ENDOXAN 500 mg/1 boca prašak za rastvor za injekciju

Quốc gia: Bosnia và Herzegovina

Ngôn ngữ: Tiếng Croatia

Nguồn: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Thành phần hoạt chất:

ciklofosfamid

Sẵn có từ:

Co.Medprom d.o.o.

Mã ATC:

L01AA01

INN (Tên quốc tế):

ciklofosfamid

Liều dùng:

500 mg/1 boca

Dạng dược phẩm:

prašak za rastvor za injekciju

Thành phần:

1 bočica sadrži: 500 mg ciklofosfamida, anhidrovanog (534,5 mg ciklofosfamid monohidrata)

Các đơn vị trong gói:

1 staklena bočica sa 534,5 mg praška za rastvor za injekciju, u kutiji

Loại thuốc theo toa:

ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa

Sản xuất bởi:

BAXTER AG, Švajcarska

Tình trạng ủy quyền:

Važeći

Ngày ủy quyền:

2016-08-04

Tờ rơi thông tin

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
ENDOXAN
prašak za rastvor za injekciju 200 mg
prašak za rastvor za injekciju 500 mg
prašak za rastvor za injekciju 1 g
ciklofosfamid
Pažljivo pro_č_itajte ovo uputstvo, prije nego što po_č_nete da
koristite ovaj lijek.
-
Uputstvo sa_č_uvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pro_č_itate.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
-
Ovaj lijek propisan je Vama i ne smijete ga davati drugima. Može da
im škodi, _č_ak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.
-
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primjetite neko
neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavjestite svog
ljekara ili farmaceuta
Kroz ovo uputstvo, ciklofosfamid injekcije ćemo zvati Endoxan.
Važne Činjenice koje trebate znati o ciklofosfamidu:
Vaš ljekar vam je propisao Endoxan, jer imate krcinom koji se može
liječiti.
Ciklofosfamid je lijek koji ubija ćelije karcinoma, ali takođe
napada i zdrave ćelije. Zato može imati brojne
neželjene efekte. Vaš ljekar vam neće dati Endoxan, osim ako smatra
da je vaš karcinom veća prijetnja za
vas, nego moguća neželjena dejstva. Vaš ljekar će provjeriti vaše
stanje i tretiraće bilo koje neželjeno
dejstvo kada god je to moguće.
Endoxan:

će
smanjiti
broj
krvnih
ćelija,
zbog
čega
ćete
se
možda
osjećati
umorno
i
imaćete
veću
vjerovatnoću da dobijete infekciju.

može djelovati na vaše bubrege i mokraćni mjehur. Može vam biti
propisan lijek Mesna, koji
pomaže u spriječavanju nastanka oštećenja.

kao i kod primjene većine anti-kancerogenih ili hemoterapijskih
lijekova, možete izgubiti kosu (od
toga da vam kosa bude rjeđa, do potpunog gubitka kose), ali bi kosa
trebala da počne da ponovo
raste nakon završetka terapije. Takođe, možete se osjećati bolesno
ili biti bolesni. Vaš ljekar vam
može dati savjet ili lijek da se osjećate bolje.

Muškarci i žene ne bi trebali da imaju djecu tokom terapije
Endoxanom ili najmanje 6 mjeseci
nakon završetka terap

Đặc tính sản phẩm

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA
ENDOXAN
prašak za rastvor za injekciju 200 mg
prašak za rastvor za injekciju 500 mg
prašak za rastvor za injekciju 1 g
obložena tableta 50 mg
ciklofosfamid
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Endoxan 200mg
Jedna bočica Endoxan 200mg praška za rastvor za injekcije sadrži:
Ciklofosfamid 1 H
2
O 213,8 mg (ekvivalent 200mg ciklofosfamid-anhidrida)
Endoxan 500mg
Jedna bočica Endoxan 500mg praška za rastvor za injekcije sadrži:
Ciklofosfamid 1 H
2
O 534,5 mg (ekvivalent 500mg ciklofosfamid-anhidrida)
Endoxan 1g
Jedna bočica Endoxan 1g praška za rastvor za injekcije sadrži:
Ciklofosfamid 1 H
2
O 1.069,0 mg (ekvivalent 1.000mg ciklofosfamid-anhidrida)
Endoxan tbl
1 obložena tableta sadrži: 53.5mg ciklofosfamid 1 H
2
O (ekvivalent 50mg ciklofosfamid-anhidrida)
Pomoćna supstanca: laktoza monohidrat
Za potpunu listu pomoćnih supstanci, vidi tačku 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Prašak za rastvor za injekciju: bijeli prašak.
Obložene tablete: bijele, okrugle, bikonveksne tablete za oralnu
primjenu.
4. KLINIČKI DETALJI
4.1 Terapijske indikacije
Endoxan je namijenjen za upotrebu sa drugim antineoplasticima u
hemoterapiji sljedećih vrsta karcinoma:
Endoxan prašak za rastvor za injekcije:
-
indukovanje remisije i terapija konsolidovanja kod akutne limfne
leukemije
-
indukovanje remisije kod Hodžkinove bolesti
-
ne-Hodžkinov limfom (takođe i kao monoterapija u zavisnosti od
istorije i stadija bolesti)
-
hronična limfna leukemija (CLL) nakon neuspješnog standardnog
tretmana
(hlorambucil/prednizon)
-
indukovanje remisije kod plazmacitoma (i u kombinaciji sa prednizonom)
-
pomoćni tretman karcinoma dojke nakon resekcije tumora ili
mastektomije
-
palijativno sredstvo za tretman uznapredovalog karcinoma dojke
-
uznapredovali karcinom jajnika
-
mikrocelularni karcinom bronha
-
juingov sarkom
-
neuroblastom
-
rabdomiosarkom kod djece
-
osteosarkom
Pripremanje (pacijenta) prije alogenske transplantacije koštane srži
u slučajevima kod:
2
-
teške aplas