Enalapril/Hydrochlorothiazide Medical Valley 20 mg/12,5 mg Tablett

Quốc gia: Thụy Điển

Ngôn ngữ: Tiếng Thụy Điển

Nguồn: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Thành phần hoạt chất:

enalaprilmaleat; hydroklortiazid

Sẵn có từ:

Medical Valley Invest AB

Mã ATC:

C09BA02

INN (Tên quốc tế):

enalapril maleate; hydrochlorothiazide

Liều dùng:

20 mg/12,5 mg

Dạng dược phẩm:

Tablett

Thành phần:

laktosmonohydrat Hjälpämne; enalaprilmaleat 20 mg Aktiv substans; hydroklortiazid 12,5 mg Aktiv substans

Loại thuốc theo toa:

Receptbelagt

Tóm tắt sản phẩm:

Förpacknings: Burk, 112 tabletter; Burk, 105 tabletter; Blister, 30 tabletter; Burk, 100 tabletter

Tình trạng ủy quyền:

Godkänd

Ngày ủy quyền:

2020-04-27

Tờ rơi thông tin

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
ENALAPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE MEDICAL VALLEY 20 MG/12,5 MG TABLETT
enalapril/hydroklortiazid
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Enalapril/Hydrochlorothiazide Medical Valley är och vad det
används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Enalapril/Hydrochlorothiazide
Medical Valley
3.
Hur du tar Enalapril/Hydrochlorothiazide Medical Valley
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Enalapril/Hydrochlorothiazide Medical Valley ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD ENALAPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE MEDICAL VALLEY ÄR OCH VAD DET
ANVÄNDS FÖR
Enalapril/Hydrochlorothiazide Medical Valley innehåller
enalaprilmaleat och hydroklortiazid:
-
Enalapril tillhör en grupp läkemedel som kallas ACE-hämmare
(hämmare av enzymet
angiotensinkonvertas) som verkar genom att utvidga blodkärlen.
-
Hydroklortiazid tillhör en grupp läkemedel som kallas diuretika
(vätskedrivande läkemedel)
som ökar urinproduktionen.
Dessa läkemedel har blodtryckssänkande effekt.
Enalapril/Hydrochlorothiazide Medical Valley
används för att behandla högt blodtryck (hypertoni). Intag av båda
läkemedlen som
Enalapril/Hydrochlorothiazide Medical Valley innehåller kan öka
deras effekt jämfört med intag av
endast ett av dem.
Enalaprilmaleat och hydroklortiazid som finns i
Enalapril/Hydrochlorothiazide Medical Valley kan
också vara godkänt för att behandla andra sjukdomar som inte

Đặc tính sản phẩm

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Enalapril/Hydrochlorothiazide Medical Valley 20 mg/12,5 mg tablett
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
En tablett innehåller 20 mg enalaprilmaleat och 12,5 mg
hydroklortiazid.
Hjälpämne(n) med känd effekt: 130 mg laktosmonohydrat.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Tablett
Ljusgula, runda, bikonvexa och odragerade tabletter (cirka 8,5 mm) med
brytskåra på den ena sidan
och släta på den andra sidan.
Brytskåran är inte till för att dela tabletten i lika stora doser
utan enbart för att underlätta nedsväljning.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Enalapril/Hydrochlorothiazide Medical Valley är avsett för
behandling av hypertoni då monoterapi
med ACE-hämmare eller tiaziddiuretika inte gett tillräcklig effekt.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Rekommenderad dos är 1 tablett dagligen.
_Tidigare diuretikabehandling:_
Symtomatisk hypotoni kan uppträda efter den första dosen av
enalaprilmaleat/hydroklortiazid, företrädesvis hos patienter med
salt- och/eller vätskebrist till följd av
tidigare diuretikabehandling. Ett uppehåll i diuretikabehandlingen
ska göras 2–3 dagar innan
behandling med Enalapril/Hydrochlorothiazide Medical Valley inleds (se
avsnitt 4.5).
_Nedsatt njurfunktion: _
Eftersom den initiala doseringen av enalapril till patienter med lätt
nedsatt njurfunktion
(kreatininclearance mer än 30 ml / min till mindre än 80 ml / min)
är 5 - 10 mg, rekommenderas inte
enalaprilmaleat / hydrochlorthiazid som initial terapi hos dessa
patienter (se avsnitt 4.4).
Enalaprilmaleat / hydrochlorthiazid är kontraindicerat hos patienter
som har en kreatininclearance
mindre än eller lika med 30 ml / min.
_Pediatrisk population_
Säkerhet och effekt för barn har inte fastställts.
Administreringssätt
Oral användning.
2
4.3
KONTRAINDIKATIONER
•
Överkänslighet mot de aktiva substanserna eller mot något
hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
•
Kraftigt nedsatt njurfun