närvaro av fältsmitta inducerar vaccinet komplementfixerande och virusneutraliserande 
antikroppstitrar, vilket signifikant reducerar tiden för virusutsöndring och medför en påtaglig reduktion 
av andelen virusreisolat hos vaccinerade djur jämfört med ovaccinerade kontrolldjur i ett 
infektionsförsök.
*
 Tissue culture

Đặc tính sản phẩm

_Läkemedelsverket 2010-12-02_
1.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Equilis Resequin vet., injektionsvätska, suspension
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
AKTIVA SUBSTANSER:
Per dos (2 ml):
Inaktiverat ekvint herpesvirus typ 1 (EHV1), stam RAC-H 
minst 107,8 TCID50 [/sv_20010518000076_SPC.html#1]
* [/sv_20010518000076_SPC.html#1]
Inaktiverat ekvint herpesvirus typ 4 (EHV4), stam 2252 
minst 106,5 TCID50 [/sv_20010518000076_SPC.html#1]
1 [/sv_20010518000076_SPC.html#1]
Inaktiverade ekvina influensavirusantigen av stammarna
A/equi 1/Prague/1/56
50 mikrogram HA**
A/equi 2/Newmarket/1/93 (amerikansk typ) 
20 mikrogram HA
A/equi 2/Newmarket/2/93 (europeisk typ) 
20 mikrogram HA
ADJUVANS:
Aluminiumhydroxid 
15 mg
Immunostim 
1) 

40 mikroliter
1) 
 Bestående av emulsifierat cellväggsextrakt av _Mycobacterium phleil._
HJÄLPÄMNE(N):
Natriumtimerfonat 50 mikrogram.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Injektionsvätska, suspension.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
DJURSLAG
Häst.
4.2
INDIKATIONER, SPECIFICERA DJURSLAG
För aktiv immunisering av hästar för att reducera sjukdomar i luftvägarna orsakade av ekvint 
herpesvirus typ 1 (EHV 1), ekvint herpesvirus typ 4 (EHV 4) och av ekvint influensavirus (EIV)  av 
A/equi 1 och de aktuella amerikanska och europeiska stammarna av A/equi 2.
Specifika egenskaper
*
 Tissue culture infective dose 50 %; antigenkoncentration som inducerar antikroppsnivåer hos möss om ≥ 1:16  
för EHV1 och  ≥ 1:80 för EHV4
**  
Haemagglutinin; Antigenkoncentration som inducerar antikroppsnivåer hos marsvin och som inte är 
signifikant lägre än referenspreparatet.
1
1
_Läkemedelsverket 2010-12-02_
EHV 1:
I närvaro av fältsmitta inducerar vaccinet komplementfixerande och virusneutraliserande 
antikroppstitrar, vilket signifikant reducerar tiden