Enrocat flavour 25 mg/ml Perorální suspenze

Quốc gia: Cộng hòa Séc

Ngôn ngữ: Tiếng Séc

Nguồn: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Thành phần hoạt chất:

Enrofloxacin

Sẵn có từ:

Livisto Int'l, S.L.

Mã ATC:

QJ01MA

INN (Tên quốc tế):

Enrofloxacin (Enrofloxacinum)

Dạng dược phẩm:

Perorální suspenze

Nhóm trị liệu:

kočky

Khu trị liệu:

Fluorochinolony

Tóm tắt sản phẩm:

Kódy balení: 9908534 - 1 x 8.5 ml - lahvička

Ngày ủy quyền:

2020-05-18

Tờ rơi thông tin

B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
PŘÍBALOVÁ INFORMACE:
ENROCAT FLAVOUR 25 MG/ML PERORÁLNÍ SUSPENZE PRO KOČKY [AT, BG, CZ,
DE, DK, EL, ES, HU, IE,
IS, IT, LT, LV, PL, PT, RO, SI, UK]
Enrocat flavour, 25 mg/ml perorální suspenze pro kočky [EE]
Enrocat vet 25 mg/ml perorální suspenze pro kočky [FI]
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci:
LIVISTO Int'l, S.L.
Av. Universitat Autònoma, 29
08290 Cerdanyola del Vallès
(Barcelona), Španělsko
Výrobce odpovědný za uvolnění šarže:
Labiana Life Sciences, S.A.
VenuS 26
08228 Terrassa
(Barcelona), Španělsko
Industrial Veterinaria, S.A.
Esmeralda 19,
08950 Esplugues de Llobregat
(Barcelona), Španělsko
aniMedica GmbH
Im Südfeld 9
48308 Senden-Bösensell Německo
aniMedica Herstellungs GmbH
Im Südfeld 9
48308 Senden-Bösensell Německo
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Enrocat flavour 25 mg/ml perorální suspenze pro kočky
_Enrofloxacinum_
Přípravek s indikačním omezením.
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
Každý ml obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Enrofloxacinum...................... 25 mg
POMOCNÉ LÁTKY:
Kyselina sorbová (E200)........1 mg
Bílá až světle žlutá suspenze.
4.
INDIKACE
K léčbě jednoduchých nebo smíšených bakteriálních infekcí
dýchacího, gastrointestinálního a
močového traktu, zánětu zevního zvukovodu, infekce kůže a ran,
vyvolané následujícími
grampozitivními a gramnegativními bakteriemi citlivými k
enrofloxacinu: _Staphylococcus _spp.,
_Escherichia coli, Haemophilus _spp_. _a_ Pasteurella _spp.
5.
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat u zvířat se stávajícím narušením růstu chrupavky.
Nepoužívat u zvířat s anamnézou záchvatů_,_ protože
enrofloxacin může vyvolat stimulaci CNS.
Nepoužívat u zvířat se známou přecitlivělostí na
fluorochinolony nebo na kteroukoli pomocnou látku.
Nepoužívat u zvířat mladších 8 týdnů.
6.
NEŽÁDOUC�

Đặc tính sản phẩm

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Enrocat flavour 25 mg/ml perorální suspenze pro kočky
Přípravek s indikačním omezením.
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Každý ml obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Enrofloxacinum
25 mg
POMOCNÉ LÁTKY:
Kyselina sorbová (E200)
1 mg
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Perorální suspenze
Bílá až světle žlutá suspenze.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Kočky
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
K léčbě jednoduchých nebo smíšených bakteriálních infekcí
dýchacího,
gastrointestinálního
a
močového
traktu, zánětu zevního
zvukovodu, infekce kůže a ran,
vyvolané
následujícími
grampozitivními a gramnegativními bakteriemi citlivými
k
enrofloxacinu:
_Staphylococcus _spp.,
_Escherichia coli, Haemophilus _spp_. _a_ Pasteurella _spp.
4.3
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat u zvířat se stávajícím narušením růstu chrupavky.
Nepoužívat u zvířat s anamnézou záchvatů_,_ protože
enrofloxacin může vyvolat stimulaci CNS.
Nepoužívat u zvířat se známou přecitlivělostí na
fluorochinolony nebo na kteroukoli pomocnou látku.
Nepoužívat u zvířat mladších 8 týdnů.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
Žádné.
4.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
Zvláštní opatření pro použití u zvířat
Fluorochinolony by měly být vyhrazeny pro léčbu klinických
stavů, které měly slabou odezvu nebo se
u nich očekává slabá odezva na ostatní skupiny antimikrobik.
Pokud je to možné, měly by se fluorochinolony používat pouze na
základě testování citlivosti.
Použití přípravku, které je odlišné od pokynů uvedených v
souhrnu údajů o přípravku, může zvýšit
prevalenci bakterií rezistentních na fluorochinolony a může
snížit účinnost léčby jinými chinolony
2
kvůli možnosti zkřížené rezistence.
Při používání přípravku je třeba vzít v úvahu oficiální a
místní pr