Quốc gia: Na Uy
Ngôn ngữ: Tiếng Na Uy
Nguồn: Statens legemiddelverk
Metylfenidathydroklorid
Takeda Pharmaceuticals International AG Ireland Branch
N06BA04
methylphenidate
20 mg
Kapsel med modifisert frisetting, hard
Blisterpakning 30 stk
A
Markedsført
2007-01-15
Les avsnitt PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN EQUASYM DEPOT 10 MG, 20 MG 30 MG, 40 MG, 50 MG OG 60 MG KAPSLER MED MODIFISERT FRISETTING, HARDE METYLFENIDAT Legemidlets navn er Equasym Depot. Det inneholder virkestoffet ”metylfenidathydroklorid”. Navnet ”metylfenidat” vil også bli brukt i dette pakningsvedlegget. Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du eller barnet ditt begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg. • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen. • Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon. • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg eller barnet ditt. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine. • Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Det gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4. I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: 1. Hva Equasym Depot er og hva det brukes mot 2. Hva du må vite før du eller barnet ditt bruker Equasym Depot 3. Hvordan du bruker Equasym Depot 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan du oppbevarer Equasym Depot 6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Les avsnitt 1. Hva Equasym Depot er og hva det brukes motHva det brukes mot Equasym Depot brukes til å behandle hyperaktivitetssyndrom med oppmerksomhetsforstyrrelser (ADHD). • det brukes hos barn og ungdom fra 6 til 18 år. • det brukes kun etter at andre behandlingsformer som ikke omfatter legemidler er prøvd, som rådgivning og atferdsterapi. Equasym Depot skal ikke brukes til behandling av ADHD hos barn under 6 år eller hos voksne. Det er ikke kjent om det er trygt eller har noen effekt hos disse personene. Hvordan det virker Equasym Depot bedrer aktiviteten i visse deler av hjernen som er underaktive. Legemidlet kan bidra til å bedre oppmerksomhet (oppmerksomhetsvarighet) og konsentrasjon og redusere impulsiv atferd. Dette legemidlet gis som d Đọc toàn bộ tài liệu
1 1. LEGEMIDLETS NAVN Equasym Depot 10 mg kapsler med modifisert frisetting, harde Equasym Depot 20 mg kapsler med modifisert frisetting, harde Equasym Depot 30 mg kapsler med modifisert frisetting, harde Equasym Depot 40 mg kapsler med modifisert frisetting, harde Equasym Depot 50 mg kapsler med modifisert frisetting, harde Equasym Depot 60 mg kapsler med modifisert frisetting, harde 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Én kapsel inneholder 10 mg metylfenidathydroklorid tilsvarende 8,65 mg metylfenidat. Én kapsel inneholder 20 mg metylfenidathydroklorid tilsvarende 17,30 mg metylfenidat. Én kapsel inneholder 30 mg metylfenidathydroklorid tilsvarende 25,94 mg metylfenidat. Én kapsel inneholder 40 mg metylfenidathydroklorid tilsvarende 34,59 mg metylfenidat. Én kapsel inneholder 50 mg metylfenidathydroklorid tilsvarende 43,24 mg metylfenidat. Én kapsel inneholder 60 mg metylfenidathydroklorid tilsvarende 51,89 mg metylfenidat. Hjelpestoffer med kjent effekt 45 mg sakkarose/kapsel til Equasym Depot 10 mg 90 mg sakkarose/kapsel til Equasym Depot 20 mg 135 mg sakkarose/kapsel til Equasym Depot 30 mg 180 mg sakkarose/kapsel til Equasym Depot 40 mg 225 mg sakkarose/kapsel til Equasym Depot 50 mg 270 mg sakkarose/kapsel til Equasym Depot 60 mg For fullstendig liste over hjelpestoffer se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Kapsel med modifisert frisetting, hard. 10 mg: Kapselen har en mørkegrønn, ugjennomsiktig halvdel som er merket med “S544” i hvitt, og en hvit ugjennomsiktig halvdel som er merket med “10 mg” i svart. 20 mg: Kapselen har en blå, ugjennomsiktig halvdel som er merket med “S544” i hvitt, og en hvit ugjennomsiktig halvdel som er merket med “20 mg” i svart. 30 mg: Kapselen har en rødbrun, ugjennomsiktig halvdel som er merket med “S544” i hvitt, og en hvit ugjennomsiktig halvdel som er merket med “30 mg” i svart. 40 mg: Kapselen har en gulhvit, ugjennomsiktig halvdel som er merket med “S544” i svart, og en hvit ugjennomsiktig halvdel som er merket med “40 mg” i svart. Đọc toàn bộ tài liệu