Elvanse 40 mg kapseli, kova

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Lisdexamfetamine dimesylate

Saatavilla:

TAKEDA PHARMACEUTICALS INTERNATIONAL AG

ATC-koodi:

N06BA12

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Lisdexamfetamine dimesylate

Annos:

40 mg

Lääkemuoto:

kapseli, kova

Kpl paketissa:

Kaupan: 30 (VNR-numero: 560833) Ei kaupan: 28

Prescription tyyppi:

Resepti: 30 Ei kaupan: 28

Terapeuttinen alue:

lisdeksamfetamiini

Tuoteyhteenveto:

Substituutioryhmä: 2672

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2015-08-25

Pakkausseloste

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
ELVANSE 20 MG KAPSELIT, KOVAT
ELVANSE 30 MG KAPSELIT, KOVAT
ELVANSE 40 MG KAPSELIT, KOVAT
ELVANSE 50 MG KAPSELIT, KOVAT
ELVANSE 60 MG KAPSELIT, KOVAT
ELVANSE 70 MG KAPSELIT, KOVAT
lisdeksamfetamiinidimesilaatti
TÄRKEITÄ ASIOITA, JOTKA SINUN TÄYTYY TIETÄÄ LÄÄKKEESTÄSI
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
TÄTÄ LÄÄKETTÄ KÄYTETÄÄN ADHD:N HOITOON:

ADHD tarkoittaa tarkkaavuus- ja ylivilkkaushäiriötä.

Tämä lääke auttaa aivojen toimintaa. Se voi parantaa
tarkkaavaisuutta ja keskittymiskykyä sekä
vähentää impulsiivista käyttäytymistä.

Tarvitset tämän lääkkeen lisäksi myös muita ADHD-hoitoja (kuten
neuvontaa ja
käyttäytymisterapiaa).
Lue lisätietoja kohdasta 1.
KÄÄNNY LÄÄKÄRIN PUOLEEN ENNEN KUIN OTAT TÄTÄ LÄÄKETTÄ, JOS:

sinulla on sydän- tai verenkiertosairauksia tai
mielenterveysongelmia. Et ehkä voi ottaa tätä
lääkettä.

käytät mitä tahansa muita lääkkeitä. Elvanse saattaa vaikuttaa
muiden lääkkeiden tehoon.
Lue lisätietoja kohdasta 2.
KUN OTAT TÄTÄ LÄÄKETTÄ:

Käy lääkärin vastaanotolla säännöllisesti. Lääkärisi haluaa
tarkistaa, miten lääke vaikuttaa.

Älä lopeta lääkkeen ottamista keskustelematta asiasta ensin
lääkärin kanssa.

Jos otat lääkettä pidempään kuin vuoden, lääkärisi saattaa
keskeyttää lääkkeen käyttösi
nähdäkseen, tarvitsetko sitä vielä.

Yleisimpiä haittavaikutuksia ovat vähentynyt ruokahalu, painonlasku,
unettomuus, suun
kuivuminen tai päänsärky.
Lue lisätietoja kohdista 3 ja 4.
OTA HETI YHTEYS LÄÄKÄRIIN, JOS HAVAITSET JOTAKIN SEURAAVISTA:

Mielialasi tai olosi muuttuu.

Sinulla esiintyy mitä tahansa sydänvaivoja.
Lue lisätietoja kohdasta 4.
TÄMÄN PAKKAUSSELOSTEEN LOPPUOSA SISÄLTÄÄ YKSITYISKOHTAISEMPIA
TIETOJA JA MUITA TÄRKEITÄ TIETOJA,
JOTKA AUTTAVAT SINUA KÄYTTÄMÄÄN TÄTÄ LÄÄKETTÄ TURVALLISESTI
JA T

Valmisteyhteenveto

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Elvanse 20 mg kapselit, kovat
Elvanse 30 mg kapselit, kovat
Elvanse 40 mg kapselit, kovat
Elvanse 50 mg kapselit, kovat
Elvanse 60 mg kapselit, kovat
Elvanse 70 mg kapselit, kovat
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
20 mg:n kapselit: Yksi kapseli sisältää 20 mg
lisdeksamfetamiinidimesilaattia,
joka vastaa 5,9 mg
deksamfetamiinia.
30 mg:n kapselit: Yksi kapseli sisältää 30 mg
lisdeksamfetamiinidimesilaattia,
joka vastaa 8,9 mg
deksamfetamiinia.
40 mg:n kapselit: Yksi kapseli sisältää 40 mg
lisdeksamfetamiinidimesilaattia,
joka vastaa 11,9 mg
deksamfetamiinia.
50 mg:n kapselit: Yksi kapseli sisältää 50 mg
lisdeksamfetamiinidimesilaattia,
joka vastaa 14,8 mg
deksamfetamiinia.
60 mg:n kapselit: Yksi kapseli sisältää 60 mg
lisdeksamfetamiinidimesilaattia,
joka vastaa 17,8 mg
deksamfetamiinia.
70 mg:n kapselit: Yksi kapseli sisältää 70 mg
lisdeksamfetamiinidimesilaattia,
joka vastaa 20,8 mg
deksamfetamiinia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Kapseli, kova.
Elvanse 20 mg kapseli: kermanvalkoinen läpinäkymätön runko-osa ja
kermanvalkoinen
läpinäkymätön kansiosa, johon on painettu mustalla musteella
merkinnät ”S489” ja ”20 mg”.
Elvanse 30 mg kapseli: valkoinen läpinäkymätön runko-osa ja
vaaleanpunainen läpinäkymätön
kansiosa, johon on painettu mustalla musteella merkinnät ”S489”
ja ”30 mg”.
Elvanse 40 mg kapseli: valkoinen läpinäkymätön runko-osa ja
sininen/vihreä läpinäkymätön kansiosa,
johon on painettu mustalla musteella merkinnät ”S489” ja ”40
mg”.
Elvanse 50 mg kapseli: valkoinen läpinäkymätön runko-osa ja
sininen läpinäkymätön kansiosa, johon
on painettu mustalla musteella merkinnät ”S489” ja ”50 mg”.
Elvanse 60 mg kapseli: turkoosinsininen
läpinäkymätön runko-osa ja turkoosinsininen
läpinäkymätön
kansiosa, johon on painettu mustalla musteella merkinnät ”S489”
ja ”60 mg”.
Elvanse 70 mg kapseli: sininen läpinäkymätön runko-osa ja
va