Quốc gia: Ba Lan
Ngôn ngữ: Tiếng Ba Lan
Nguồn: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Dienogestum
Viatris Ltd
G03DB08
Dienogestum
2 mg
Tabletki
Opakowania: Zawartość opakowania: 28 tabl. (1 x 28 tabl.) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05901797710804; Zawartość opakowania: 84 tabl. (3 x 28 tabl.) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05901797710811; Zawartość opakowania: 168 tabl. (6 x 28 tabl.) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05901797710828
Bezterminowe
ULOTKA DLA PACJENTA _ _ _ _ _ _ ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA ENDOFEMINE, 2 MG, TABLETKI _Dienogestum _ _ _ _ _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI: 1. Co to jest lek Endofemine i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Endofemine 3. Jak przyjmować lek Endofemine 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Endofemine 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK ENDOFEMINE I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Lek Endofemine jest stosowany w leczeniu endometriozy (objawów bólowych wywołanych nieprawidłowo ulokowaną błoną śluzową macicy). Lek Endofemine zawiera hormon, progestagen o nazwie dienogest. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED PRZYJĘCIEM LEKU ENDOFEMINE KIEDY NIE PRZYJMOWAĆ LEKU ENDOFEMINE Jeśli: • występuje ZAKRZEP KRWI (choroba zakrzepowo-zatorowa) w żyłach. Może to wystąpić na przykład w naczyniach krwionośnych w nogach (zakrzepica żył głębokich) lub płucach (zatorowość płucna). Patrz również _„Lek Endofemine i żylne zakrzepy krwi” _ poniżej; • występuje lub występowała w przeszłości CIĘŻKA CHOROBA TĘTNIC , w tym choroba układu sercowo-naczyniowego, taka jak ATAK SERCA, UDAR lub CHOROBA SERCA powodująca zmniejszony dopływ krwi (dławica piersiowa). Patrz również _„Lek Endofemine i tętnicze zakrzepy krwi” _ poniżej; • wyst Đọc toàn bộ tài liệu
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Endofemine, 2 mg, tabletki 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka zawiera 2 mg dienogestu. Substancja pomocnicza o znanym działaniu: każda tabletka zawiera 60,9 mg laktozy jednowodnej. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletki Białe, okrągłe tabletki o średnicy 5 mm 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Leczenie endometriozy. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie: _ _ Produkt leczniczy Endofemine stosuje się, podając jedną tabletkę dziennie bez okresów przerw w przyjmowaniu tabletek. Tabletkę należy przyjmować najlepiej o stałej porze, w razie potrzeby popijając niewielką ilością płynu. Tabletkę można przyjmować z posiłkiem lub niezależnie od posiłku. Tabletki należy przyjmować ciągle, bez względu na krwawienie z pochwy. Po skończeniu jednego opakowania następne należy rozpocząć od razu, nie stosując przerw w przyjmowaniu tabletek. Leczenie można rozpocząć w każdym dniu cyklu menstruacyjnego. Przed rozpoczęciem stosowania produktu leczniczego Endofemine należy przerwać każdą hormonalną antykoncepcję niezależnie od jej rodzaju. Jeżeli stosowanie antykoncepcji jest wymagane, należy zastosować metodę niehormonalną (np. metodę mechaniczną). _Postępowanie w przypadku pominięcia tabletek: _ Skuteczność produktu leczniczego Endofemine może być zmniejszona w przypadku pominięcia przyjęcia tabletek oraz w przypadku wystąpienia wymiotów i (lub) biegunki (jeśli wystąpią one w ciągu 3-4 godzin po przyjęciu tabletki). W przypadku pominięcia jednej lub więcej tabletek, kobieta powinna jak najszybciej przyjąć tylko jedną tabletkę, a następnie powinna kontynuować przyjmowanie produktu leczniczego w ciągu następnych dni o zwykłej porze. Tabletka niewchłonięta z powodu występowania wymiotów lub biegunki również powinna być zastąpiona przez przyjęcie kolejnej, tylko jednej tabletki z blist Đọc toàn bộ tài liệu