Quốc gia: Lít-va
Ngôn ngữ: Tiếng Lít-va
Nguồn: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Epirubicino hidrochloridas
Actavis Group PTC ehf.
L01DB03
Epirubicino hydrochloride
2 mg/ml
injekcinis tirpalas
leisti į veną;vartoti į šlapimo pūslę
Receptinis
Epirubicin
Išregistruotas
2008-01-25
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI EPIRUBICIN ACTAVIS 2 MG/ML INJEKCINIS TIRPALAS Epirubicino hidrochloridas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją. - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas) kreipkitės į gydytoją. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Epirubicin Actavis ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Epirubicin Actavis 3. Kaip vartoti Epirubicin Actavis 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Epirubicin Actavis 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA EPIRUBICIN ACTAVIS IR KAM JIS VARTOJAMAS Epirubicin Actavis yra vaistas nuo vėžio. Gydymas vaistais nuo vėžio kartais vadinamas vėžio chemoterapija. Epirubicin Actavis priklauso vaistų, vadinamų antraciklinais, grupei. Šie vaistai veikia greitai augančias ląsteles, lėtina ar stabdo jų augimą bei didina ląstelės žuvimo tikimybę. Epirubicin Actavis gydomi įvairūs vėžiai. Vaisto vartojimo būdas priklauso nuo to, koks vėžys gydomas. Krūties ir skrandžio vėžys gydomi, sušvirkščiant Epirubicin Actavis į kraujagyslę. Šlapimo pūslės sienelės vėžys gydomas, sušvirkščiant Epirubicin Actavis per vamzdelį į šlapimo pūslę. Šį vaistą galima vartoti po kitokio gydymo vėžinių ląstelių atsiradimo profilaktikai. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT EPIRUBICIN ACTAVIS EPIRUBICIN ACTAVIS VARTOTI NEGALIMA: jeigu yra alergija epirubicino hidrochloridui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje); jeigu yra alergija kitiems panašios sudėties vaistams (vadinamiesiems antraciklinams, tarp kurių yra doksorubicinas ar daunorubicinas); jeigu yra alergija antracenedionų grupės vaistams (tarp jų yra vaistų vėžiui gydyti); žindymo laikotarpiu. Epirubicino ne Đọc toàn bộ tài liệu
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Epirubicin Actavis 2 mg/ml injekcinis tirpalas 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Viename injekcinio tirpalo mililitre yra 2 mg epirubicino hidrochlorido. Viename 5 ml Epirubicin Actavis 2 mg/ml injekcinio tirpalo flakone yra 10 mg epirubicino hidrochlorido (tai atitinka 9,35 mg epirubicino). Viename 10 ml Epirubicin Actavis 2 mg/ml injekcinio tirpalo flakone yra 20 mg epirubicino hidrochlorido (tai atitinka 18,7 mg epirubicino). Viename 25 ml Epirubicin Actavis 2 mg/ml injekcinio tirpalo flakone yra 50 mg epirubicino hidrochlorido (tai atitinka 46,75 mg epirubicino). Viename 50 ml Epirubicin Actavis 2 mg/ml injekcinio tirpalo flakone yra 100 mg epirubicino hidrochlorido (tai atitinka 93,5 mg epirubicino). Viename 100 ml Epirubicin Actavis 2 mg/ml injekcinio tirpalo flakone yra 200 mg epirubicino hidrochlorido (tai atitinka 187 mg epirubicino). Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: sudėtyje yra 3,54 mg/ml (0,154 mmol) natrio (žr. 4 skyrių). Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Injekcinis tirpalas. Skaidrus raudonos spalvos tirpalas. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Epirubicinu gydomi įvairūs navikai, įskaitant: - krūties karcinomą; - skrandžio vėžį. Į šlapimo pūslę vartojamas epirubicinas palankiai veikia gydant: - šlapimo pūslės pereinamųjų ląstelių karcinomą; - šlapimo pūslės _carcinoma in situ_; - paviršinės šlapimo pūslės karcinomos atsinaujinimo profilaktika po transuretrinės rezekcijos. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas Epirubicin Actavis turi būti vartojamas tik į veną arba į šlapimo pūslę. _Vaikų populiacija_ Duomenų apie saugumą ir veiksmingumą gydant vaikus nepakanka. _Leidimas į veną_ 2 Epirubicin Actavis rekomenduojama sušvirkšti per infuzijų vamzdelį, per kurį laisvai infuzuojamas fiziologinis tirpalas, įsitikinus, kad adata tinkamai įdurta į veną. Reikia elgtis atsargiai, kad vaistini Đọc toàn bộ tài liệu