ENCEPUR JUNIOR szuszpenziós injekció előretöltött fecskendőben

Quốc gia: Hungari

Ngôn ngữ: Tiếng Hungary

Nguồn: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Thành phần hoạt chất:

vakcina (virális)

Sẵn có từ:

Bavarian Nordic A/S

Mã ATC:

J07BA01

INN (Tên quốc tế):

vaccine (viral)

Các đơn vị trong gói:

1x0,25ml előretöltött fecskendőben

Lớp học:

TK

Loại thuốc theo toa:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Tóm tắt sản phẩm:

Kiszerelések: 1 X 0.25 ml előretöltött fecskendőben - rögzített tűvel - OGYI-T-08227 / 04 - V - TK - igen; 1 X 0.25 ml előretöltött fecskendőben - tű nélkül - OGYI-T-08227 / 05 - V - TK - igen; 1 X 0.25 ml előretöltött fecskendőben - különálló tűvel - OGYI-T-08227 / 06 - V - TK - igen

Tình trạng ủy quyền:

Önálló teljes

Ngày ủy quyền:

2001-10-05

Tờ rơi thông tin

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Encepur Junior szuszpenziós injekció előretöltött fecskendőben
kullancsenkefalitisz vakcina, inaktivált
Mielőtt beadják gyermekének ezt a vakcinát, olvassa el figyelmesen
az alábbi betegtájékoztatót,
mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.

További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához,
gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző
egészségügyi szakemberhez.

Ezt az oltást az orvos kizárólag gyermekének írta fel. Ne adja
át a készítményt másnak.

Ha gyermekénél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa
erről kezelőorvosát,
gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi
szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel
nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd
4. pont.
A betegtájékoztató tartalma:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Encepur Junior és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Encepur Junior alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni az Encepur Junior-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell az Encepur Junior-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
Milyen típusú gyógyszer az Encepur Junior és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
Az Encepur Junior inaktivált kullancsenkefalitisz- (KE) vírust
tartalmazó vakcina.
Az Encepur Junior vakcina 1 évestől 11 éves korig (beleértve a 11
éveseket is) javallott a
kullancsenkefalitisz-vírus által okozott betegség megelőzésére.
A betegséget kullancscsípés által
közvetített kullancsenkefalitisz-vírus okozza. A
kullancsenkefalitisz-vírus a központi idegrendszer
vírusos fertőzését okozhatja.
Az oltás (immunizálás) főleg azoknak a gyermekeknek javasolt, akik
folyamatosan vagy ideiglenesen
kullancsenkefalitisz által fokozottan veszélyeztetett területeken
tartózkodnak.
12 éves és idős

Đặc tính sản phẩm

1.
A GYÓGYSZER NEVE
ENCEPUR JUNIOR SZUSZPENZIÓS INJEKCIÓ ELŐRETÖLTÖTT FECSKENDŐBEN
kullancsencephalitis vakcina, inaktivált
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Egy adag (0,25 ml) tartalma:
Inaktivált KE (kullancsencephalitis) vírus, K23 törzs
1, 2
0,75 mikrogramm
1
csirkeembrió fibroblast sejtkultúrán tenyésztett
2
hidratált alumínium-hidroxidhoz kötött
0,15-0,2 mg Al
3+
Az Encepur Junior nyomokban tartalmazhat formaldehidet,
klórtetraciklint, gentamicint és neomicint
tartalmaz, valamint tojásból származó maradványokat és
csirkefehérjéket. Lásd 4.3 és 4.4 pont.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Szuszpenziós injekció előretöltött fecskendőben.
Az Encepur Junior fehéres, zavaros szuszpenziós injekció
előretöltött fecskendőben.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Gyermekek aktív immunizálása kullancsencephalitis (KE) ellen, 1
éves kortól 11 éves korig (beleértve
a 11 éveseket is). 1 évestől 2 éves korig a vakcina alkalmazása
kizárólag az előny/kockázat arány
gondos mérlegelése alapján történhet (lásd 4.8 pont). 12 éves
és idősebb korú gyermekeknek a felnőtt
vakcinát kell adni (Encepur Adults).
A betegséget kullancscsípéssel közvetített KE vírus okozza.
Az immunizáció főleg azoknak a gyermekeknek javasolt, akik
folyamatosan vagy ideiglenesen KE
endémiás területeken tartózkodnak.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
Az ajánlott adag 1 éves kortól 11 éves korig (beleértve a 11
éveseket is) minden alkalommal 1 adag
0,25 ml-es injekció beadása.
_A) ALAPIMMUNIZÁLÁS_
Minthogy a kullancsok aktivitása tavasszal kezdődik, ahhoz, hogy az
immunitás a szezonális kullancs
aktivitás előtt kialakuljon, a 3 adagból álló alapimmunizálást
lehetőség szerint a hidegebb hónapokban
kell elkezdeni.
OGYÉI/16056/2023
2
Az Encepur Junior a következő oltási rend szerint adandó be:
Hagyományos oltási séma
Gyors oltási séma
1. adag
0. nap
0. nap
2. adag
14 nappal-3