EMERADE 300MCG Injekční roztok v předplněném peru

Quốc gia: Cộng hòa Séc

Ngôn ngữ: Tiếng Séc

Nguồn: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Thành phần hoạt chất:

544 EPINEFRIN-TARTARÁT

Sẵn có từ:

PharmaSwiss Česká republika s.r.o., Praha Array

Mã ATC:

C01CA24

INN (Tên quốc tế):

544 EPINEFRIN-TARTARÁT

Liều dùng:

300MCG

Dạng dược phẩm:

Injekční roztok v předplněném peru

Tuyến hành chính:

Intramuskulární podání

Loại thuốc theo toa:

Rx Array

Khu trị liệu:

EPINEFRIN

Tóm tắt sản phẩm:

Kód SÚKL: 0215123 Velikost balení: 1X0,3ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0215124 Velikost balení: 2X0,3ML Druh obalu: Array Stav registr.: R

Tình trạng ủy quyền:

R - registrovaný léčivý přípravek

Ngày ủy quyền:

2015-07-22

Tờ rơi thông tin

1
Sp. zn. sukls197595/2021
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO
PACIENTA
EMERADE 150 MIKROGRAMŮ
INJEKČNÍ ROZTOK V
PŘEDPLNĚNÉM PERU
EMERADE 300 MIKROGRAMŮ
INJEKČNÍ ROZTOK V
PŘEDPLNĚNÉM PERU
EMERADE 500 MIKROGRAMŮ
INJEKČNÍ ROZTOK V
PŘEDPLNĚNÉM PERU
epinefrinum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ
CELOU
PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK
PO
UŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je Emerade a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Emerade používat
3.
Jak se Emerade používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak Emerade uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE EMERADE A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Emerade je autoinjektor (pero), který obsahuje epinefrin v
injekčním roztoku podávaném do svalu
(intramuskulárně).
Epinefrin působí proti poklesu krevního tlaku při anafylaktických
reakcích. Zároveň stimuluje srdce a
usnadňuje dýchání.
Emerade se používá k akutní léčbě závažných alergických
reakcí (anafylaxe) způsobených alergeny v
potravinách, lécích, při hmyzím bodnutí či kousnutí nebo
způsobených jinými alergeny, stejně jako k
léčbě reakcí vyvolaných námahou nebo neznámou příčinou.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE
EMERADE PO
UŽÍVAT
Váš lékař Vám vysvětlí, kdy a jak máte používat Emerade.
Pokud

Đặc tính sản phẩm

1
Sp. zn. sukls197595/2021
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Emerade 150 mikrogramů injekční roztok v předplněném peru
Emerade 300 mikrogramů injekční roztok v předplněném peru
Emerade 500 mikrogramů injekční roztok v předplněném peru
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedno předplněné pero obsahuje 0,5 ml roztoku epinefrinum 1 mg/ml.
Emerade 150 mikrogramů obsahuje jednu dávku 0,15 ml obsahující
epinefrinum 150 mikrogramů
(jako tartras).
Emerade 300 mikrogramů obsahuje jednu dávku 0,3 ml obsahující
epinefrinum 300 mikrogramů (jako
tartras ).
Emerade 500 mikrogramů obsahuje jednu dávku 0,5 ml obsahující
epinefrinum 500 mikrogramů (jako
tartras ).
Jedna dávka 0,15 ml (150 mikrogramů) obsahuje 0,075 mg
disiřičitanu sodného (E 223).
Jedna dávka 0,3 ml (300 mikrogramů) obsahuje 0,15 mg disiřičitanu
sodného (E 223).
Jedna dávka 0,5 ml (500 mikrogramů) obsahuje 0,25 mg disiřičitanu
sodného (E 223).
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Injekční roztok v předplněném peru (auto-injektoru).
Čirý a bezbarvý roztok.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Emerade je indikován k akutní léčbě závažných alergických
reakcí (anafylaxe) způsobených alergeny
v potravinách, lécích, při hmyzím bodnutí či kousnutí nebo
jinými alergeny. Zároveň se používá při
reakcích indukovaných námahou nebo idiopatických anafylaxí.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
Účinná dávka je obvykle v rozmezí 5-10 mikrogramů na kg
tělesné hmotnosti, nicméně v některých
případech je možno použít vyšší dávky.
_Pediatrická populace_
_ _
Emerade 500 mikrogramů není určen pro použití u dětí.
_Děti o tělesné hmotnosti pod 15 kg_
_ _
2
U dětí vážících méně než 15 kilogramů není možno podat
dávku nižší než 150 mikrogramů s
dostatečnou přesností, a proto se v těchto případech použití
nedoporučuje, pokud nejde o život
ohrožující situaci.
_Děti