Endofemine 2 mg Tabletki

Држава: Пољска

Језик: Пољски

Извор: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Активни састојак:

Dienogestum

Доступно од:

Viatris Ltd

АТЦ код:

G03DB08

INN (Међународно име):

Dienogestum

Дозирање:

2 mg

Фармацеутски облик:

Tabletki

Резиме производа:

Opakowania: Zawartość opakowania: 28 tabl. (1 x 28 tabl.) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05901797710804; Zawartość opakowania: 84 tabl. (3 x 28 tabl.) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05901797710811; Zawartość opakowania: 168 tabl. (6 x 28 tabl.) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05901797710828

Статус ауторизације:

Bezterminowe

Информативни летак

ULOTKA DLA PACJENTA
_ _
_ _
_ _
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
ENDOFEMINE, 2 MG, TABLETKI
_Dienogestum _
_ _
_ _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może zaszkodzić
innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Endofemine i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed przyjęciem leku Endofemine
3.
Jak przyjmować lek Endofemine
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Endofemine
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK ENDOFEMINE I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Endofemine jest stosowany w leczeniu endometriozy (objawów
bólowych wywołanych
nieprawidłowo ulokowaną błoną śluzową macicy). Lek Endofemine
zawiera hormon, progestagen
o nazwie dienogest.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED PRZYJĘCIEM LEKU ENDOFEMINE
KIEDY NIE PRZYJMOWAĆ LEKU ENDOFEMINE
Jeśli:
•
występuje
ZAKRZEP KRWI
(choroba zakrzepowo-zatorowa) w żyłach. Może to wystąpić na
przykład
w naczyniach krwionośnych w nogach (zakrzepica żył głębokich) lub
płucach (zatorowość płucna).
Patrz również
_„Lek Endofemine i żylne zakrzepy krwi” _
poniżej;
•
występuje lub występowała w przeszłości
CIĘŻKA CHOROBA TĘTNIC
, w tym choroba układu
sercowo-naczyniowego, taka jak
ATAK SERCA, UDAR
lub
CHOROBA SERCA
powodująca zmniejszony
dopływ krwi (dławica piersiowa). Patrz również
_„Lek Endofemine i tętnicze zakrzepy krwi” _
poniżej;
•
wyst

Карактеристике производа

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Endofemine, 2 mg, tabletki
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka zawiera 2 mg dienogestu.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: każda tabletka zawiera
60,9 mg laktozy jednowodnej.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletki
Białe, okrągłe tabletki o średnicy 5 mm
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Leczenie endometriozy.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie:
_ _
Produkt leczniczy Endofemine stosuje się, podając jedną tabletkę
dziennie bez okresów przerw
w przyjmowaniu tabletek. Tabletkę należy przyjmować najlepiej o
stałej porze, w razie potrzeby popijając
niewielką ilością płynu. Tabletkę można przyjmować z posiłkiem
lub niezależnie od posiłku.
Tabletki należy przyjmować ciągle, bez względu na krwawienie z
pochwy. Po skończeniu jednego
opakowania następne należy rozpocząć od razu, nie stosując przerw
w przyjmowaniu tabletek.
Leczenie można rozpocząć w każdym dniu cyklu menstruacyjnego.
Przed rozpoczęciem stosowania produktu leczniczego Endofemine należy
przerwać każdą hormonalną
antykoncepcję niezależnie od jej rodzaju. Jeżeli stosowanie
antykoncepcji jest wymagane, należy
zastosować metodę niehormonalną (np. metodę mechaniczną).
_Postępowanie w przypadku pominięcia tabletek: _
Skuteczność produktu leczniczego Endofemine może być zmniejszona w
przypadku pominięcia przyjęcia
tabletek oraz w przypadku wystąpienia wymiotów i (lub) biegunki
(jeśli wystąpią one w ciągu 3-4 godzin
po przyjęciu tabletki). W przypadku pominięcia jednej lub więcej
tabletek, kobieta powinna jak najszybciej
przyjąć tylko jedną tabletkę, a następnie powinna kontynuować
przyjmowanie produktu leczniczego
w ciągu następnych dni o zwykłej porze. Tabletka niewchłonięta z
powodu występowania wymiotów lub
biegunki również powinna być zastąpiona przez przyjęcie kolejnej,
tylko jednej tabletki
z blist