Elymbus

País: Lituània

Idioma: lituà

Font: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

ingredients actius:

Bimatoprostas

Disponible des:

Laboratoires THEA

Codi ATC:

S01EE03

Designació comuna internacional (DCI):

Bimatoprostas

Dosis:

0,1 mg/g

formulario farmacéutico:

akių gelis vienadozėje talpyklėje

Vía de administración:

vartoti ant akių

tipo de receta:

Receptinis

Área terapéutica:

Bimatoprost

Estat d'Autorització:

Registruotas

Data d'autorització:

2023-07-05

Informació per a l'usuari

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI
ELYMBUS 0,1 MG/G AKIŲ GELIS VIENADOZĖJE TALPYKLĖJE
bimatoprostas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI NAUDOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys, kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Elymbus ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Elymbus
3.
Kaip vartoti Elymbus
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Elymbus
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA ELYMBUS IR KAM JIS VARTOJAMAS
Elymbus yra antiglaukominis preparatas. Jis priklauso prostamidais
vadinamų vaistų grupei.
Elymbus akių gelis vartojamas suaugusiesiems padidėjusiam akies
spaudimui mažinti. Šį vaistą galima
vartoti vieną ar kartu su kitais lašais, kuriuose yra akispūdį
mažinančio beta adrenoblokatoriaus.
Akyse yra skaidraus, į vandenį panašaus skysčio, kuris maitina
vidinę akies dalį. Skystis iš akies
nuolat išteka, todėl jo trūkumui papildyti gaminamas naujas
skystis. Jei skystis negali pakankamai
greitai ištekėti, akyje didėja spaudimas. Šis vaistas veikia
didindamas ištekančio skysčio kiekį. Tai
sumažina akispūdį. Jei padidėjęs spaudimas nesumažinamas, jis
gali sukelti ligą, vadinamą
glaukoma, ir galiausiai pažeisti regėjimą.
1.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT ELYMBUS
ELYMBUS VARTOTI DRAUDŽIAMA:
-
jeigu yra alergija bimatoprostui arba bet kuriai pagalbinei šio
vaisto medžiagai (jos
išvardytos 6 skyriuje).
ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti
Elymbus.
Pasitar

Fitxa tècnica

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Elymbus 0,1 mg/g akių gelis vienadozėje talpyklėje
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Viename akių gelio grame yra 0,1 mg bimatoprosto.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Akių gelis.
Bespalvis opalinis gelis.
pH: 6,9 – 7,9.
Osmoliškumas: 250 – 350 mosmol/kg.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Padidėjusio akispūdžio mažinimas suaugusiesiems, sergantiems
lėtine atviro kampo glaukoma ir akies
hipertenzija (monoterapijai ar kaip papildomas gydymas vartojant beta
adrenoblokatorių).
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO BŪDAS
Dozavimas
Rekomenduojama paros dozė yra vienas lašas ant pažeistos (-ų)
akies (-ių), kuris lašinamas vakare.
Vaistinio preparato nelašinti dažniau kaip kartą per parą, nes
dažniau vartojant gali silpnėti akispūdį
mažinantis preparato poveikis.
_Ypatingos populiacijos_
_Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi_
Elymbus poveikis pacientams, kuriems yra vidutinio sunkumo ar sunkus
kepenų funkcijos sutrikimas,
netirtas, todėl jie šį preparatą turėtų vartoti atsargiai.
Ligonių, kada nors sirgusių lengva kepenų liga, ar
kurių alanino aminotransferazės (ALT), aspartato aminotransferazės
(AST) ir (ar) bilirubino kiekis
buvo nepakitęs, kepenų funkcijai bimatoprosto 0,3 mg/ml akių
lašai, tirpalas (formulė, turinti
konservantų) 24 mėnesių laikotarpiu jokio neigiamo poveikio
nepadarė.
_Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi_
Elymbus poveikis pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi,
netirtas, todėl jie šį preparatą turėtų
vartoti atsargiai.
_Vaikų populiacija_
Elymbus saugumas ir veiksmingumas vaikams nuo 0 iki 18 metų dar
neištirtas.
Vartojimo metodas
Vartoti ant akių.
Bimatoprosto vartojimas kontaktinius lęšius nešiojantiems asmenims
netirtas. Dėl šios priežasties,
prieš lašinant akių gelį, kontaktinius lęšius reikia išsiimti
ir vėl įsidėti po 15 minučių.
Jei reikia lašinti kito