Quốc gia: Lít-va
Ngôn ngữ: Tiếng Lít-va
Nguồn: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Bimatoprostas
Laboratoires THEA
S01EE03
Bimatoprostas
0,1 mg/g
akių gelis vienadozėje talpyklėje
vartoti ant akių
Receptinis
Bimatoprost
Registruotas
2023-07-05
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI ELYMBUS 0,1 MG/G AKIŲ GELIS VIENADOZĖJE TALPYKLĖJE bimatoprostas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI NAUDOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys, kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Elymbus ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Elymbus 3. Kaip vartoti Elymbus 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Elymbus 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA ELYMBUS IR KAM JIS VARTOJAMAS Elymbus yra antiglaukominis preparatas. Jis priklauso prostamidais vadinamų vaistų grupei. Elymbus akių gelis vartojamas suaugusiesiems padidėjusiam akies spaudimui mažinti. Šį vaistą galima vartoti vieną ar kartu su kitais lašais, kuriuose yra akispūdį mažinančio beta adrenoblokatoriaus. Akyse yra skaidraus, į vandenį panašaus skysčio, kuris maitina vidinę akies dalį. Skystis iš akies nuolat išteka, todėl jo trūkumui papildyti gaminamas naujas skystis. Jei skystis negali pakankamai greitai ištekėti, akyje didėja spaudimas. Šis vaistas veikia didindamas ištekančio skysčio kiekį. Tai sumažina akispūdį. Jei padidėjęs spaudimas nesumažinamas, jis gali sukelti ligą, vadinamą glaukoma, ir galiausiai pažeisti regėjimą. 1. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT ELYMBUS ELYMBUS VARTOTI DRAUDŽIAMA: - jeigu yra alergija bimatoprostui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje). ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Elymbus. Pasitar Đọc toàn bộ tài liệu
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Elymbus 0,1 mg/g akių gelis vienadozėje talpyklėje 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Viename akių gelio grame yra 0,1 mg bimatoprosto. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Akių gelis. Bespalvis opalinis gelis. pH: 6,9 – 7,9. Osmoliškumas: 250 – 350 mosmol/kg. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Padidėjusio akispūdžio mažinimas suaugusiesiems, sergantiems lėtine atviro kampo glaukoma ir akies hipertenzija (monoterapijai ar kaip papildomas gydymas vartojant beta adrenoblokatorių). 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO BŪDAS Dozavimas Rekomenduojama paros dozė yra vienas lašas ant pažeistos (-ų) akies (-ių), kuris lašinamas vakare. Vaistinio preparato nelašinti dažniau kaip kartą per parą, nes dažniau vartojant gali silpnėti akispūdį mažinantis preparato poveikis. _Ypatingos populiacijos_ _Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi_ Elymbus poveikis pacientams, kuriems yra vidutinio sunkumo ar sunkus kepenų funkcijos sutrikimas, netirtas, todėl jie šį preparatą turėtų vartoti atsargiai. Ligonių, kada nors sirgusių lengva kepenų liga, ar kurių alanino aminotransferazės (ALT), aspartato aminotransferazės (AST) ir (ar) bilirubino kiekis buvo nepakitęs, kepenų funkcijai bimatoprosto 0,3 mg/ml akių lašai, tirpalas (formulė, turinti konservantų) 24 mėnesių laikotarpiu jokio neigiamo poveikio nepadarė. _Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi_ Elymbus poveikis pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, netirtas, todėl jie šį preparatą turėtų vartoti atsargiai. _Vaikų populiacija_ Elymbus saugumas ir veiksmingumas vaikams nuo 0 iki 18 metų dar neištirtas. Vartojimo metodas Vartoti ant akių. Bimatoprosto vartojimas kontaktinius lęšius nešiojantiems asmenims netirtas. Dėl šios priežasties, prieš lašinant akių gelį, kontaktinius lęšius reikia išsiimti ir vėl įsidėti po 15 minučių. Jei reikia lašinti kito Đọc toàn bộ tài liệu