Ellecerene 6.5 mg Comprimido revestido por película

Quốc gia: Bồ Đào Nha

Ngôn ngữ: Tiếng Bồ Đào Nha

Nguồn: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Thành phần hoạt chất:

Cimicifuga racemosa (rizoma)

Sẵn có từ:

Ferraz, Lynce, Especialidades Farmacêuticas, S.A.

Mã ATC:

G02CX04

INN (Tên quốc tế):

Cimicifuga racemosa (rhizome)

Liều dùng:

6.5 mg

Dạng dược phẩm:

Comprimido revestido por película

Thành phần:

Cimicifuga racemosa L. Nutt. (Extracto seco do rizoma) 6.5 mg

Tuyến hành chính:

Via oral

Các đơn vị trong gói:

Blister 30 unidade(s)

Lớp học:

7.2 - Medicamentos que atuam no útero

Loại thuốc theo toa:

MNSRM

Nhóm trị liệu:

N/A

Khu trị liệu:

Cimicifugae rhizoma

Chỉ dẫn điều trị:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Tóm tắt sản phẩm:

Número de Registo: 5791538 CNPEM: 50141635 CHNM: 10113765 Não Comercializado

Tình trạng ủy quyền:

Autorizado

Ngày ủy quyền:

2020-03-04

Tờ rơi thông tin

APROVADO EM
03-03-2020
INFARMED
Folheto informativo: Informação para a utilizadora
Ellecerene 6,5 mg comprimidos revestidos por película
Extrato de rizoma de cimicifuga
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
Tome este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou
de acordo com
as indicações do seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu
farmacêutico.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu o seu médico, farmacêutico
ou enfermeiro. Ver
secção 4.
- Se não se sentir melhor ou se piorar, tem de consultar um médico.
O que contém este folheto:
1. O que é Ellecerene e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Ellecerene
3. Como tomar Ellecerene
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Ellecerene
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Ellecerene e para que é utilizado
Ellecerene é um medicamento que contém o extrato seco de rizoma de
Cimicifuga.
Ellecerene é um medicamento utilizado no alívio dos sintomas da
menopausa, tais como
afrontamentos e suores intensos.
2. O que precisa de saber antes de tomar Ellecerene
Não tome Ellecerene:
- se tem alergia ao extrato seco de rizoma de Cimicifuga ou a qualquer
outro componente
deste
medicamento (indicados na secção 6),
- se sofre ou já sofreu de qualquer doença renal ou hepática (ex:
hepatite, icterícia ou
cirrose),
- se teve ou tem um tumor estrogeno-dependente (cancro de mama),
- se está em idade fértil,
- se tem intolerância à lactose,
- se está grávida ou a amamentar,
APROVADO EM
03-03-2020
INFARMED
- se tem menos de 18 anos de idade.
Advertências e precauções
Fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de tomar
Ellecerene.
Deve parar imediatamente a toma d

Đặc tính sản phẩm

APROVADO EM
03-03-2020
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Ellecerene, 6,5 mg, comprimidos revestidos por película
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido revestido por película contém 6,5 mg de extrato (sob
a forma de
extrato seco) de Cimicifuga racemosa L radix (rizoma de cimicifuga)
[4,5 – 8,5: 1].
Solvente de extração: etanol a 60% v/v.
Cada comprimido revestido por película contém 142 mg de lactose
mono-hidratada.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película.
Comprimido branco, convexo, com ranhura numa das faces.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Medicamento utilizado no alívio dos sintomas da menopausa, tais como
afrontamentos e
sudação intensa.
4.2 Posologia e modo de administração
Via oral.
Adultos:
As mulheres com sintomas de menopausa devem tomar 1 comprimido por
dia. Caso seja
possível, os comprimidos devem ser tomados todos os dias à mesma
hora (de manhã ou à
noite) e devem ser ingeridos inteiros e com bastante líquido. Os
comprimidos não devem
ser mastigados.
População pediátrica
APROVADO EM
03-03-2020
INFARMED
Este medicamento não está indicado em crianças e adolescentes com
menos de 18 anos
de idade.
Insuficiência hepática e renal
A segurança do extrato de rizoma de cimicifuga não foi estudada em
doentes com
insuficiência hepática e/ou renal. Este medicamento não deve ser
tomado por doentes
com insuficiência hepática e/ou renal.
4.3 Contraindicações
- Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos
excipientes mencionados na
secção 6.1.
- Crianças e adolescentes com menos de 18 anos de idade.
- Mulheres grávidas ou a amamentar ou mulheres em idade fértil.
- Doença hepática ativa ou antecedentes de doença hepática.
- Doentes com insuficiência renal.
- Doentes com antecedentes ou atualmente submetidas a tratamento de
tumores
estrógeno-dependentes.
4.4 Advertências e precauções especiais de utili