ENALURETIC 20 mg/12,5 mg, comprimé sécable

País: Francia

Idioma: francés

Fuente: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingredientes activos:

maléate d'énalapril

Disponible desde:

MEDIS ehf

Código ATC:

C09BA02(système cardiovasculaire)

Designación común internacional (DCI):

maleate enalapril

Dosis:

20 mg

formulario farmacéutico:

comprimé

Composición:

composition pour un comprimé > maléate d'énalapril : 20 mg > hydrochlorothiazide : 12,5 mg

Vía de administración:

orale

Unidades en paquete:

plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC de 28 comprimé(s)

tipo de receta:

liste I

Área terapéutica:

INHIBITEURS DE L'ENZYME DE CONVERSION ET DIURETIQUES.

Resumen del producto:

384 796-1 ou 34009 384 796 1 4 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;384 797-8 ou 34009 384 797 8 2 - flacon(s) polypropylène avec fermeture de sécurité enfant de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Estado de Autorización:

Archivée

Fecha de autorización:

2008-09-01

Información para el usuario

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 14/05/2013
Dénomination du médicament
ENALURETIC 20 mg/12,5 mg, comprimé sécable
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE ENALURETIC 20 mg/12,5 mg, comprimé sécable ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
ENALURETIC 20 mg/12,5 mg,
comprimé sécable ?
3. COMMENT PRENDRE ENALURETIC 20 mg/12,5 mg, comprimé sécable ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER ENALURETIC 20 mg/12,5 mg, comprimé sécable ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE ENALURETIC 20 mg/12,5 mg, comprimé sécable ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
INHIBITEURS DE L'ENZYME DE CONVERSION ET DIURETIQUES.
Ce médicament est un antihypertenseur contenant 2 principes actifs,
dont un diurétique l'autre principe actif appartenant au
groupe des inhibiteurs de l'enzyme de conversion.
Indications thérapeutiques
Ce médicament est préconisé dans le traitement de l'hypertension
artérielle, en cas de contrôle insuffisant sous un seul
médicament (inhibiteur de l'enzyme de conversion).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
ENALURETIC 20 mg/12,5 mg,
comprimé sécable ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains
sucres, contactez-le

Ficha técnica

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 14/05/2013
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ENALURETIC 20 mg/12,5 mg, comprimé sécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Maléate d'énalapril
...........................................................................................................................
20,0 mg
Hydrochlorothiazide
.........................................................................................................................
12,5 mg
Pour un comprimé sécable.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé sécable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement de l'hypertension artérielle en cas d'échec
thérapeutique d'une monothérapie par un inhibiteur de l'enzyme de
conversion.
4.2. Posologie et mode d'administration
Chaque comprimé contient 20 mg de maléate d'énalapril et 12,5 mg
d'hydrochlorothiazide.
FONCTION RÉNALE NORMALE: la posologie habituelle est d'un comprimé
en une prise quotidienne.
INSUFFISANCE RÉNALE:
·
clairance de la créatinine entre 30 et 80 ml/min: la posologie
habituelle est d'un demi-comprimé en une prise quotidienne.
Chez ces malades, la pratique médicale normale comprend un contrôle
périodique du potassium et de la créatinine, par
exemple tous les deux mois en période de stabilité thérapeutique.
·
clairance de la créatinine inférieure à 30 ml/min ou
créatininémie supérieure à 250 µmol/l: contre-indication.
SUJET ÂGÉ: il est recommandé d'initier le traitement à la
posologie d'un demi-comprimé, dans le cas où il existerait une
baisse physiologique de la fonction rénale (voir rubrique 4.4;
Précautions d'emploi).
4.3. Contre-indications
LIÉES À L'ÉNALAPRIL
Ce médicament NE DOIT JAMAIS ETRE UTILISE en cas de:
·
hypersensibilité à l'énalapril,
·
antécédent d'angio-œdème (œdème de Quincke) lié à la prise
d'un inhibiteur de l'enzyme de conversion et/ou angio-
œdème héréditaire ou idiopathique,
Ce médicament EST GE