Land: Spania
Språk: spansk
Kilde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
METADONA HIDROCLORURO
L. Molteni Andc. Dei F.Lli Alitti Società Di Esercizio, S.P.A.
N07BC02
METHADONE HYDROCHLORIDE
Excipientes: SACAROSA,GLICEROL,BENZOATO DE SODIO (E 211)
FÁRMACOS USADOS EN DESÓRDENES ADICTIVOS - Fármacos usados en la dependencia a opioides - Metadona
EPTADONE 1 mg/ml SOLUCION ORAL, 1 frasco de 1.000 ml Revocado 22/05/2013 No Comercializado - EPTADONE 1 mg/ml SOLUCION ORAL, 1 frasco de 100 ml Revocado 22/05/2013 No Comercializado
Autorizado 24/06/2008 / Revocado 22/05/2013
CORREO ELECTRÓNICO Sugerencias_ft@aemps.es Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (http://www.aemps.gob.es/cima) C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID EPTADONE 1 MG/ML SOLUCIÓN ORAL Metadona clorhidrato CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Eptadone 1 mg/ml solución oral y para qué se utiliza 2. Antes de tomar Eptadone 1 mg/ml solución oral 3. Cómo tomar Eptadone 1 mg/ml solución oral 4. Posibles efectos adversos 5 Conservación de Eptadone 1 mg/ml solución oral 6. Información adicional 1. QUÉ ES EPATADONE 1 MG/ML SOLUCIÓN ORAL Y PARA QUÉ SE UTILIZA Eptadone contiene un medicamento llamado metadona, que pertenece a un grupo de medicamentos que actúan en el sistema nervioso como la morfina y la diamorfina (también llamada heroína). A veces se los conoce como “opiáceos”. Eptadone es un medicamento líquido bebible que sólo se debe tomar por vía oral. Eptadone se utiliza: para tratar la adicción a drogas como la morfina o la heroína (opiáceos). Actúa como sustituto de las sustancias adictivas, pero es menos adictiva para tratar el dolor moderado o intenso 2. ANTES DE TOMAR EPTADONE 1 MG/ML SOLUCIÓN ORAL NO TOME EPTADONE SI: Si es alérgico (hipersensible) al hidrocloruro de metadona o a cualquiera de los demás componentes de Eptadone (ver la lista en el apartado 6). Si tiene adicción a medicamentos que no son como la morfina o la heroína (medicamentos “opiáceos”). Si ha tenido problemas respiratorios o pulmonares, ahora o en el pasado. Si usted espera ponerse de parto. No tome Eptadone si cumple alguno de los puntos anteriores. Este medicamento está contraindicado en los niños. Si no está seguro, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Eptadone. TENGA ESPECIAL CUIDADO CON EPTADONE Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar el medicamento si: Si tiene problemas de riñón. Si tiene problemas de hígado. LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL MEDICAMENTO. - Conserve este prospecto, ya que p Les hele dokumentet
CORREO ELECTRÓNICO Sugerencias_ft@aemps.es Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (http://www.aemps.gob.es/cima) C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1 NOMBRE DEL MEDICAMENTO Eptadone 20 mg solución oral Eptadone 40 mg solución oral Eptadone 60 mg solución oral Eptadone 1 mg/ml solución oral 2 COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Eptadone 20 mg solución oral: cada envase contiene 20 mg de metadona (DCI) clorhidrato. Eptadone 40 mg solución oral: cada envase contiene 40 mg de metadona (DCI) clorhidrato. Eptadone 60 mg solución oral: cada envase contiene 60 mg de metadona (DCI) clorhidrato. Eptadone 1 mg/ml solución oral: cada ml de solución contiene 1 mg de metadona (DCI) clorhidrato. Excipientes: Etanol: 0.1% vol. (0.001 ml por mg ) Glicerol (E422): 100 mg/ml Sacarosa: 400 mg/ml. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3 FORMA FARMACÉUTICA Solución oral. Líquido transparente con sabor a limón. 4 DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Dolor intenso de cualquier etiología: dolores postoperatorios, postraumáticos, neoplásicos, neuríticos, por quemaduras, siempre que no respondan a los analgésicos menores. Tratamiento del síndrome de abstinencia a los narcóticos. Tratamiento sustitutivo de mantenimiento de la dependencia a opiáceos, dentro de un programa de mantenimiento con control médico y conjuntamente con otras medidas de tipo médico y psicosocial. 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Eptadone se administra por vía oral. Eptadone se puede ingerir directamente, sin dilución con otro líquido. Se recomiendan las dosis siguientes: MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS ADULTOS: Dolor intenso de cualquier etiología Se administrará una dosis inicial de 5 mg-10 mg, según intensidad del dolor. Esta dosis puede repetirse según criterio facultativo. Debido a la larga semivida, dosis repetidas Les hele dokumentet