Pays: Portugal
Langue: portugais
Source: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Cimicifuga racemosa (rizoma)
Ferraz, Lynce, Especialidades Farmacêuticas, S.A.
G02CX04
Cimicifuga racemosa (rhizome)
6.5 mg
Comprimido revestido por película
Cimicifuga racemosa L. Nutt. (Extracto seco do rizoma) 6.5 mg
Via oral
Blister 30 unidade(s)
7.2 - Medicamentos que atuam no útero
MNSRM
N/A
Cimicifugae rhizoma
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 5791538 CNPEM: 50141635 CHNM: 10113765 Não Comercializado
Autorizado
2020-03-04
APROVADO EM 03-03-2020 INFARMED Folheto informativo: Informação para a utilizadora Ellecerene 6,5 mg comprimidos revestidos por película Extrato de rizoma de cimicifuga Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois contém informação importante para si. Tome este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou de acordo com as indicações do seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu farmacêutico. - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Ver secção 4. - Se não se sentir melhor ou se piorar, tem de consultar um médico. O que contém este folheto: 1. O que é Ellecerene e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Ellecerene 3. Como tomar Ellecerene 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Ellecerene 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Ellecerene e para que é utilizado Ellecerene é um medicamento que contém o extrato seco de rizoma de Cimicifuga. Ellecerene é um medicamento utilizado no alívio dos sintomas da menopausa, tais como afrontamentos e suores intensos. 2. O que precisa de saber antes de tomar Ellecerene Não tome Ellecerene: - se tem alergia ao extrato seco de rizoma de Cimicifuga ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6), - se sofre ou já sofreu de qualquer doença renal ou hepática (ex: hepatite, icterícia ou cirrose), - se teve ou tem um tumor estrogeno-dependente (cancro de mama), - se está em idade fértil, - se tem intolerância à lactose, - se está grávida ou a amamentar, APROVADO EM 03-03-2020 INFARMED - se tem menos de 18 anos de idade. Advertências e precauções Fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de tomar Ellecerene. Deve parar imediatamente a toma d Lire le document complet
APROVADO EM 03-03-2020 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Ellecerene, 6,5 mg, comprimidos revestidos por película 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido revestido por película contém 6,5 mg de extrato (sob a forma de extrato seco) de Cimicifuga racemosa L radix (rizoma de cimicifuga) [4,5 – 8,5: 1]. Solvente de extração: etanol a 60% v/v. Cada comprimido revestido por película contém 142 mg de lactose mono-hidratada. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido revestido por película. Comprimido branco, convexo, com ranhura numa das faces. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Medicamento utilizado no alívio dos sintomas da menopausa, tais como afrontamentos e sudação intensa. 4.2 Posologia e modo de administração Via oral. Adultos: As mulheres com sintomas de menopausa devem tomar 1 comprimido por dia. Caso seja possível, os comprimidos devem ser tomados todos os dias à mesma hora (de manhã ou à noite) e devem ser ingeridos inteiros e com bastante líquido. Os comprimidos não devem ser mastigados. População pediátrica APROVADO EM 03-03-2020 INFARMED Este medicamento não está indicado em crianças e adolescentes com menos de 18 anos de idade. Insuficiência hepática e renal A segurança do extrato de rizoma de cimicifuga não foi estudada em doentes com insuficiência hepática e/ou renal. Este medicamento não deve ser tomado por doentes com insuficiência hepática e/ou renal. 4.3 Contraindicações - Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos excipientes mencionados na secção 6.1. - Crianças e adolescentes com menos de 18 anos de idade. - Mulheres grávidas ou a amamentar ou mulheres em idade fértil. - Doença hepática ativa ou antecedentes de doença hepática. - Doentes com insuficiência renal. - Doentes com antecedentes ou atualmente submetidas a tratamento de tumores estrógeno-dependentes. 4.4 Advertências e precauções especiais de utili Lire le document complet