Epirubicin Actavis

Valsts: Lietuva

Valoda: lietuviešu

Klimata pārmaiņas: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Aktīvā sastāvdaļa:

Epirubicino hidrochloridas

Pieejams no:

Actavis Group PTC ehf.

ATĶ kods:

L01DB03

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Epirubicino hydrochloride

Deva:

2 mg/ml

Zāļu forma:

injekcinis tirpalas

Ievadīšanas:

leisti į veną;vartoti į šlapimo pūslę

Receptes veids:

Receptinis

Ārstniecības joma:

Epirubicin

Autorizācija statuss:

Išregistruotas

Autorizācija datums:

2008-01-25

Lietošanas instrukcija

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
EPIRUBICIN ACTAVIS 2 MG/ML INJEKCINIS TIRPALAS
Epirubicino hidrochloridas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI
INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją.
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas) kreipkitės į gydytoją. Žr. 4
skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Epirubicin Actavis ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Epirubicin Actavis
3.
Kaip vartoti Epirubicin Actavis
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Epirubicin Actavis
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA EPIRUBICIN ACTAVIS IR KAM JIS VARTOJAMAS
Epirubicin Actavis yra vaistas nuo vėžio. Gydymas vaistais nuo
vėžio kartais vadinamas vėžio
chemoterapija. Epirubicin Actavis priklauso vaistų, vadinamų
antraciklinais, grupei. Šie vaistai veikia greitai
augančias ląsteles, lėtina ar stabdo jų augimą bei didina
ląstelės žuvimo tikimybę.
Epirubicin Actavis gydomi įvairūs vėžiai. Vaisto vartojimo būdas
priklauso nuo to, koks vėžys gydomas.
Krūties ir skrandžio vėžys gydomi, sušvirkščiant Epirubicin
Actavis į kraujagyslę.
Šlapimo pūslės sienelės vėžys gydomas, sušvirkščiant
Epirubicin Actavis per vamzdelį į šlapimo pūslę. Šį
vaistą galima vartoti po kitokio gydymo vėžinių ląstelių
atsiradimo profilaktikai.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT EPIRUBICIN ACTAVIS
EPIRUBICIN ACTAVIS VARTOTI NEGALIMA:

jeigu yra alergija epirubicino hidrochloridui arba bet kuriai
pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos
išvardytos 6 skyriuje);

jeigu yra alergija kitiems panašios sudėties vaistams
(vadinamiesiems antraciklinams, tarp kurių yra
doksorubicinas ar daunorubicinas);

jeigu yra alergija antracenedionų grupės vaistams (tarp jų yra
vaistų vėžiui gydyti);

žindymo laikotarpiu.
Epirubicino ne

Produkta apraksts

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Epirubicin Actavis 2 mg/ml injekcinis tirpalas
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Viename injekcinio tirpalo mililitre yra 2 mg epirubicino
hidrochlorido.
Viename 5 ml Epirubicin Actavis 2 mg/ml injekcinio tirpalo flakone yra
10 mg epirubicino
hidrochlorido (tai atitinka 9,35 mg epirubicino).
Viename 10 ml Epirubicin Actavis 2 mg/ml injekcinio tirpalo flakone
yra 20 mg epirubicino
hidrochlorido (tai atitinka 18,7 mg epirubicino).
Viename 25 ml Epirubicin Actavis 2 mg/ml injekcinio tirpalo flakone
yra 50 mg epirubicino
hidrochlorido (tai atitinka 46,75 mg epirubicino).
Viename 50 ml Epirubicin Actavis 2 mg/ml injekcinio tirpalo flakone
yra 100 mg epirubicino
hidrochlorido (tai atitinka 93,5 mg epirubicino).
Viename 100 ml Epirubicin Actavis 2 mg/ml injekcinio tirpalo flakone
yra 200 mg epirubicino
hidrochlorido (tai atitinka 187 mg epirubicino).
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: sudėtyje yra 3,54
mg/ml (0,154 mmol) natrio (žr. 4
skyrių).
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Injekcinis tirpalas.
Skaidrus raudonos spalvos tirpalas.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Epirubicinu gydomi įvairūs navikai, įskaitant:
-
krūties karcinomą;
-
skrandžio vėžį.
Į šlapimo pūslę vartojamas epirubicinas palankiai veikia gydant:
-
šlapimo pūslės pereinamųjų ląstelių karcinomą;
-
šlapimo pūslės _carcinoma in situ_;
-
paviršinės šlapimo pūslės karcinomos atsinaujinimo profilaktika
po transuretrinės rezekcijos.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Epirubicin Actavis turi būti vartojamas tik į veną arba į šlapimo
pūslę.
_Vaikų populiacija_
Duomenų apie saugumą ir veiksmingumą gydant vaikus nepakanka.
_Leidimas į veną_
2
Epirubicin Actavis rekomenduojama sušvirkšti per infuzijų
vamzdelį, per kurį laisvai infuzuojamas
fiziologinis tirpalas, įsitikinus, kad adata tinkamai įdurta į
veną. Reikia elgtis atsargiai, kad vaistini