Quốc gia: Bỉ
Ngôn ngữ: Tiếng Pháp
Nguồn: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Phénobarbital 60 mg
Chanelle Pharm. Man. Ltd.
QN03AA02
Comprimé
Voie orale
Phenobarbital
CTI Extended: 522017-01; 522017-02
Commercialisé: Non
2018-01-18
A. NOTICE 2/8 NOTICE 1. NOM DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Epityl 60 mg comprimés aromatisés pour chiens 3. COMPOSITION Chaque comprimé contient : SUBSTANCE ACTIVE : Phénobarbital 60 mg Comprimés ronds blancs avec barre de sécabilité en croix sur une face. Les comprimés peuvent être divisés en deux ou en quatre parties égales. 3. ESPÈCES CIBLES Chiens. 4. INDICATIONS D’UTILISATION Prévention des crises d’épilepsie généralisée chez le chien. 5. CONTRE-INDICATIONS Ne pas utiliser chez les animaux présentant une insuffisance hépatique grave. Ne pas utiliser chez les animaux atteints de troubles rénaux ou cardiovasculaires graves. Ne pas utiliser chez les chiens pesant moins de 6 kg. Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité à la substance active ou à d'autres barbituriques ou à l'un des excipients. 6. MISES EN GARDE PARTICULIÈRES Mises en gardes particulières : La décision d’initier un traitement antiépileptique avec du phénobarbital doit être évaluée pour chaque cas individuel et dépend du nombre, de la fréquence, de la durée, ainsi que de la sévérité des crises convulsives du chien. Certains des chiens ne présentent pas de crises d'épilepsie pendant le traitement, mais certains présentent uniquement une diminution des crises, et d'autres sont considérés comme ne répondant pas au traitement. Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles : La prudence est recommandée chez les animaux présentant une insuffisance hépatique ou rénale, une hypovolémie, une anémie et une insuffisance cardiaque ou respiratoire. Le risque d'effets hépatotoxiques secondaires peut être diminué ou différé en utilisant une dose efficace la plus faible possible. Une surveillance des paramètres hépatiques est recommandée en cas de traitement prolongé. 3/8 Il est recommandé d'évaluer le statut clinique de l’animal 2 à 3 semaines après le début du traitement puis tous les 4 à 6 mois (exemple : dosage des enzymes hépatiques et des acides biliai Đọc toàn bộ tài liệu
ANNEXE I RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT 2/8 1. NOM DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE EPITYL 60 MG COMPRIMES AROMATISÉS POUR CHIENS 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Un comprimé contient : Substance active : Phénobarbital …………………………….. 60 mg Excipients : COMPOSITION QUALITATIVE EN EXCIPIENTS ET AUTRES COMPOSANTS Lactose monohydraté Cellulose microcristalline Stéarate de magnésium Amidon de maïs Talc Arôme viande grillée Comprimé blanc, circulaire avec une barre de cassure en croix sur une face. Les comprimés peuvent être divisés en deux ou quatre parties égales. 3. INFORMATIONS CLINIQUES 3.1. ESPÈCES CIBLES Chiens. 3.2. INDICATIONS D’UTILISATION POUR CHAQUE ESPÈCE CIBLE Prévention des convulsions dues à l'épilepsie généralisée chez le chien. 3.3. CONTRE-INDICATIONS Ne pas utiliser chez les animaux présentant une insuffisance hépatique grave. Ne pas utiliser chez les animaux atteints de troubles rénaux ou cardiovasculaires graves. Ne pas utiliser chez les chiens pesant moins de 6 kg. Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité à la substance active ou à d'autres barbituriques ou à l'un des excipients. 3/8 3.4. MISES EN GARDE PARTICULIÈRES La décision d’initier un traitement antiépileptique avec du phénobarbital doit être évaluée pour chaque cas individuel et dépend du nombre, de la fréquence, de la durée, ainsi que de la sévérité des crises convulsives du chien. Certains des chiens ne présentent pas de crises d'épilepsie pendant le traitement, mais certains présentent uniquement une diminution des crises, et d'autres sont considérés comme ne répondant pas au traitement. 4.5. PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D’EMPLOI I) PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES pour une utilisation sûre chez les espèces cibles : La prudence est recommandée chez les animaux présentant une insuffisance hépatique ou rénale, une hypovolémie, une anémie et une insuffisance cardiaque ou respiratoire. Le risque d'effets hépatotoxiques secondaires peut être diminu Đọc toàn bộ tài liệu