Страна: Швеція
мова: шведська
Джерело: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
hästherpesvirus typ 1 (EHV1), stam RAC-H, inaktiverat; hästherpesvirus typ 4 (EHV4), stam 2252, inaktiverat; hästinfluensavirus A/Equi 1/Prague 1/56, inaktiverat antigen; hästinfluensavirus A/Equi 2/Newmarket 1/93, inaktiverat antigen; hästinfluensavirus A/Equi 2/Newmarket 2/93, inaktiverat antigen
Intervet International B.V.
QI05AA04
hästherpesvirus type 1 (EHV1), strain RAC-H inactivated; hästherpesvirus type-4 (EHV4), strain 2252, off; hästinfluensavirus A/Equi 1/Prague 1/56, inactivated antigens; hästinfluensavirus, A/Equi 2/Newmarket 1/93 inactivated antigen; hästinfluensavirus, A/Equi 2/Newmarket 2/93, is disabled either
Injektionsvätska, suspension
paraffin, flytande 0,8 mikrol Adjuvans; Mycobacterium phlei, cellväggsextrakt 40 mikrog Adjuvans; natriumtimerfonat Hjälpämne; polysorbat 80 0,08 mikrol Adjuvans; aluminiumoxid, hydratiserad 15 mg Adjuvans; hästherpesvirus typ 4 (EHV4), stam 2252, inaktiverat 6,5 log10 TCID50 Aktiv substans; hästinfluensavirus A/Equi 2/Newmarket 1/93, inaktiverat antigen 20 mikrog Aktiv substans; hästinfluensavirus A/Equi 2/Newmarket 2/93, inaktiverat antigen 20 mikrog Aktiv substans; hästinfluensavirus A/Equi 1/Prague 1/56, inaktiverat antigen 50 mikrog Aktiv substans; hästherpesvirus typ 1 (EHV1), stam RAC-H, inaktiverat 7,8 log10 TCID50 Aktiv substans
Apotek
Receptbelagt
Häst
Ekvint rhinopneumonitivirus + ekvint influensavirus
Avregistrerad
2001-05-18
_Läkemedelsverket 2015-03-16_ BIPACKSEDEL Equilis Resequin vet., injektionsvätska, suspension 1. NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA Innehavare av godkännande för försäljning: Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Nederländerna Tillverkare: Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Nederländerna 2. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Equilis Resequin vet., injektionsvätska, suspension 3. DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS OCH ÖVRIGA SUBSTANSER Per dos (2 ml): Inaktiverat ekvint herpesvirus typ 1 (EHV1), stam RAC-H minst 107,8 TCID50 [/sv_20010518000076_PIL.html#1] * [/sv_20010518000076_PIL.html#1] Inaktiverat ekvint herpesvirus typ 4 (EHV4), stam 2252 minst 106,5 TCID50 [/sv_20010518000076_PIL.html#1] * [/sv_20010518000076_PIL.html#1] Inaktiverade ekvina influensavirusantigen av stammarna A/equi 1/Prague/1/56 50 mikrogram HA** A/equi 2/Newmarket/1/93 (amerikansk typ) 20 mikrogram HA A/equi 2/Newmarket/2/93 (europeisk typ) 20 mikrogram HA 4. ANVÄNDNINGSOMRÅDE(N) För aktiv immunisering av hästar för att reducera sjukdomar i luftvägarna orsakade av ekvint herpesvirus typ 1 (EHV 1), ekvint herpesvirus typ 4 (EHV 4) och av ekvint influensavirus (EIV) av A/equi 1 och de aktuella amerikanska och europeiska stammarna av A/equi 2. Specifika egenskaper EHV 1: I närvaro av fältsmitta inducerar vaccinet komplementfixerande och virusneutraliserande antikroppstitrar, vilket signifikant reducerar tiden för virusutsöndring och medför en påtaglig reduktion av andelen virusreisolat hos vaccinerade djur jämfört med ovaccinerade kontrolldjur i ett infektionsförsök. * Tissue culture Прочитайте повний документ
_Läkemedelsverket 2010-12-02_ 1. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Equilis Resequin vet., injektionsvätska, suspension 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING AKTIVA SUBSTANSER: Per dos (2 ml): Inaktiverat ekvint herpesvirus typ 1 (EHV1), stam RAC-H minst 107,8 TCID50 [/sv_20010518000076_SPC.html#1] * [/sv_20010518000076_SPC.html#1] Inaktiverat ekvint herpesvirus typ 4 (EHV4), stam 2252 minst 106,5 TCID50 [/sv_20010518000076_SPC.html#1] 1 [/sv_20010518000076_SPC.html#1] Inaktiverade ekvina influensavirusantigen av stammarna A/equi 1/Prague/1/56 50 mikrogram HA** A/equi 2/Newmarket/1/93 (amerikansk typ) 20 mikrogram HA A/equi 2/Newmarket/2/93 (europeisk typ) 20 mikrogram HA ADJUVANS: Aluminiumhydroxid 15 mg Immunostim 1) 40 mikroliter 1) Bestående av emulsifierat cellväggsextrakt av _Mycobacterium phleil._ HJÄLPÄMNE(N): Natriumtimerfonat 50 mikrogram. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Injektionsvätska, suspension. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 DJURSLAG Häst. 4.2 INDIKATIONER, SPECIFICERA DJURSLAG För aktiv immunisering av hästar för att reducera sjukdomar i luftvägarna orsakade av ekvint herpesvirus typ 1 (EHV 1), ekvint herpesvirus typ 4 (EHV 4) och av ekvint influensavirus (EIV) av A/equi 1 och de aktuella amerikanska och europeiska stammarna av A/equi 2. Specifika egenskaper * Tissue culture infective dose 50 %; antigenkoncentration som inducerar antikroppsnivåer hos möss om ≥ 1:16 för EHV1 och ≥ 1:80 för EHV4 ** Haemagglutinin; Antigenkoncentration som inducerar antikroppsnivåer hos marsvin och som inte är signifikant lägre än referenspreparatet. 1 1 _Läkemedelsverket 2010-12-02_ EHV 1: I närvaro av fältsmitta inducerar vaccinet komplementfixerande och virusneutraliserande antikroppstitrar, vilket signifikant reducerar tiden Прочитайте повний документ