Epityl 60 mg comp.

Nchi: Ubelgiji

Lugha: Kifaransa

Chanzo: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Viambatanisho vya kazi:

Phénobarbital 60 mg

Inapatikana kutoka:

Chanelle Pharm. Man. Ltd.

ATC kanuni:

QN03AA02

Dawa fomu:

Comprimé

Njia ya uendeshaji:

Voie orale

Eneo la matibabu:

Phenobarbital

Bidhaa muhtasari:

CTI Extended: 522017-01; 522017-02

Idhini hali ya:

Commercialisé: Non

Idhini ya tarehe:

2018-01-18

Taarifa za kipeperushi

A.
NOTICE
2/8
NOTICE
1.
NOM DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Epityl 60 mg comprimés aromatisés pour chiens
3.
COMPOSITION
Chaque comprimé contient :
SUBSTANCE ACTIVE :
Phénobarbital
60 mg
Comprimés ronds blancs avec barre de sécabilité en croix sur une
face.
Les comprimés peuvent être divisés en deux ou en quatre parties
égales.
3.
ESPÈCES CIBLES
Chiens.
4.
INDICATIONS D’UTILISATION
Prévention des crises d’épilepsie généralisée chez le chien.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser chez les animaux présentant une insuffisance
hépatique grave.
Ne pas utiliser chez les animaux atteints de troubles rénaux ou
cardiovasculaires graves.
Ne pas utiliser chez les chiens pesant moins de 6 kg.
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité à la substance active ou
à d'autres barbituriques ou à l'un des
excipients.
6. MISES EN GARDE PARTICULIÈRES
Mises en gardes particulières :
La décision d’initier un traitement antiépileptique avec du
phénobarbital doit être évaluée pour chaque
cas individuel et dépend du nombre, de la fréquence, de la durée,
ainsi que de la sévérité des crises
convulsives du chien.
Certains des chiens ne présentent pas de crises d'épilepsie pendant
le traitement, mais certains présentent
uniquement une diminution des crises, et d'autres sont considérés
comme ne répondant pas au
traitement.
Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les
espèces cibles :
La prudence est recommandée chez les animaux présentant une
insuffisance hépatique ou rénale, une
hypovolémie, une anémie et une insuffisance cardiaque ou
respiratoire. Le risque d'effets hépatotoxiques
secondaires peut être diminué ou différé en utilisant une dose
efficace la plus faible possible. Une
surveillance des paramètres hépatiques est recommandée en cas de
traitement prolongé.
3/8
Il est recommandé d'évaluer le statut clinique de l’animal 2 à 3
semaines après le début du traitement
puis tous les 4 à 6 mois (exemple : dosage des enzymes hépatiques et
des acides biliai

Tabia za bidhaa

ANNEXE I
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
2/8
1. NOM DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
EPITYL 60 MG COMPRIMES AROMATISÉS POUR CHIENS
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Un comprimé contient :
Substance active :
Phénobarbital ……………………………..
60 mg
Excipients :
COMPOSITION QUALITATIVE EN EXCIPIENTS ET AUTRES
COMPOSANTS
Lactose monohydraté
Cellulose microcristalline
Stéarate de magnésium
Amidon de maïs
Talc
Arôme viande grillée
Comprimé blanc, circulaire avec une barre de cassure en croix sur une
face.
Les comprimés peuvent être divisés en deux ou quatre parties
égales.
3. INFORMATIONS CLINIQUES
3.1. ESPÈCES CIBLES
Chiens.
3.2. INDICATIONS D’UTILISATION POUR CHAQUE ESPÈCE CIBLE
Prévention des convulsions dues à l'épilepsie généralisée chez
le chien.
3.3. CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser chez les animaux présentant une insuffisance
hépatique grave.
Ne pas utiliser chez les animaux atteints de troubles rénaux ou
cardiovasculaires graves.
Ne pas utiliser chez les chiens pesant moins de 6 kg.
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité à la substance active ou
à d'autres barbituriques ou à l'un des
excipients.
3/8
3.4. MISES EN GARDE PARTICULIÈRES
La décision d’initier un traitement antiépileptique avec du
phénobarbital doit être évaluée pour chaque
cas individuel et dépend du nombre, de la fréquence, de la durée,
ainsi que de la sévérité des crises
convulsives du chien.
Certains des chiens ne présentent pas de crises d'épilepsie pendant
le traitement, mais certains
présentent uniquement une diminution des crises, et d'autres sont
considérés comme ne répondant pas
au traitement.
4.5. PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D’EMPLOI
I) PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES pour une utilisation sûre chez les
espèces cibles :
La prudence est recommandée chez les animaux présentant une
insuffisance hépatique ou rénale, une
hypovolémie,
une
anémie
et
une
insuffisance
cardiaque
ou
respiratoire.
Le
risque
d'effets
hépatotoxiques secondaires peut être diminu�