Equasym Depot 20 mg

Ülke: Norveç

Dil: Norveççe

Kaynak: Statens legemiddelverk

Aktif bileşen:

Metylfenidathydroklorid

Mevcut itibaren:

Takeda Pharmaceuticals International AG Ireland Branch

ATC kodu:

N06BA04

INN (International Adı):

methylphenidate

Doz:

20 mg

Farmasötik formu:

Kapsel med modifisert frisetting, hard

Paketteki üniteler:

Blisterpakning 30 stk

Reçete türü:

A

Yetkilendirme durumu:

Markedsført

Yetkilendirme tarihi:

2007-01-15

Bilgilendirme broşürü

Les avsnitt
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
BRUKEREN
EQUASYM DEPOT 10 MG, 20 MG 30 MG, 40 MG, 50 MG OG 60 MG
KAPSLER MED MODIFISERT FRISETTING, HARDE
METYLFENIDAT
Legemidlets navn er Equasym Depot. Det inneholder virkestoffet
”metylfenidathydroklorid”. Navnet
”metylfenidat” vil også bli brukt i dette pakningsvedlegget.
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du eller barnet ditt
begynner å bruke dette legemidlet. Det
inneholder informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer
informasjon.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg eller barnet ditt. Ikke gi
det videre til andre. Det kan
skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Det gjelder
også bivirkninger som
ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Equasym Depot er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du eller barnet ditt bruker Equasym Depot
3.
Hvordan du bruker Equasym Depot
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Equasym Depot
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Equasym Depot er og hva det brukes motHva det brukes mot
Equasym Depot brukes til å behandle hyperaktivitetssyndrom med
oppmerksomhetsforstyrrelser
(ADHD).
•
det brukes hos barn og ungdom fra 6 til 18 år.
•
det brukes kun etter at andre behandlingsformer som ikke omfatter
legemidler er prøvd, som
rådgivning og atferdsterapi.
Equasym Depot skal ikke brukes til behandling av ADHD hos barn under 6
år eller hos voksne. Det er
ikke kjent om det er trygt eller har noen effekt hos disse personene.
Hvordan det virker
Equasym Depot bedrer aktiviteten i visse deler av hjernen som er
underaktive. Legemidlet kan bidra til å
bedre oppmerksomhet (oppmerksomhetsvarighet) og konsentrasjon og
redusere impulsiv atferd.
Dette legemidlet gis som d

Ürün özellikleri

1
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Equasym Depot 10 mg kapsler med modifisert frisetting, harde
Equasym Depot 20 mg kapsler med modifisert frisetting, harde
Equasym Depot 30 mg kapsler med modifisert frisetting, harde
Equasym Depot 40 mg kapsler med modifisert frisetting, harde
Equasym Depot 50 mg kapsler med modifisert frisetting, harde
Equasym Depot 60 mg kapsler med modifisert frisetting, harde
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Én kapsel inneholder 10 mg metylfenidathydroklorid tilsvarende 8,65
mg metylfenidat.
Én kapsel inneholder 20 mg metylfenidathydroklorid tilsvarende 17,30
mg metylfenidat.
Én kapsel inneholder 30 mg metylfenidathydroklorid tilsvarende 25,94
mg metylfenidat.
Én kapsel inneholder 40 mg metylfenidathydroklorid tilsvarende 34,59
mg metylfenidat.
Én kapsel inneholder 50 mg metylfenidathydroklorid tilsvarende 43,24
mg metylfenidat.
Én kapsel inneholder 60 mg metylfenidathydroklorid tilsvarende 51,89
mg metylfenidat.
Hjelpestoffer med kjent effekt
45 mg sakkarose/kapsel til Equasym Depot 10 mg
90 mg sakkarose/kapsel til Equasym Depot 20 mg
135 mg sakkarose/kapsel til Equasym Depot 30 mg
180 mg sakkarose/kapsel til Equasym Depot 40 mg
225 mg sakkarose/kapsel til Equasym Depot 50 mg
270 mg sakkarose/kapsel til Equasym Depot 60 mg
For fullstendig liste over hjelpestoffer se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Kapsel med modifisert frisetting, hard.
10 mg:
Kapselen har en mørkegrønn, ugjennomsiktig halvdel som er merket med
“S544” i hvitt, og en hvit
ugjennomsiktig halvdel som er merket med “10 mg” i svart.
20 mg:
Kapselen har en blå, ugjennomsiktig halvdel som er merket med
“S544” i hvitt, og en hvit
ugjennomsiktig halvdel som er merket med “20 mg” i svart.
30 mg:
Kapselen har en rødbrun, ugjennomsiktig halvdel som er merket med
“S544” i hvitt, og en hvit
ugjennomsiktig halvdel som er merket med “30 mg” i svart.
40 mg:
Kapselen har en gulhvit, ugjennomsiktig halvdel som er merket med
“S544” i svart, og en hvit
ugjennomsiktig halvdel som er merket med “40 mg” i svart.