Страна: Босния и Герцеговина
Язык: хорватский
Источник: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
ciklofosfamid
Co.Medprom d.o.o.
L01AA01
ciklofosfamid
500 mg/1 boca
prašak za rastvor za injekciju
1 bočica sadrži: 500 mg ciklofosfamida, anhidrovanog (534,5 mg ciklofosfamid monohidrata)
1 staklena bočica sa 534,5 mg praška za rastvor za injekciju, u kutiji
ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa
BAXTER AG, Švajcarska
Važeći
2016-08-04
1 UPUTSTVO ZA PACIJENTA ENDOXAN prašak za rastvor za injekciju 200 mg prašak za rastvor za injekciju 500 mg prašak za rastvor za injekciju 1 g ciklofosfamid Pažljivo pro_č_itajte ovo uputstvo, prije nego što po_č_nete da koristite ovaj lijek. - Uputstvo sa_č_uvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pro_č_itate. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu. - Ovaj lijek propisan je Vama i ne smijete ga davati drugima. Može da im škodi, _č_ak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. - Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primjetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavjestite svog ljekara ili farmaceuta Kroz ovo uputstvo, ciklofosfamid injekcije ćemo zvati Endoxan. Važne Činjenice koje trebate znati o ciklofosfamidu: Vaš ljekar vam je propisao Endoxan, jer imate krcinom koji se može liječiti. Ciklofosfamid je lijek koji ubija ćelije karcinoma, ali takođe napada i zdrave ćelije. Zato može imati brojne neželjene efekte. Vaš ljekar vam neće dati Endoxan, osim ako smatra da je vaš karcinom veća prijetnja za vas, nego moguća neželjena dejstva. Vaš ljekar će provjeriti vaše stanje i tretiraće bilo koje neželjeno dejstvo kada god je to moguće. Endoxan: će smanjiti broj krvnih ćelija, zbog čega ćete se možda osjećati umorno i imaćete veću vjerovatnoću da dobijete infekciju. može djelovati na vaše bubrege i mokraćni mjehur. Može vam biti propisan lijek Mesna, koji pomaže u spriječavanju nastanka oštećenja. kao i kod primjene većine anti-kancerogenih ili hemoterapijskih lijekova, možete izgubiti kosu (od toga da vam kosa bude rjeđa, do potpunog gubitka kose), ali bi kosa trebala da počne da ponovo raste nakon završetka terapije. Takođe, možete se osjećati bolesno ili biti bolesni. Vaš ljekar vam može dati savjet ili lijek da se osjećate bolje. Muškarci i žene ne bi trebali da imaju djecu tokom terapije Endoxanom ili najmanje 6 mjeseci nakon završetka terap Прочитать полный документ
1 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA 1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA ENDOXAN prašak za rastvor za injekciju 200 mg prašak za rastvor za injekciju 500 mg prašak za rastvor za injekciju 1 g obložena tableta 50 mg ciklofosfamid 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Endoxan 200mg Jedna bočica Endoxan 200mg praška za rastvor za injekcije sadrži: Ciklofosfamid 1 H 2 O 213,8 mg (ekvivalent 200mg ciklofosfamid-anhidrida) Endoxan 500mg Jedna bočica Endoxan 500mg praška za rastvor za injekcije sadrži: Ciklofosfamid 1 H 2 O 534,5 mg (ekvivalent 500mg ciklofosfamid-anhidrida) Endoxan 1g Jedna bočica Endoxan 1g praška za rastvor za injekcije sadrži: Ciklofosfamid 1 H 2 O 1.069,0 mg (ekvivalent 1.000mg ciklofosfamid-anhidrida) Endoxan tbl 1 obložena tableta sadrži: 53.5mg ciklofosfamid 1 H 2 O (ekvivalent 50mg ciklofosfamid-anhidrida) Pomoćna supstanca: laktoza monohidrat Za potpunu listu pomoćnih supstanci, vidi tačku 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Prašak za rastvor za injekciju: bijeli prašak. Obložene tablete: bijele, okrugle, bikonveksne tablete za oralnu primjenu. 4. KLINIČKI DETALJI 4.1 Terapijske indikacije Endoxan je namijenjen za upotrebu sa drugim antineoplasticima u hemoterapiji sljedećih vrsta karcinoma: Endoxan prašak za rastvor za injekcije: - indukovanje remisije i terapija konsolidovanja kod akutne limfne leukemije - indukovanje remisije kod Hodžkinove bolesti - ne-Hodžkinov limfom (takođe i kao monoterapija u zavisnosti od istorije i stadija bolesti) - hronična limfna leukemija (CLL) nakon neuspješnog standardnog tretmana (hlorambucil/prednizon) - indukovanje remisije kod plazmacitoma (i u kombinaciji sa prednizonom) - pomoćni tretman karcinoma dojke nakon resekcije tumora ili mastektomije - palijativno sredstvo za tretman uznapredovalog karcinoma dojke - uznapredovali karcinom jajnika - mikrocelularni karcinom bronha - juingov sarkom - neuroblastom - rabdomiosarkom kod djece - osteosarkom Pripremanje (pacijenta) prije alogenske transplantacije koštane srži u slučajevima kod: 2 - teške aplas Прочитать полный документ