ENALAPRIL/LERCANIDIPINO TAD 20 MG/10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Quốc gia: Tây Ban Nha

Ngôn ngữ: Tiếng Tây Ban Nha

Nguồn: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Thành phần hoạt chất:

ENALAPRIL MALEATO; LERCANIDIPINO HIDROCLORURO

Sẵn có từ:

TAD PHARMA GMBH

Mã ATC:

C09BB02

INN (Tên quốc tế):

ENALAPRIL MALEATO; LERCANIDIPINE HYDROCHLORIDE

Liều dùng:

20 mg/10 mg

Dạng dược phẩm:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Thành phần:

ENALAPRIL MALEATO 20 mg; LERCANIDIPINO HIDROCLORURO 10 mg

Tuyến hành chính:

VÍA ORAL

Loại thuốc theo toa:

con receta

Khu trị liệu:

Enalapril y lercanidipino

Tóm tắt sản phẩm:

ENALAPRIL/LERCANIDIPINO PHARMACONS 20 MG/10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimidos Autorizado 31/07/2017 Sin notificación de comercialización

Tình trạng ủy quyền:

Anulado

Ngày ủy quyền:

2017-08-01

Tờ rơi thông tin

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ENALAPRIL/LERCANIDIPINO TAD 20 MG/10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON
PELÍCULA EFG
Maleato de enalapril/Hidrocloruro de lercanidipino
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Enalapril/Lercanidipino TAD y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Enalapril/Lercanidipino
TAD
3.
Cómo tomar Enalapril/Lercanidipino TAD
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Enalapril/Lercanidipino TAD
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ENALAPRIL/LERCANIDIPINO TAD Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Enalapril/Lercanidipino TAD es una combinación fija de un inhibidor
de la ECA (enalapril) y un
bloqueante de los canales de calcio (lercanidipino), dos medicamentos
que reducen la presión arterial.
Enalapril/Lercanidipino TAD está indicado para el tratamiento de la
presión arterial elevada (hipertensión)
en pacientes adultos en los que el enalapril 20 mgno la controla de
manera adecuada por si solo.
Enalapril/Lercanidipino TAD no debe utilizarse como primer tratamiento
de la hipertensión.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR
ENALAPRIL/LERCANIDIPINO TAD
NO TOME ENALAPRIL/LERCANIDIPINO TAD:
-
Si es alérgico a enalapril, a lercanidipino o a alguno de los demás
componentes de los comprimidos
de este medicamento (incluidos en la sección 6).
-
Si ha experimentado alguna vez una reacción alérgica a un tipo de
medicamento similar a los que
contiene Enalapr

Đặc tính sản phẩm

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Enalapril/Lercanidipino TAD 20 mg/10 mg comprimidos recubiertos con
película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto contiene 20 mg de enalapril maleato
(equivalente a 15,29 mg de enalapril) y
10 mg de lercanidipino hidrocloruro (equivalente a 9,44 mg de
lercanidipino).
EXCIPIENTE CON EFECTO CONOCIDO:
Cada comprimido recubierto contiene 307 mg de lactosa monohidrato.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Comprimidos recubiertos con película blancos, redondos, ligeramente
biconvexos con bordes biselados,
diámetro comprimido 10 mm.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de la hipertensión esencial en pacientes cuya presión
arterial no esté adecuadamente
controlada con lercanidipino 20 mg sólo.
La combinación fija Enalapril/Lercanidipino TAD 20 mg/10 mg no
deberá usarse como tratamiento inicial
de la hipertensión.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
A los pacientes cuya presión arterial no esté adecuadamente
controlada por el tratamiento con enalapril 20
mg solo se les podría aumentar su dosis a la dosis más alta de
enalapril en monoterapia o bien cambiar al
tratamiento con Enalapril/Lercanidipino TAD 20 mg / 10 mg.
Puede recomendarse un ajuste individual de la dosis con los
componentes. Cuando sea clínicamente
apropiado, puede considerarse un cambio directo de monoterapia a
combinación fija.
Posología
La dosis recomendada es de un comprimido una vez al día al menos 15
minutos antes de las comidas.
_Pacientes de edad avanzada _
La dosis dependerá de la función renal de los pacientes (ver “Uso
en pacientes con insuficiencia renal”).
_Uso en pacientes con insuficiencia renal_
Enalapril/Lercanidipino TAD está contraindicado en pacientes con
disfunción renal grave (aclaramiento de
creatinina <30 ml/min) o en pacientes en tratamiento con hemodiálisis
(Ver secciones 4.3 y 4.4). Es
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necesar