Land: Spanje
Taal: Spaans
Bron: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
ENTACAPONA
AUROVITAS SPAIN, S.A.U.
N04BX02
ENTACAPONA
200 mg
COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
ENTACAPONA 200 mg
VÍA ORAL
con receta
Entacapona
ENTACAPONA AUROBINDO 200 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 100 comprimidos Autorizado 12/05/2013 Comercializado
Anulado
2013-05-12
1 de 7 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO ENTACAPONA AUROBINDO 200 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Entacapona Aurobindo y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Entacapona Aurobindo 3. Cómo tomar Entacapona Aurobindo 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Entacapona Aurobindo 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES ENTACAPONA AUROVITAS Y PARA QUÉ SE UTILIZA Los comprimidos de Entacapona Aurovitas contienen entacapona y se usan junto con levodopa para tratar la enfermedad de Parkinson. Entacapona Aurovitas ayuda a la levodopa en el alivio de los síntomas de la enfermedad de Parkinson. Entacapona Aurovitas no tiene efecto para el alivio de los síntomas de la enfermedad de Parkinson a no ser que se administre con levodopa. 2. QUE NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ENTACAPONA AUROBINDO NO TOME ENTACAPONA AUROBINDO - si es alérgico (hipersensible) a la entacapona o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (listados en la sección 6), - si tiene un tumor de la glándula suprarrenal (conocido como feocromocitoma, esto puede aumentar el riesgo de hipertensión grave), - si está tomando ciertos antidepresivos (pregunte a su médico o farmacéutico si su medicamento antidepresivo puede tomarse junto con Entacapona Aurobindo), - si padece una enfermedad del hígado, - si ha sufrido alguna vez una reacción rara a f Lees het volledige document
1 de 9 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Entacapona Aurovitas 200 mg comprimidos recubiertos con película EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido recubierto con película contiene 200 mg de entacapona. Excipientes: Cada comprimido recubierto con película contiene 270,20 mg de lactosa monohidrato . Cada comprimido recubierto con película contiene 3,5 mg de sodio. Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido recubierto con película Comprimido recubierto con película naranja-pardo, oval, grabados con “Y 17” en una cara y lisos en la otra cara del comprimido. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Entacapona está indicado, en combinación con preparados convencionales de levodopa/benserazida o levodopa/carbidopa, para el tratamiento de pacientes adultos con enfermedad de Parkinson y con fluctuaciones motoras de final de dosis que no puedan ser estabilizados con estas combinaciones. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Entacapona debe ser utilizado únicamente en combinación con levodopa/benserazida o levodopa/carbidopa. La información para la prescripción de estos preparados de levodopa es aplicable a su uso concomitante con entacapona. Posología Debe tomarse un comprimido de 200 mg con cada dosis de levodopa/inhibidor de la dopadecarboxilasa. La dosis máxima recomendada es de 200 mg 10 veces al día, es decir, 2.000 mg de entacapona. Entacapona aumenta los efectos de la levodopa. Por lo tanto, para reducir las reacciones adversas dopaminérgicas relacionadas con ésta, p.ej. discinesias, náuseas, vómitos y alucinaciones, a menudo es necesario ajustar la dosis de levodopa desde los primeros días hasta las primeras semanas después de iniciar el tratamiento con entacapona. La dosis diaria de levodopa puede tener que reducirse en aprox. 10- 30% aumentando los intervalos entre dosis y/o reduciendo la cantidad de levodopa por dosis en función de la situación clínica del paciente. Si se interrumpe el Lees het volledige document