Quốc gia: Tây Ban Nha
Ngôn ngữ: Tiếng Tây Ban Nha
Nguồn: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
ENALAPRIL MALEATO; LERCANIDIPINO HIDROCLORURO
RATIOPHARM ESPANA S.A.
C09BB02
ENALAPRIL MALEATO; LERCANIDIPINE HYDROCHLORIDE
10 mg/10 mg
COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
ENALAPRIL MALEATO 10 mg; LERCANIDIPINO HIDROCLORURO 10 mg
VÍA ORAL
con receta
Enalapril y lercanidipino
ENALAPRIL/LERCANIDIPINO RATIOPHARM 10 MG/10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 28 comprimidos Autorizado 08/04/2015 Comercializado
Anulado
2015-04-08
1 de 8 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO ENALAPRIL/ LERCANIDIPINO RATIOPHARM 10 MG/10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG Enalapril maleato/lercanidipino hidrocloruro LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Enalapril/Lercanidipino ratiopharm y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Enalapril/Lercanidipino ratiopharm 3. Cómo tomar Enalapril/Lercanidipino ratiopharm 4. Posibles efectos adversos 5 Conservación de Enalapril/Lercanidipino ratiopharm 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES ENALAPRIL/LERCANIDIPINO RATIOPHARM Y PARA QUÉ SE UTILIZA Enalapril/Lercanidipino ratiopharm es una combinación fija de un inhibidor de la ECA (enalapril) y un bloqueante de los canales de calcio (lercanidipino), dos medicamentos que disminuyen la presión arterial. Enalapril/Lercanidipino ratiopharm es utilizado para tratar la presión arterial alta (hipertensión) en pacientes adultos que están actualmente tomando enalapril y lercanidipino como comprimidos separados. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ENALAPRIL/LERCANIDIPINO RATIOPHARM NO TOME ENALAPRIL/LERCANIDIPINO RATIOPHARM Si es alérgico a enalapril o lercanidipino o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). Si alguna vez ha experimentado una reacción alérgica a un tipo de medicamento similar a aquellos contenidos en Enalapril/ Lercanidipino ratiopharm, es decir, m Đọc toàn bộ tài liệu
1 de 22 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Enalapril/ Lercanidipino ratiopharm 10 mg/10 mg comprimidos recubiertos con película EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido recubierto con película contiene 10 mg de enalapril maleato y 10 mg de lercanidipino hidrocloruro. Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido recubierto con película. Comprimidos recubiertos con película de color blanco a blanquecino, redondos, biconvexos. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Tratamiento de la hipertensión esencial en pacientes cuya presión arterial no esté adecuadamente controlada con lercanidipino 10 mg solo. La combinación fija de Enalapril/ Lercanidipino ratiopharm 10 mg/10 mg no deberá usarse como tratamiento inicial de la hipertensión. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN En pacientes cuya presión arterial no esté adecuadamente controlada con lercanidipino 10 mg solo, pueden ser tratados con lercanidipino 20 mg en monoterapia o bien cambiar al tratamiento con Enalapril/Lercanidipino ratiopharm 10 mg/10 mg . Puede recomendarse un ajuste individual de la dosis con los componentes. Cuando sea clínicamente apropiado, puede considerarse un cambio directo de monoterapia a combinación fija. Posología La dosis recomendada es de un comprimido una vez al día al menos 15 minutos antes de las comidas. _ _ _Pacientes de edad avanzada _ La dosis dependerá de la función renal de los pacientes (ver “Uso en pacientes con insuficiencia renal”). _ _ _Pacientes con insuficiencia renal _ Enalapril/ Lercanidipino ratiopharm 10 mg/10 mg está contraindicado en pacientes con disfunción renal grave (aclaramiento de creatinina <30 ml/min) o en pacientes en tratamiento de hemodiálisis (ver secciones 4.3 y 4.4). Es necesaria una especial precaución cuando se inicia el tratamiento en pacientes con disfunción renal de leve a moderada. _Pacientes con insuficiencia hepática_ Enalapril/ Lercanidipino ratiopharm 10 mg/10 mg est Đọc toàn bộ tài liệu