Land: Spanien
Sprog: spansk
Kilde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
ENALAPRIL MALEATO; LERCANIDIPINO HIDROCLORURO
TAD PHARMA GMBH
C09BB02
ENALAPRIL MALEATO; LERCANIDIPINE HYDROCHLORIDE
20 mg/10 mg
COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
ENALAPRIL MALEATO 20 mg; LERCANIDIPINO HIDROCLORURO 10 mg
VÍA ORAL
con receta
Enalapril y lercanidipino
ENALAPRIL/LERCANIDIPINO PHARMACONS 20 MG/10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimidos Autorizado 31/07/2017 Sin notificación de comercialización
Anulado
2017-08-01
1 de 9 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO ENALAPRIL/LERCANIDIPINO TAD 20 MG/10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG Maleato de enalapril/Hidrocloruro de lercanidipino LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Enalapril/Lercanidipino TAD y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Enalapril/Lercanidipino TAD 3. Cómo tomar Enalapril/Lercanidipino TAD 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Enalapril/Lercanidipino TAD 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES ENALAPRIL/LERCANIDIPINO TAD Y PARA QUÉ SE UTILIZA Enalapril/Lercanidipino TAD es una combinación fija de un inhibidor de la ECA (enalapril) y un bloqueante de los canales de calcio (lercanidipino), dos medicamentos que reducen la presión arterial. Enalapril/Lercanidipino TAD está indicado para el tratamiento de la presión arterial elevada (hipertensión) en pacientes adultos en los que el enalapril 20 mgno la controla de manera adecuada por si solo. Enalapril/Lercanidipino TAD no debe utilizarse como primer tratamiento de la hipertensión. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ENALAPRIL/LERCANIDIPINO TAD NO TOME ENALAPRIL/LERCANIDIPINO TAD: - Si es alérgico a enalapril, a lercanidipino o a alguno de los demás componentes de los comprimidos de este medicamento (incluidos en la sección 6). - Si ha experimentado alguna vez una reacción alérgica a un tipo de medicamento similar a los que contiene Enalapr Læs hele dokumentet
1 de 24 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Enalapril/Lercanidipino TAD 20 mg/10 mg comprimidos recubiertos con película EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido recubierto contiene 20 mg de enalapril maleato (equivalente a 15,29 mg de enalapril) y 10 mg de lercanidipino hidrocloruro (equivalente a 9,44 mg de lercanidipino). EXCIPIENTE CON EFECTO CONOCIDO: Cada comprimido recubierto contiene 307 mg de lactosa monohidrato. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido recubierto con película. Comprimidos recubiertos con película blancos, redondos, ligeramente biconvexos con bordes biselados, diámetro comprimido 10 mm. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Tratamiento de la hipertensión esencial en pacientes cuya presión arterial no esté adecuadamente controlada con lercanidipino 20 mg sólo. La combinación fija Enalapril/Lercanidipino TAD 20 mg/10 mg no deberá usarse como tratamiento inicial de la hipertensión. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN A los pacientes cuya presión arterial no esté adecuadamente controlada por el tratamiento con enalapril 20 mg solo se les podría aumentar su dosis a la dosis más alta de enalapril en monoterapia o bien cambiar al tratamiento con Enalapril/Lercanidipino TAD 20 mg / 10 mg. Puede recomendarse un ajuste individual de la dosis con los componentes. Cuando sea clínicamente apropiado, puede considerarse un cambio directo de monoterapia a combinación fija. Posología La dosis recomendada es de un comprimido una vez al día al menos 15 minutos antes de las comidas. _Pacientes de edad avanzada _ La dosis dependerá de la función renal de los pacientes (ver “Uso en pacientes con insuficiencia renal”). _Uso en pacientes con insuficiencia renal_ Enalapril/Lercanidipino TAD está contraindicado en pacientes con disfunción renal grave (aclaramiento de creatinina <30 ml/min) o en pacientes en tratamiento con hemodiálisis (Ver secciones 4.3 y 4.4). Es 2 de 24 necesar Læs hele dokumentet