Quốc gia: Phần Lan
Ngôn ngữ: Tiếng Phần Lan
Nguồn: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Lisdexamfetamine dimesylate
TAKEDA PHARMACEUTICALS INTERNATIONAL AG
N06BA12
Lisdexamfetamine dimesylate
40 mg
kapseli, kova
Kaupan: 30 (VNR-numero: 560833) Ei kaupan: 28
Resepti: 30 Ei kaupan: 28
lisdeksamfetamiini
Substituutioryhmä: 2672
Myyntilupa myönnetty
2015-08-25
1 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE ELVANSE 20 MG KAPSELIT, KOVAT ELVANSE 30 MG KAPSELIT, KOVAT ELVANSE 40 MG KAPSELIT, KOVAT ELVANSE 50 MG KAPSELIT, KOVAT ELVANSE 60 MG KAPSELIT, KOVAT ELVANSE 70 MG KAPSELIT, KOVAT lisdeksamfetamiinidimesilaatti TÄRKEITÄ ASIOITA, JOTKA SINUN TÄYTYY TIETÄÄ LÄÄKKEESTÄSI LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. TÄTÄ LÄÄKETTÄ KÄYTETÄÄN ADHD:N HOITOON: ADHD tarkoittaa tarkkaavuus- ja ylivilkkaushäiriötä. Tämä lääke auttaa aivojen toimintaa. Se voi parantaa tarkkaavaisuutta ja keskittymiskykyä sekä vähentää impulsiivista käyttäytymistä. Tarvitset tämän lääkkeen lisäksi myös muita ADHD-hoitoja (kuten neuvontaa ja käyttäytymisterapiaa). Lue lisätietoja kohdasta 1. KÄÄNNY LÄÄKÄRIN PUOLEEN ENNEN KUIN OTAT TÄTÄ LÄÄKETTÄ, JOS: sinulla on sydän- tai verenkiertosairauksia tai mielenterveysongelmia. Et ehkä voi ottaa tätä lääkettä. käytät mitä tahansa muita lääkkeitä. Elvanse saattaa vaikuttaa muiden lääkkeiden tehoon. Lue lisätietoja kohdasta 2. KUN OTAT TÄTÄ LÄÄKETTÄ: Käy lääkärin vastaanotolla säännöllisesti. Lääkärisi haluaa tarkistaa, miten lääke vaikuttaa. Älä lopeta lääkkeen ottamista keskustelematta asiasta ensin lääkärin kanssa. Jos otat lääkettä pidempään kuin vuoden, lääkärisi saattaa keskeyttää lääkkeen käyttösi nähdäkseen, tarvitsetko sitä vielä. Yleisimpiä haittavaikutuksia ovat vähentynyt ruokahalu, painonlasku, unettomuus, suun kuivuminen tai päänsärky. Lue lisätietoja kohdista 3 ja 4. OTA HETI YHTEYS LÄÄKÄRIIN, JOS HAVAITSET JOTAKIN SEURAAVISTA: Mielialasi tai olosi muuttuu. Sinulla esiintyy mitä tahansa sydänvaivoja. Lue lisätietoja kohdasta 4. TÄMÄN PAKKAUSSELOSTEEN LOPPUOSA SISÄLTÄÄ YKSITYISKOHTAISEMPIA TIETOJA JA MUITA TÄRKEITÄ TIETOJA, JOTKA AUTTAVAT SINUA KÄYTTÄMÄÄN TÄTÄ LÄÄKETTÄ TURVALLISESTI JA T Đọc toàn bộ tài liệu
1 VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Elvanse 20 mg kapselit, kovat Elvanse 30 mg kapselit, kovat Elvanse 40 mg kapselit, kovat Elvanse 50 mg kapselit, kovat Elvanse 60 mg kapselit, kovat Elvanse 70 mg kapselit, kovat 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT 20 mg:n kapselit: Yksi kapseli sisältää 20 mg lisdeksamfetamiinidimesilaattia, joka vastaa 5,9 mg deksamfetamiinia. 30 mg:n kapselit: Yksi kapseli sisältää 30 mg lisdeksamfetamiinidimesilaattia, joka vastaa 8,9 mg deksamfetamiinia. 40 mg:n kapselit: Yksi kapseli sisältää 40 mg lisdeksamfetamiinidimesilaattia, joka vastaa 11,9 mg deksamfetamiinia. 50 mg:n kapselit: Yksi kapseli sisältää 50 mg lisdeksamfetamiinidimesilaattia, joka vastaa 14,8 mg deksamfetamiinia. 60 mg:n kapselit: Yksi kapseli sisältää 60 mg lisdeksamfetamiinidimesilaattia, joka vastaa 17,8 mg deksamfetamiinia. 70 mg:n kapselit: Yksi kapseli sisältää 70 mg lisdeksamfetamiinidimesilaattia, joka vastaa 20,8 mg deksamfetamiinia. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Kapseli, kova. Elvanse 20 mg kapseli: kermanvalkoinen läpinäkymätön runko-osa ja kermanvalkoinen läpinäkymätön kansiosa, johon on painettu mustalla musteella merkinnät ”S489” ja ”20 mg”. Elvanse 30 mg kapseli: valkoinen läpinäkymätön runko-osa ja vaaleanpunainen läpinäkymätön kansiosa, johon on painettu mustalla musteella merkinnät ”S489” ja ”30 mg”. Elvanse 40 mg kapseli: valkoinen läpinäkymätön runko-osa ja sininen/vihreä läpinäkymätön kansiosa, johon on painettu mustalla musteella merkinnät ”S489” ja ”40 mg”. Elvanse 50 mg kapseli: valkoinen läpinäkymätön runko-osa ja sininen läpinäkymätön kansiosa, johon on painettu mustalla musteella merkinnät ”S489” ja ”50 mg”. Elvanse 60 mg kapseli: turkoosinsininen läpinäkymätön runko-osa ja turkoosinsininen läpinäkymätön kansiosa, johon on painettu mustalla musteella merkinnät ”S489” ja ”60 mg”. Elvanse 70 mg kapseli: sininen läpinäkymätön runko-osa ja va Đọc toàn bộ tài liệu