EPILETAM 750 mg filmtabletta

Quốc gia: Hungari

Ngôn ngữ: Tiếng Hungary

Nguồn: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Thành phần hoạt chất:

levetiracetám

Sẵn có từ:

Egis Gyógyszergyár Zrt.

Mã ATC:

N03AX14

INN (Tên quốc tế):

levetiracetam

Lớp học:

TK

Tóm tắt sản phẩm:

Kiszerelések: 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22012 / 15 - J - TK - igen; 50 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22012 / 16 - J - TK - igen; 60 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22012 / 17 - J - TK - igen; 80 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22012 / 18 - J - TK - igen; 100 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22012 / 19 - J - TK - igen; 120 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22012 / 20 - J - TK - igen; 200 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22012 / 21 - J - TK - igen; Helyettesíthetőség: LEVIL 750 mg filmtabletta - OGYI-T-21821; Keppra 750 mg filmtabletta - EU/1/00/146; Levetiracetam Actavis 750 mg filmtabletta - EU/1/11/713; LEVETIRACETAM SANDOZ 750 mg filmtabletta - OGYI-T-22044; Matever 750 mg filmtabletta - EU/1/11/711; Levetiracetam ratiopharm 750 mg filmtabletta - EU/1/11/702; Levetiracetam Teva 750 mg filmtabletta - EU/1/11/701

Tình trạng ủy quyền:

Generikus

Ngày ủy quyền:

2012-02-10

Tờ rơi thông tin

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA
EPILETAM 750 MG FILMTABLETTA
levetiracetám
MIELŐTT ÖN VAGY GYERMEKE ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT,
OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI
BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT
TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Epiletam és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Epiletam alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni az Epiletam-ot?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell az Epiletam-ot tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ EPILETAM ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A levetiracetám úgynevezett antiepileptikum, (azaz epilepsziában
fellépő görcsrohamok kezelésére
szolgáló gyógyszer).
Az Epiletam alkalmazható:

felnőtteknél és 16 éves kor feletti serdülőknél önmagában
újonnan megállapított
epilepsziában, az epilepszia bizonyos formájának kezelésére. Az
epilepszia egy olyan betegség,
amelyben a betegeknek ismétlődő görcsei (görcsrohamai) vannak. A
levetiracetámot az
epilepszia azon formájának kezelésére alkalmazzák, amelyben a
görcsök kezdetben csak az agy
egyik oldalát érintik, később azonban nagyobb területekre
terjedhetnek ki az agy mindkét
oldalán (másodlagos generalizációval vagy anélkül jelentkező
részleges (parciális)
görc

Đặc tính sản phẩm

1.
A GYÓGYSZER NEVE
EPILETAM 250 mg filmtabletta
EPILETAM 500 mg filmtabletta
EPILETAM 750 mg filmtabletta
EPILETAM 1000 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
_Epiletam 250 mg filmtabletta_: 250 mg levetiracetámot tartalmaz
filmtablettánként.
_Epiletam 500 mg filmtabletta_: 500 mg levetiracetámot tartalmaz
filmtablettánként.
_Epiletam 750 mg filmtabletta_: 750 mg levetiracetámot tartalmaz
filmtablettánként.
_Epiletam 1000 mg filmtabletta_: 1000 mg levetiracetámot tartalmaz
filmtablettánként.
Ismert hatású segédanyagok
_Epiletam 750 mg filmtabletta_:0,36 mg narancssárga alumínium lakkot
(E110) tartalmaz
filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
_Epiletam 250 mg filmtabletta_
Kék, 12,9 × 6,1 mm-es hosszúkás filmtabletta egyik oldalán
bemetszéssel ellátva.
A tabletta egyenlő adagokra osztható.
_Epiletam 500 mg filmtabletta_
Sárga, 16,5 × 7,7 mm-es hosszúkás filmtabletta egyik oldalán
bemetszéssel ellátva.
A tabletta egyenlő adagokra osztható.
_Epiletam 750 mg filmtabletta_
Narancssárga, 18,8 × 8,9 mm-es hosszúkás filmtabletta egyik
oldalán bemetszéssel ellátva.
A tabletta egyenlő adagokra osztható.
_Epiletam 1000 mg filmtabletta_
Fehér, 19,2 × 10,2 mm-es hosszúkás filmtabletta egyik oldalán
bemetszéssel ellátva.
A tabletta egyenlő adagokra osztható.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Az Epiletam újonnan diagnosztizált epilepsziában szenvedő
felnőttek és 16 éves kor feletti serdülők –
másodlagos generalizációval járó vagy anélkül fellépő –
parciális görcsrohamainak monoterápiában
történő kezelésére javasolt gyógyszer.
OGYÉI/37063/2022
OGYÉI/37064/2022
OGYÉI/37067/2022
OGYÉI/37068/2022
2
Az Epiletam adjuváns terápiaként javasolt gyógyszer

epilepsziában szenvedő felnőttek, serdülők, gyermekek és 1
hónapos kor feletti csecsemők–
másodlagos generalizációval vagy anélkül fellépő – parciális
görcsrohamaina