EPTADONE 1 mg/ml SOLUCION ORAL

Quốc gia: Tây Ban Nha

Ngôn ngữ: Tiếng Tây Ban Nha

Nguồn: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Thành phần hoạt chất:

METADONA HIDROCLORURO

Sẵn có từ:

L. Molteni Andc. Dei F.Lli Alitti Società Di Esercizio, S.P.A.

Mã ATC:

N07BC02

INN (Tên quốc tế):

METHADONE HYDROCHLORIDE

Thành phần:

Excipientes: SACAROSA,GLICEROL,BENZOATO DE SODIO (E 211)

Khu trị liệu:

FÁRMACOS USADOS EN DESÓRDENES ADICTIVOS - Fármacos usados en la dependencia a opioides - Metadona

Tóm tắt sản phẩm:

EPTADONE 1 mg/ml SOLUCION ORAL, 1 frasco de 1.000 ml Revocado 22/05/2013 No Comercializado - EPTADONE 1 mg/ml SOLUCION ORAL, 1 frasco de 100 ml Revocado 22/05/2013 No Comercializado

Tình trạng ủy quyền:

Autorizado 24/06/2008 / Revocado 22/05/2013

Tờ rơi thông tin

CORREO ELECTRÓNICO
[e-mail]
Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la
aplicación CIMA (http://www.aemps.gob.es/cima)
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
EPTADONE 1 MG/ML SOLUCIÓN ORAL
Metadona clorhidrato
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Eptadone 1 mg/ml solución oral y para qué se utiliza
2.
Antes de tomar Eptadone 1 mg/ml solución oral
3.
Cómo tomar Eptadone 1 mg/ml solución oral
4.
Posibles efectos adversos
5
Conservación de Eptadone 1 mg/ml solución oral
6.
Información adicional
1.
QUÉ ES EPATADONE 1 MG/ML SOLUCIÓN ORAL Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Eptadone contiene un medicamento llamado metadona, que pertenece a un
grupo de medicamentos que
actúan en el sistema nervioso como la morfina y la diamorfina
(también llamada heroína). A veces se los
conoce como “opiáceos”. Eptadone es un medicamento líquido
bebible que sólo se debe tomar por vía
oral.
Eptadone se utiliza:
para tratar la adicción a drogas como la morfina o la heroína
(opiáceos). Actúa como sustituto de las
sustancias adictivas, pero es menos adictiva
para tratar el dolor moderado o intenso
2.
ANTES DE TOMAR EPTADONE 1 MG/ML SOLUCIÓN ORAL
NO TOME EPTADONE SI:
Si es alérgico (hipersensible) al hidrocloruro de metadona o a
cualquiera de los demás componentes
de Eptadone (ver la lista en el apartado 6).
Si
tiene
adicción
a
medicamentos
que
no
son
como
la
morfina
o
la
heroína
(medicamentos
“opiáceos”).
Si ha tenido problemas respiratorios o pulmonares, ahora o en el
pasado.
Si usted espera ponerse de parto.
No tome Eptadone si cumple alguno de los puntos anteriores.
Este medicamento está contraindicado en los niños.
Si no está seguro, consulte a su médico o farmacéutico antes de
tomar Eptadone.
TENGA ESPECIAL CUIDADO CON EPTADONE
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar el medicamento
si:
Si tiene problemas de riñón.
Si tiene problemas de hígado.
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO.
-
Conserve este prospecto, ya que p

Đặc tính sản phẩm

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28022 MADRID
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Eptadone 20 mg solución oral
Eptadone 40 mg solución oral
Eptadone 60 mg solución oral
Eptadone 1 mg/ml solución oral
2
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Eptadone 20 mg solución oral: cada envase contiene 20 mg de metadona
(DCI) clorhidrato.
Eptadone 40 mg solución oral: cada envase contiene 40 mg de metadona
(DCI) clorhidrato.
Eptadone 60 mg solución oral: cada envase contiene 60 mg de metadona
(DCI) clorhidrato.
Eptadone 1 mg/ml solución oral: cada ml de solución contiene 1 mg de
metadona (DCI)
clorhidrato.
Excipientes:
Etanol: 0.1% vol. (0.001 ml por mg )
Glicerol (E422): 100 mg/ml
Sacarosa: 400 mg/ml.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3
FORMA FARMACÉUTICA
Solución oral.
Líquido transparente con sabor a limón.
4
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Dolor
intenso
de
cualquier
etiología:
dolores
postoperatorios,
postraumáticos,
neoplásicos,
neuríticos, por quemaduras, siempre que no respondan a los
analgésicos menores.
Tratamiento del síndrome de abstinencia a los narcóticos.
Tratamiento sustitutivo de mantenimiento de la dependencia a
opiáceos, dentro de un programa
de mantenimiento con control médico y conjuntamente con otras medidas
de tipo médico y
psicosocial.
4.2
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Eptadone se administra por vía oral. Eptadone se puede ingerir
directamente, sin dilución con otro
líquido.
Se recomiendan las dosis siguientes:
MINISTERIO DE SANIDAD,
POLÍTICA SOCIAL
E IGUALDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
ADULTOS:
Dolor intenso de cualquier etiología
Se administrará una dosis inicial de 5 mg-10 mg, según intensidad
del dolor. Esta dosis puede
repetirse
según
criterio
facultativo.
Debido
a
la
larga
semivida,
dosis
repetidas