Country: সুইডেন
ভাষা: সুইডিশ
সূত্র: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
enalaprilmaleat; hydroklortiazid
Medical Valley Invest AB
C09BA02
enalapril maleate; hydrochlorothiazide
20 mg/12,5 mg
Tablett
laktosmonohydrat Hjälpämne; enalaprilmaleat 20 mg Aktiv substans; hydroklortiazid 12,5 mg Aktiv substans
Receptbelagt
Förpacknings: Burk, 112 tabletter; Burk, 105 tabletter; Blister, 30 tabletter; Burk, 100 tabletter
Godkänd
2020-04-27
1 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN ENALAPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE MEDICAL VALLEY 20 MG/12,5 MG TABLETT enalapril/hydroklortiazid LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE: 1. Vad Enalapril/Hydrochlorothiazide Medical Valley är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Enalapril/Hydrochlorothiazide Medical Valley 3. Hur du tar Enalapril/Hydrochlorothiazide Medical Valley 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Enalapril/Hydrochlorothiazide Medical Valley ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD ENALAPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE MEDICAL VALLEY ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Enalapril/Hydrochlorothiazide Medical Valley innehåller enalaprilmaleat och hydroklortiazid: - Enalapril tillhör en grupp läkemedel som kallas ACE-hämmare (hämmare av enzymet angiotensinkonvertas) som verkar genom att utvidga blodkärlen. - Hydroklortiazid tillhör en grupp läkemedel som kallas diuretika (vätskedrivande läkemedel) som ökar urinproduktionen. Dessa läkemedel har blodtryckssänkande effekt. Enalapril/Hydrochlorothiazide Medical Valley används för att behandla högt blodtryck (hypertoni). Intag av båda läkemedlen som Enalapril/Hydrochlorothiazide Medical Valley innehåller kan öka deras effekt jämfört med intag av endast ett av dem. Enalaprilmaleat och hydroklortiazid som finns i Enalapril/Hydrochlorothiazide Medical Valley kan också vara godkänt för att behandla andra sjukdomar som inte সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
1 PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Enalapril/Hydrochlorothiazide Medical Valley 20 mg/12,5 mg tablett 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En tablett innehåller 20 mg enalaprilmaleat och 12,5 mg hydroklortiazid. Hjälpämne(n) med känd effekt: 130 mg laktosmonohydrat. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Tablett Ljusgula, runda, bikonvexa och odragerade tabletter (cirka 8,5 mm) med brytskåra på den ena sidan och släta på den andra sidan. Brytskåran är inte till för att dela tabletten i lika stora doser utan enbart för att underlätta nedsväljning. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Enalapril/Hydrochlorothiazide Medical Valley är avsett för behandling av hypertoni då monoterapi med ACE-hämmare eller tiaziddiuretika inte gett tillräcklig effekt. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering Rekommenderad dos är 1 tablett dagligen. _Tidigare diuretikabehandling:_ Symtomatisk hypotoni kan uppträda efter den första dosen av enalaprilmaleat/hydroklortiazid, företrädesvis hos patienter med salt- och/eller vätskebrist till följd av tidigare diuretikabehandling. Ett uppehåll i diuretikabehandlingen ska göras 2–3 dagar innan behandling med Enalapril/Hydrochlorothiazide Medical Valley inleds (se avsnitt 4.5). _Nedsatt njurfunktion: _ Eftersom den initiala doseringen av enalapril till patienter med lätt nedsatt njurfunktion (kreatininclearance mer än 30 ml / min till mindre än 80 ml / min) är 5 - 10 mg, rekommenderas inte enalaprilmaleat / hydrochlorthiazid som initial terapi hos dessa patienter (se avsnitt 4.4). Enalaprilmaleat / hydrochlorthiazid är kontraindicerat hos patienter som har en kreatininclearance mindre än eller lika med 30 ml / min. _Pediatrisk population_ Säkerhet och effekt för barn har inte fastställts. Administreringssätt Oral användning. 2 4.3 KONTRAINDIKATIONER • Överkänslighet mot de aktiva substanserna eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1. • Kraftigt nedsatt njurfun সম্পূর্ণ নথি পড়ুন