ENALURETIC 20 mg/12,5 mg, comprimé sécable

Quốc gia: Pháp

Ngôn ngữ: Tiếng Pháp

Nguồn: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

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Tờ rơi thông tin Tờ rơi thông tin (PIL)
14-05-2013

Thành phần hoạt chất:

maléate d'énalapril

Sẵn có từ:

MEDIS ehf

Mã ATC:

C09BA02(système cardiovasculaire)

INN (Tên quốc tế):

maleate enalapril

Liều dùng:

20 mg

Dạng dược phẩm:

comprimé

Thành phần:

composition pour un comprimé > maléate d'énalapril : 20 mg > hydrochlorothiazide : 12,5 mg

Tuyến hành chính:

orale

Các đơn vị trong gói:

plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC de 28 comprimé(s)

Loại thuốc theo toa:

liste I

Khu trị liệu:

INHIBITEURS DE L'ENZYME DE CONVERSION ET DIURETIQUES.

Tóm tắt sản phẩm:

384 796-1 ou 34009 384 796 1 4 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;384 797-8 ou 34009 384 797 8 2 - flacon(s) polypropylène avec fermeture de sécurité enfant de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Tình trạng ủy quyền:

Archivée

Ngày ủy quyền:

2008-09-01

Tờ rơi thông tin

                                NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 14/05/2013
Dénomination du médicament
ENALURETIC 20 mg/12,5 mg, comprimé sécable
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE ENALURETIC 20 mg/12,5 mg, comprimé sécable ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
ENALURETIC 20 mg/12,5 mg,
comprimé sécable ?
3. COMMENT PRENDRE ENALURETIC 20 mg/12,5 mg, comprimé sécable ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER ENALURETIC 20 mg/12,5 mg, comprimé sécable ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE ENALURETIC 20 mg/12,5 mg, comprimé sécable ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
INHIBITEURS DE L'ENZYME DE CONVERSION ET DIURETIQUES.
Ce médicament est un antihypertenseur contenant 2 principes actifs,
dont un diurétique l'autre principe actif appartenant au
groupe des inhibiteurs de l'enzyme de conversion.
Indications thérapeutiques
Ce médicament est préconisé dans le traitement de l'hypertension
artérielle, en cas de contrôle insuffisant sous un seul
médicament (inhibiteur de l'enzyme de conversion).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
ENALURETIC 20 mg/12,5 mg,
comprimé sécable ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains
sucres, contactez-le
                                
                                Đọc toàn bộ tài liệu
                                
                            

Đặc tính sản phẩm

                                RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 14/05/2013
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ENALURETIC 20 mg/12,5 mg, comprimé sécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Maléate d'énalapril
...........................................................................................................................
20,0 mg
Hydrochlorothiazide
.........................................................................................................................
12,5 mg
Pour un comprimé sécable.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé sécable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement de l'hypertension artérielle en cas d'échec
thérapeutique d'une monothérapie par un inhibiteur de l'enzyme de
conversion.
4.2. Posologie et mode d'administration
Chaque comprimé contient 20 mg de maléate d'énalapril et 12,5 mg
d'hydrochlorothiazide.
FONCTION RÉNALE NORMALE: la posologie habituelle est d'un comprimé
en une prise quotidienne.
INSUFFISANCE RÉNALE:
·
clairance de la créatinine entre 30 et 80 ml/min: la posologie
habituelle est d'un demi-comprimé en une prise quotidienne.
Chez ces malades, la pratique médicale normale comprend un contrôle
périodique du potassium et de la créatinine, par
exemple tous les deux mois en période de stabilité thérapeutique.
·
clairance de la créatinine inférieure à 30 ml/min ou
créatininémie supérieure à 250 µmol/l: contre-indication.
SUJET ÂGÉ: il est recommandé d'initier le traitement à la
posologie d'un demi-comprimé, dans le cas où il existerait une
baisse physiologique de la fonction rénale (voir rubrique 4.4;
Précautions d'emploi).
4.3. Contre-indications
LIÉES À L'ÉNALAPRIL
Ce médicament NE DOIT JAMAIS ETRE UTILISE en cas de:
·
hypersensibilité à l'énalapril,
·
antécédent d'angio-œdème (œdème de Quincke) lié à la prise
d'un inhibiteur de l'enzyme de conversion et/ou angio-
œdème héréditaire ou idiopathique,
Ce médicament EST GE
                                
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