Quốc gia: Cuba
Ngôn ngữ: Tiếng Tây Ban Nha
Nguồn: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)
Maleato de enalapril
Empresa Laboratorios MEDSOL, Unidad Empresarial de Base (UEB) NOVATEC, Planta NOVATEC.
C09AA02
Maleato de enalapril
20 mg
Tableta
Empresa Laboratorios MEDSOL, Unidad Empresarial de Base (UEB) NOVATEC, Planta NOVATEC.
Estuche por 1 frasco de PEAD con 30 tabletas.; Estuche por 3 blísteres de AL/AL con 10 tabletas cada uno.
Aprobado
2015-01-09
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO NOMBRE DEL PRODUCTO: ENALAPRIL-20 (Maleato enalapril) FORMA FARMACÉUTICA: Tableta FORTALEZA: 20 mg PRESENTACIÓN: Estuche por 3 blísteres de AL/AL con 10 tabletas cada uno. Estuche por un frasco de PEAD con 30 tabletas. Estuche por 25 frascos de PEAD con 30 tabletas cada uno. TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, CIUDAD, PAÍS: EMPRESA LABORTORIOS MEDSOL, La Habana, Cuba. FABRICANTE (ES) DEL PRODUCTO, CIUDAD (ES), PAÍS (ES): EMPRESA LABORTORIOS MEDSOL, La Habana, Cuba. UNIDAD EMPRESARIAL DE BASE (UEB) NOVATEC, Planta NOVATEC. NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: M-15-005-C09 FECHA DE INSCRIPCIÓN: 9 de enero de 2015 COMPOSICIÓN: Cada tableta contiene: Maleato de enalapril 20,0 mg Lactosa monohidratada 144,2 mg PLAZO DE VALIDEZ: 24 meses CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Amacenar por debajo de 30 ᵒC. Protéjase de la luz y la humedad. INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Hipertensión arterial en todos sus grados. Hipertensión renovascular. Insuficiencia cardíaca congestiva. Puede ser empleado solo, como tratamiento inicial, o asociado con otros agentes antihipertensivos, especialmente con diuréticos. Prevención de la insuficiencia cardíaca sintomática. Prevención de los trastornos isquémicos coronarios en pacientes con disfunción ventricular izquierda. CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad conocida al medicamento o a algún otro inhibidor de la enzima convertidora de la angiotensina. Casos de estenosis renal bilateral, estenosis de arteria renal de riñón único, insuficiencia renal grave y en hipotensión arterial sistémica. Pacientes con antecedentes de edema angioneurótico relacionado con la administración de un inhibidor de E.C.A. Su administración a pacientes con renina muy elevada puede producir una importante respuesta hipotensiva con oliguria y/o azoemia. Contiene lactosa, no administrar en pacientes con intolerancia a la lactosa. PRECAUCIONES: Pacientes con diabetes mellitus. Embarazo/lactancia: Los inhibidores de la E.C.A. pueden causar morbilidad y mortalidad fe Đọc toàn bộ tài liệu