Negara: Hungaria
Bahasa: Hungaria
Sumber: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
levetiracetám
Egis Gyógyszergyár Zrt.
N03AX14
levetiracetam
TK
Kiszerelések: 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22012 / 15 - J - TK - igen; 50 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22012 / 16 - J - TK - igen; 60 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22012 / 17 - J - TK - igen; 80 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22012 / 18 - J - TK - igen; 100 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22012 / 19 - J - TK - igen; 120 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22012 / 20 - J - TK - igen; 200 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22012 / 21 - J - TK - igen; Helyettesíthetőség: LEVIL 750 mg filmtabletta - OGYI-T-21821; Keppra 750 mg filmtabletta - EU/1/00/146; Levetiracetam Actavis 750 mg filmtabletta - EU/1/11/713; LEVETIRACETAM SANDOZ 750 mg filmtabletta - OGYI-T-22044; Matever 750 mg filmtabletta - EU/1/11/711; Levetiracetam ratiopharm 750 mg filmtabletta - EU/1/11/702; Levetiracetam Teva 750 mg filmtabletta - EU/1/11/701
Generikus
2012-02-10
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA EPILETAM 750 MG FILMTABLETTA levetiracetám MIELŐTT ÖN VAGY GYERMEKE ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer az Epiletam és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók az Epiletam alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni az Epiletam-ot? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell az Epiletam-ot tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ EPILETAM ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A levetiracetám úgynevezett antiepileptikum, (azaz epilepsziában fellépő görcsrohamok kezelésére szolgáló gyógyszer). Az Epiletam alkalmazható: felnőtteknél és 16 éves kor feletti serdülőknél önmagában újonnan megállapított epilepsziában, az epilepszia bizonyos formájának kezelésére. Az epilepszia egy olyan betegség, amelyben a betegeknek ismétlődő görcsei (görcsrohamai) vannak. A levetiracetámot az epilepszia azon formájának kezelésére alkalmazzák, amelyben a görcsök kezdetben csak az agy egyik oldalát érintik, később azonban nagyobb területekre terjedhetnek ki az agy mindkét oldalán (másodlagos generalizációval vagy anélkül jelentkező részleges (parciális) görc Baca dokumen lengkapnya
1. A GYÓGYSZER NEVE EPILETAM 250 mg filmtabletta EPILETAM 500 mg filmtabletta EPILETAM 750 mg filmtabletta EPILETAM 1000 mg filmtabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL _Epiletam 250 mg filmtabletta_: 250 mg levetiracetámot tartalmaz filmtablettánként. _Epiletam 500 mg filmtabletta_: 500 mg levetiracetámot tartalmaz filmtablettánként. _Epiletam 750 mg filmtabletta_: 750 mg levetiracetámot tartalmaz filmtablettánként. _Epiletam 1000 mg filmtabletta_: 1000 mg levetiracetámot tartalmaz filmtablettánként. Ismert hatású segédanyagok _Epiletam 750 mg filmtabletta_:0,36 mg narancssárga alumínium lakkot (E110) tartalmaz filmtablettánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Filmtabletta. _Epiletam 250 mg filmtabletta_ Kék, 12,9 × 6,1 mm-es hosszúkás filmtabletta egyik oldalán bemetszéssel ellátva. A tabletta egyenlő adagokra osztható. _Epiletam 500 mg filmtabletta_ Sárga, 16,5 × 7,7 mm-es hosszúkás filmtabletta egyik oldalán bemetszéssel ellátva. A tabletta egyenlő adagokra osztható. _Epiletam 750 mg filmtabletta_ Narancssárga, 18,8 × 8,9 mm-es hosszúkás filmtabletta egyik oldalán bemetszéssel ellátva. A tabletta egyenlő adagokra osztható. _Epiletam 1000 mg filmtabletta_ Fehér, 19,2 × 10,2 mm-es hosszúkás filmtabletta egyik oldalán bemetszéssel ellátva. A tabletta egyenlő adagokra osztható. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Az Epiletam újonnan diagnosztizált epilepsziában szenvedő felnőttek és 16 éves kor feletti serdülők – másodlagos generalizációval járó vagy anélkül fellépő – parciális görcsrohamainak monoterápiában történő kezelésére javasolt gyógyszer. OGYÉI/37063/2022 OGYÉI/37064/2022 OGYÉI/37067/2022 OGYÉI/37068/2022 2 Az Epiletam adjuváns terápiaként javasolt gyógyszer epilepsziában szenvedő felnőttek, serdülők, gyermekek és 1 hónapos kor feletti csecsemők– másodlagos generalizációval vagy anélkül fellépő – parciális görcsrohamaina Baca dokumen lengkapnya