ENALAPRIL/LERCANIDIPINO RATIOPHARM 10 MG/10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Country: Իսպանիա

language: իսպաներեն

source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

active_ingredient:

ENALAPRIL MALEATO; LERCANIDIPINO HIDROCLORURO

MAH:

RATIOPHARM ESPANA S.A.

ATC_code:

C09BB02

INN:

ENALAPRIL MALEATO; LERCANIDIPINE HYDROCHLORIDE

dosage:

10 mg/10 mg

pharmaceutical_form:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

composition:

ENALAPRIL MALEATO 10 mg; LERCANIDIPINO HIDROCLORURO 10 mg

administration_route:

VÍA ORAL

prescription_type:

con receta

therapeutic_area:

Enalapril y lercanidipino

leaflet_short:

ENALAPRIL/LERCANIDIPINO RATIOPHARM 10 MG/10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 28 comprimidos Autorizado 08/04/2015 Comercializado

authorization_status:

Anulado

authorization_date:

2015-04-08

PIL

1 de 8
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ENALAPRIL/ LERCANIDIPINO RATIOPHARM 10 MG/10 MG COMPRIMIDOS
RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
Enalapril maleato/lercanidipino hidrocloruro
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Enalapril/Lercanidipino ratiopharm y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar
Enalapril/Lercanidipino ratiopharm
3. Cómo tomar Enalapril/Lercanidipino ratiopharm
4. Posibles efectos adversos
5 Conservación de Enalapril/Lercanidipino ratiopharm
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ENALAPRIL/LERCANIDIPINO RATIOPHARM Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Enalapril/Lercanidipino ratiopharm es una combinación fija de un
inhibidor de la ECA (enalapril) y un
bloqueante de los canales de calcio (lercanidipino), dos medicamentos
que disminuyen la presión arterial.
Enalapril/Lercanidipino ratiopharm es utilizado para tratar la
presión arterial alta (hipertensión) en
pacientes adultos que están actualmente tomando enalapril y
lercanidipino como comprimidos separados.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR
ENALAPRIL/LERCANIDIPINO RATIOPHARM
NO TOME ENALAPRIL/LERCANIDIPINO RATIOPHARM

Si
es
alérgico
a
enalapril
o
lercanidipino
o
a
cualquiera
de
los
demás
componentes
de
este
medicamento (incluidos en la sección 6).

Si alguna vez ha experimentado una reacción alérgica a un tipo de
medicamento similar a aquellos
contenidos en Enalapril/ Lercanidipino ratiopharm, es decir,
m

SPC

1 de 22
FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Enalapril/ Lercanidipino ratiopharm 10 mg/10 mg comprimidos
recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con película contiene 10 mg de enalapril
maleato y 10 mg de lercanidipino
hidrocloruro.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Comprimidos recubiertos con película de color blanco a blanquecino,
redondos, biconvexos.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de la hipertensión esencial en pacientes cuya presión
arterial no esté adecuadamente
controlada con lercanidipino 10 mg solo.
La combinación fija de Enalapril/ Lercanidipino ratiopharm 10 mg/10
mg no deberá usarse como
tratamiento inicial de la hipertensión.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
En pacientes cuya presión arterial no esté adecuadamente controlada
con lercanidipino 10 mg solo, pueden
ser
tratados
con
lercanidipino
20
mg
en
monoterapia
o
bien
cambiar
al
tratamiento
con
Enalapril/Lercanidipino ratiopharm 10 mg/10 mg .
Puede recomendarse un ajuste individual de la dosis con los
componentes. Cuando sea clínicamente
apropiado, puede considerarse un cambio directo de monoterapia a
combinación fija.
Posología
La dosis recomendada es de un comprimido una vez al día al menos 15
minutos antes de las comidas.
_ _
_Pacientes de edad avanzada _
La dosis dependerá de la función renal de los pacientes (ver “Uso
en pacientes con insuficiencia renal”).
_ _
_Pacientes con insuficiencia renal _
Enalapril/ Lercanidipino ratiopharm 10 mg/10 mg está contraindicado
en pacientes con disfunción renal
grave (aclaramiento de creatinina <30 ml/min) o en pacientes en
tratamiento de hemodiálisis (ver secciones
4.3 y 4.4). Es necesaria una especial precaución cuando se inicia el
tratamiento en pacientes con disfunción
renal de leve a moderada.
_Pacientes con insuficiencia hepática_
Enalapril/ Lercanidipino ratiopharm 10 mg/10 mg est�