Quốc gia: Hungari
Ngôn ngữ: Tiếng Hungary
Nguồn: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
enalapril; hydrochlorothiazide
1 A Pharma GmbH
C09BA02
enalapril; hydrochlorothiazide
30x
TT
kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek
Generikus
2005-06-29
4 sz. melléklete az OGYI-T- 10294/01 sz. Forgalombahozatali engedély módosításának Budapest, 2006. március 16. Szám:29973- 74/41/2005. Előadó: dr. Palotai Katalin/HTM Módosította: Csontos G./HTM Tárgy: Betegtájékoztató módosítása (névváltozás, forg.hoz.eng.jogosutl változása) BETEGTÁJÉKOZTATÓ _MIELŐTT ELKEZDENÉ GYÓGYSZERÉT SZEDNI, KÉRJÜK, FIGYELMESEN OLVASSA EL AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT!_ - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet! - További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez! - E gyógyszert az orvos személyesen Önnek írta fel. A készítményt másoknak átadni nem szabad, mert számukra ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen betegségek esetén alkalmazható és hogyan fejti ki hatását az Enalapril-HCT 1a Pharma tabletta? 2. Tudnivalók az Enalapril-HCT 1a Pharma tabletta szedése előtt... 3. Hogyan kell szedni az Enalapril-HCT 1a Pharma tablettát? 4. Lehetséges mellékhatások 5 Tárolás ENALAPRIL-HCT 1A PHARMA 20/6 MG TABLETTA enalapril + hydrochlorothiazide _Hatóanyag:_ 20,0 mg enalapril-maleát, 6,00 mg hidroklorotiazid tablettánként. _Segédanyagok:_ magnézium-sztearát, talkum, nátrium-hidrogén-karbonát, kukoricakeményítő, laktóz- monohidrát, A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA: 1a Pharma GmbH Keltenring 1+3 82041 Oberhaching Németország GYÁRTÓ: Salutas Pharma GmbH Otto-von-Guericke Allee 1, D-39179 Barleben, Németország 1. MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ ÉS HOGYAN FEJTI KI HATÁSÁT AZ ENALAPRIL-HCT 1A PHARMA 20/6 MG TABLETTA? Az orvos magas vérnyomás kezelésére írta fel az Enalapril-HCT 1a Pharma 20/6 mg tablettát. A készítmény enalapril összetevője a vérnyomáscsökkentő gyógyszerek csoportjába, a hidroklorotiazid összetevője pedig a vízhajtó gyógyszerek csoportjába tartozik. 2 2. TUDNIVALÓK AZ ENALAPRIL-HCT 1A PHARMA 20/6 M Đọc toàn bộ tài liệu
4 sz. melléklete az OGYI-T- 10294/01 sz. Forgalombahozatali engedély módosításának Budapest, 2006. március 16. Szám: 29973,74/41/2005. Előadó: dr. Palotai Katalin/ HTM Módosította: Csontos G./HTM Tárgy: Alkalmazási előírás módosítása. (névváltozás, forg.hoz..eng.jogosult változása) 1. A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE ENALAPRIL-HCT 1A PHARMA 20/6 MG TABLETTA 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 20,0 mg enalapril-maleát és 6,00 mg hidroklorotiazid tablettánként 3. GYÓGYSZERFORMA Tabletta Fehér, ovális, domború felületű tabletta, egyik oldalán mélynyomású törővonallal, másik oldalán felező bemetszéssel és „EN20” jelzéssel ellátva. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Essentialis hypertonia olyan esetei, mikor a kombinált kezelés indokolt. 4.2 ADAGOLÁS ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA _Hypertonia_ A tablettát naponta egyszer kell bevenni. Javasolt adagja naponta 1 tabletta. _Előzetes diuretikum-kezelés_ A gyógyszer kezdő adagját követően tüneti hypotonia léphet fel. Ez gyakoribb azon betegek esetében, akiknél előzetes diuretikum-kezelés eredményeképpen volumen- vagy só-depléció alakult ki. A diuretikum-kezelést az Enalapril-HCT 1a Pharma-kezelés megkezdése előtt 2-3 napig szüneteltetni kell. _Veseelégtelenség_ Mérsékelt veseelégtelenség esetén az enalapril kezdő adagja 2,5-5 mg, az Enalapril-HCT 1a Pharma 20/6 mg tabletta ilyen betegek esetében kezdő terápiaként nem javasolt (lásd 4.4). _Gyermekgyógyászati alkalmazás_ A készítmény biztonságosságát és hatékonyságát gyermekkorban nem vizsgálták. _Idős kor_ Klinikai vizsgálatokban az egyidejűleg alkalmazott enalapril-maleát és hidroklorotiazid hatékonysága és tolerálhatósága idősebb és fiatalabb hypertoniás betegekben hasonlónak bizonyult. 2 4.3 ELLENJAVALLATOK A készítmény bármely összetevőjével szembeni túlérzékenység, · a szulfonamid-származékok iránti túlérzékenység, · anuria, súlyos veseműködési zavar (kr Đọc toàn bộ tài liệu