Kraj: Czechy
Język: czeski
Źródło: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Enrofloxacin
Livisto Int'l, S.L.
QJ01MA
Enrofloxacin (Enrofloxacinum)
Perorální suspenze
kočky
Fluorochinolony
Kódy balení: 9908534 - 1 x 8.5 ml - lahvička
2020-05-18
B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE PŘÍBALOVÁ INFORMACE: ENROCAT FLAVOUR 25 MG/ML PERORÁLNÍ SUSPENZE PRO KOČKY [AT, BG, CZ, DE, DK, EL, ES, HU, IE, IS, IT, LT, LV, PL, PT, RO, SI, UK] Enrocat flavour, 25 mg/ml perorální suspenze pro kočky [EE] Enrocat vet 25 mg/ml perorální suspenze pro kočky [FI] 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE Držitel rozhodnutí o registraci: LIVISTO Int'l, S.L. Av. Universitat Autònoma, 29 08290 Cerdanyola del Vallès (Barcelona), Španělsko Výrobce odpovědný za uvolnění šarže: Labiana Life Sciences, S.A. VenuS 26 08228 Terrassa (Barcelona), Španělsko Industrial Veterinaria, S.A. Esmeralda 19, 08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona), Španělsko aniMedica GmbH Im Südfeld 9 48308 Senden-Bösensell Německo aniMedica Herstellungs GmbH Im Südfeld 9 48308 Senden-Bösensell Německo 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Enrocat flavour 25 mg/ml perorální suspenze pro kočky _Enrofloxacinum_ Přípravek s indikačním omezením. 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK Každý ml obsahuje: LÉČIVÁ LÁTKA: Enrofloxacinum...................... 25 mg POMOCNÉ LÁTKY: Kyselina sorbová (E200)........1 mg Bílá až světle žlutá suspenze. 4. INDIKACE K léčbě jednoduchých nebo smíšených bakteriálních infekcí dýchacího, gastrointestinálního a močového traktu, zánětu zevního zvukovodu, infekce kůže a ran, vyvolané následujícími grampozitivními a gramnegativními bakteriemi citlivými k enrofloxacinu: _Staphylococcus _spp., _Escherichia coli, Haemophilus _spp_. _a_ Pasteurella _spp. 5. KONTRAINDIKACE Nepoužívat u zvířat se stávajícím narušením růstu chrupavky. Nepoužívat u zvířat s anamnézou záchvatů_,_ protože enrofloxacin může vyvolat stimulaci CNS. Nepoužívat u zvířat se známou přecitlivělostí na fluorochinolony nebo na kteroukoli pomocnou látku. Nepoužívat u zvířat mladších 8 týdnů. 6. NEŽÁDOUC Przeczytaj cały dokument
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Enrocat flavour 25 mg/ml perorální suspenze pro kočky Přípravek s indikačním omezením. 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Každý ml obsahuje: LÉČIVÁ LÁTKA: Enrofloxacinum 25 mg POMOCNÉ LÁTKY: Kyselina sorbová (E200) 1 mg Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Perorální suspenze Bílá až světle žlutá suspenze. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Kočky 4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT K léčbě jednoduchých nebo smíšených bakteriálních infekcí dýchacího, gastrointestinálního a močového traktu, zánětu zevního zvukovodu, infekce kůže a ran, vyvolané následujícími grampozitivními a gramnegativními bakteriemi citlivými k enrofloxacinu: _Staphylococcus _spp., _Escherichia coli, Haemophilus _spp_. _a_ Pasteurella _spp. 4.3 KONTRAINDIKACE Nepoužívat u zvířat se stávajícím narušením růstu chrupavky. Nepoužívat u zvířat s anamnézou záchvatů_,_ protože enrofloxacin může vyvolat stimulaci CNS. Nepoužívat u zvířat se známou přecitlivělostí na fluorochinolony nebo na kteroukoli pomocnou látku. Nepoužívat u zvířat mladších 8 týdnů. 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH Žádné. 4.5 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ Zvláštní opatření pro použití u zvířat Fluorochinolony by měly být vyhrazeny pro léčbu klinických stavů, které měly slabou odezvu nebo se u nich očekává slabá odezva na ostatní skupiny antimikrobik. Pokud je to možné, měly by se fluorochinolony používat pouze na základě testování citlivosti. Použití přípravku, které je odlišné od pokynů uvedených v souhrnu údajů o přípravku, může zvýšit prevalenci bakterií rezistentních na fluorochinolony a může snížit účinnost léčby jinými chinolony 2 kvůli možnosti zkřížené rezistence. Při používání přípravku je třeba vzít v úvahu oficiální a místní pr Przeczytaj cały dokument