Country: Repubblika Ċeka
Lingwa: Ċek
Sors: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
544 EPINEFRIN-TARTARÁT
PharmaSwiss Česká republika s.r.o., Praha Array
C01CA24
544 EPINEFRIN-TARTARÁT
300MCG
Injekční roztok v předplněném peru
Intramuskulární podání
Rx Array
EPINEFRIN
Kód SÚKL: 0215123 Velikost balení: 1X0,3ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0215124 Velikost balení: 2X0,3ML Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2015-07-22
1 Sp. zn. sukls197595/2021 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA EMERADE 150 MIKROGRAMŮ INJEKČNÍ ROZTOK V PŘEDPLNĚNÉM PERU EMERADE 300 MIKROGRAMŮ INJEKČNÍ ROZTOK V PŘEDPLNĚNÉM PERU EMERADE 500 MIKROGRAMŮ INJEKČNÍ ROZTOK V PŘEDPLNĚNÉM PERU epinefrinum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK PO UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je Emerade a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Emerade používat 3. Jak se Emerade používá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak Emerade uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE EMERADE A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Emerade je autoinjektor (pero), který obsahuje epinefrin v injekčním roztoku podávaném do svalu (intramuskulárně). Epinefrin působí proti poklesu krevního tlaku při anafylaktických reakcích. Zároveň stimuluje srdce a usnadňuje dýchání. Emerade se používá k akutní léčbě závažných alergických reakcí (anafylaxe) způsobených alergeny v potravinách, lécích, při hmyzím bodnutí či kousnutí nebo způsobených jinými alergeny, stejně jako k léčbě reakcí vyvolaných námahou nebo neznámou příčinou. 2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE EMERADE PO UŽÍVAT Váš lékař Vám vysvětlí, kdy a jak máte používat Emerade. Pokud Aqra d-dokument sħiħ
1 Sp. zn. sukls197595/2021 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Emerade 150 mikrogramů injekční roztok v předplněném peru Emerade 300 mikrogramů injekční roztok v předplněném peru Emerade 500 mikrogramů injekční roztok v předplněném peru 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedno předplněné pero obsahuje 0,5 ml roztoku epinefrinum 1 mg/ml. Emerade 150 mikrogramů obsahuje jednu dávku 0,15 ml obsahující epinefrinum 150 mikrogramů (jako tartras). Emerade 300 mikrogramů obsahuje jednu dávku 0,3 ml obsahující epinefrinum 300 mikrogramů (jako tartras ). Emerade 500 mikrogramů obsahuje jednu dávku 0,5 ml obsahující epinefrinum 500 mikrogramů (jako tartras ). Jedna dávka 0,15 ml (150 mikrogramů) obsahuje 0,075 mg disiřičitanu sodného (E 223). Jedna dávka 0,3 ml (300 mikrogramů) obsahuje 0,15 mg disiřičitanu sodného (E 223). Jedna dávka 0,5 ml (500 mikrogramů) obsahuje 0,25 mg disiřičitanu sodného (E 223). Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Injekční roztok v předplněném peru (auto-injektoru). Čirý a bezbarvý roztok. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Emerade je indikován k akutní léčbě závažných alergických reakcí (anafylaxe) způsobených alergeny v potravinách, lécích, při hmyzím bodnutí či kousnutí nebo jinými alergeny. Zároveň se používá při reakcích indukovaných námahou nebo idiopatických anafylaxí. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování Účinná dávka je obvykle v rozmezí 5-10 mikrogramů na kg tělesné hmotnosti, nicméně v některých případech je možno použít vyšší dávky. _Pediatrická populace_ _ _ Emerade 500 mikrogramů není určen pro použití u dětí. _Děti o tělesné hmotnosti pod 15 kg_ _ _ 2 U dětí vážících méně než 15 kilogramů není možno podat dávku nižší než 150 mikrogramů s dostatečnou přesností, a proto se v těchto případech použití nedoporučuje, pokud nejde o život ohrožující situaci. _Děti Aqra d-dokument sħiħ