ENTACAPONA AUROVITAS 200 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Quốc gia: Tây Ban Nha

Ngôn ngữ: Tiếng Tây Ban Nha

Nguồn: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Thành phần hoạt chất:

ENTACAPONA

Sẵn có từ:

AUROVITAS SPAIN, S.A.U.

Mã ATC:

N04BX02

INN (Tên quốc tế):

ENTACAPONA

Liều dùng:

200 mg

Dạng dược phẩm:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Thành phần:

ENTACAPONA 200 mg

Tuyến hành chính:

VÍA ORAL

Loại thuốc theo toa:

con receta

Khu trị liệu:

Entacapona

Tóm tắt sản phẩm:

ENTACAPONA AUROBINDO 200 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 100 comprimidos Autorizado 12/05/2013 Comercializado

Tình trạng ủy quyền:

Anulado

Ngày ủy quyền:

2013-05-12

Tờ rơi thông tin

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ENTACAPONA AUROBINDO 200 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico
incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Entacapona Aurobindo y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Entacapona Aurobindo
3.
Cómo tomar Entacapona Aurobindo
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Entacapona Aurobindo
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ENTACAPONA AUROVITAS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Los comprimidos de Entacapona Aurovitas contienen entacapona y se usan
junto con levodopa para tratar
la enfermedad de Parkinson. Entacapona Aurovitas ayuda a la levodopa
en el alivio de los síntomas de la
enfermedad de Parkinson. Entacapona Aurovitas no tiene efecto para el
alivio de los síntomas de la
enfermedad de Parkinson a no ser que se administre con levodopa.
2. QUE NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ENTACAPONA AUROBINDO
NO TOME ENTACAPONA AUROBINDO
-
si es alérgico (hipersensible) a la entacapona o a cualquiera de los
demás componentes de este
medicamento (listados en la sección 6),
-
si tiene un tumor de la glándula suprarrenal (conocido como
feocromocitoma, esto puede aumentar el
riesgo de hipertensión grave),
-
si está tomando ciertos antidepresivos (pregunte a su médico o
farmacéutico si su medicamento
antidepresivo puede tomarse junto con Entacapona Aurobindo),
-
si padece una enfermedad del hígado,
-
si ha sufrido alguna vez una reacción rara a f�

Đặc tính sản phẩm

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Entacapona Aurovitas 200 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con película contiene 200 mg de
entacapona.
Excipientes:
Cada comprimido recubierto con película contiene 270,20 mg de lactosa
monohidrato
.
Cada comprimido recubierto con película contiene 3,5 mg de sodio.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película
Comprimido recubierto con película naranja-pardo, oval, grabados con
“Y 17” en una cara y lisos en la otra
cara del comprimido.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Entacapona está indicado, en combinación con preparados
convencionales de levodopa/benserazida o
levodopa/carbidopa, para el tratamiento de pacientes adultos con
enfermedad de Parkinson y con
fluctuaciones motoras de final de dosis que no puedan ser
estabilizados con estas combinaciones.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Entacapona debe ser utilizado únicamente en combinación con
levodopa/benserazida o
levodopa/carbidopa. La información para la prescripción de estos
preparados de levodopa es aplicable a su
uso concomitante con entacapona.
Posología
Debe tomarse un comprimido de 200 mg con cada dosis de
levodopa/inhibidor de la dopadecarboxilasa. La
dosis máxima recomendada es de 200 mg 10 veces al día, es decir,
2.000 mg de entacapona.
Entacapona aumenta los efectos de la levodopa. Por lo tanto, para
reducir las reacciones adversas
dopaminérgicas relacionadas con ésta, p.ej. discinesias, náuseas,
vómitos y alucinaciones, a menudo es
necesario ajustar la dosis de levodopa desde los primeros días hasta
las primeras semanas después de
iniciar el tratamiento con entacapona. La dosis diaria de levodopa
puede tener que reducirse en aprox. 10-
30% aumentando los intervalos entre dosis y/o reduciendo la cantidad
de levodopa por dosis en función de
la situación clínica del paciente.
Si se interrumpe el