देश: हंगरी
भाषा: हंगेरियाई
स्रोत: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
vakcina (virális)
Bavarian Nordic A/S
J07BA01
vaccine (viral)
1x0,25ml előretöltött fecskendőben
TK
kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek
Kiszerelések: 1 X 0.25 ml előretöltött fecskendőben - rögzített tűvel - OGYI-T-08227 / 04 - V - TK - igen; 1 X 0.25 ml előretöltött fecskendőben - tű nélkül - OGYI-T-08227 / 05 - V - TK - igen; 1 X 0.25 ml előretöltött fecskendőben - különálló tűvel - OGYI-T-08227 / 06 - V - TK - igen
Önálló teljes
2001-10-05
Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára Encepur Junior szuszpenziós injekció előretöltött fecskendőben kullancsenkefalitisz vakcina, inaktivált Mielőtt beadják gyermekének ezt a vakcinát, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz. Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához, gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberhez. Ezt az oltást az orvos kizárólag gyermekének írta fel. Ne adja át a készítményt másnak. Ha gyermekénél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A betegtájékoztató tartalma: 1. Milyen típusú gyógyszer az Encepur Junior és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók az Encepur Junior alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni az Encepur Junior-t? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell az Encepur Junior-t tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. Milyen típusú gyógyszer az Encepur Junior és milyen betegségek esetén alkalmazható? Az Encepur Junior inaktivált kullancsenkefalitisz- (KE) vírust tartalmazó vakcina. Az Encepur Junior vakcina 1 évestől 11 éves korig (beleértve a 11 éveseket is) javallott a kullancsenkefalitisz-vírus által okozott betegség megelőzésére. A betegséget kullancscsípés által közvetített kullancsenkefalitisz-vírus okozza. A kullancsenkefalitisz-vírus a központi idegrendszer vírusos fertőzését okozhatja. Az oltás (immunizálás) főleg azoknak a gyermekeknek javasolt, akik folyamatosan vagy ideiglenesen kullancsenkefalitisz által fokozottan veszélyeztetett területeken tartózkodnak. 12 éves és idős पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
1. A GYÓGYSZER NEVE ENCEPUR JUNIOR SZUSZPENZIÓS INJEKCIÓ ELŐRETÖLTÖTT FECSKENDŐBEN kullancsencephalitis vakcina, inaktivált 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Egy adag (0,25 ml) tartalma: Inaktivált KE (kullancsencephalitis) vírus, K23 törzs 1, 2 0,75 mikrogramm 1 csirkeembrió fibroblast sejtkultúrán tenyésztett 2 hidratált alumínium-hidroxidhoz kötött 0,15-0,2 mg Al 3+ Az Encepur Junior nyomokban tartalmazhat formaldehidet, klórtetraciklint, gentamicint és neomicint tartalmaz, valamint tojásból származó maradványokat és csirkefehérjéket. Lásd 4.3 és 4.4 pont. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Szuszpenziós injekció előretöltött fecskendőben. Az Encepur Junior fehéres, zavaros szuszpenziós injekció előretöltött fecskendőben. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Gyermekek aktív immunizálása kullancsencephalitis (KE) ellen, 1 éves kortól 11 éves korig (beleértve a 11 éveseket is). 1 évestől 2 éves korig a vakcina alkalmazása kizárólag az előny/kockázat arány gondos mérlegelése alapján történhet (lásd 4.8 pont). 12 éves és idősebb korú gyermekeknek a felnőtt vakcinát kell adni (Encepur Adults). A betegséget kullancscsípéssel közvetített KE vírus okozza. Az immunizáció főleg azoknak a gyermekeknek javasolt, akik folyamatosan vagy ideiglenesen KE endémiás területeken tartózkodnak. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Adagolás Az ajánlott adag 1 éves kortól 11 éves korig (beleértve a 11 éveseket is) minden alkalommal 1 adag 0,25 ml-es injekció beadása. _A) ALAPIMMUNIZÁLÁS_ Minthogy a kullancsok aktivitása tavasszal kezdődik, ahhoz, hogy az immunitás a szezonális kullancs aktivitás előtt kialakuljon, a 3 adagból álló alapimmunizálást lehetőség szerint a hidegebb hónapokban kell elkezdeni. OGYÉI/16056/2023 2 Az Encepur Junior a következő oltási rend szerint adandó be: Hagyományos oltási séma Gyors oltási séma 1. adag 0. nap 0. nap 2. adag 14 nappal-3 पूरा दस्तावेज़ पढ़ें