Quốc gia: Cộng hòa Séc
Ngôn ngữ: Tiếng Séc
Nguồn: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
14486 VENLAFAXIN-HYDROCHLORID
Medochemie Ltd., Limassol Array
N06AX16
14486 VENLAFAXIN-HYDROCHLORID
75MG
Tvrdá tobolka s prodlouženým uvolňováním
Perorální podání
Rx Array
VENLAFAXIN
Kód SÚKL: 0112154 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0112157 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0112158 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0112153 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0112156 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0112151 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0112155 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0112152 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0112131 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0112141 Velikost balení: 100 TBC Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0112127 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0112142 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0112133 Velikost balení: 100 TBC Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0112138 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0112130 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0112140 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0112129 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0112137 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0112128 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0112132 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0112139 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0112136 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0112134 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0112135 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N
R - registrovaný léčivý přípravek
2007-03-21
1/11 Sp. zn. sukls115344/2023 P ŘÍBALOVÁ INFORMACE : INFORMACE PRO UŽIVATELE ELIFY 75 MG TVRDÉ TOBOLKY S PRODLOUŽENÝM UVOLŇOVÁNÍM ELIFY 150 MG TVRDÉ TOBOLKY S PRODLOUŽENÝM UVOLŇOVÁNÍM venlafaxin PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT , PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE . • Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. • Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. • Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. • Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. V PŘÍBALOVÉ INFORMACI NALEZNETE: 1. Co je ELIFY a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete ELIFY užívat 3. Jak se ELIFY užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak ELIFY uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE ELIFY A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Přípravek ELIFY obsahuje léčivou látku venlafaxin. ELIFY je antidepresivum, které patří do skupiny léčiv nazývaných inhibitory zpětného vychytávání serotoninu a noradrenalinu (SNRI). Tato skupina léčiv se používá k léčení deprese a dalších onemocnění, jako např. úzkostné poruchy. Není zcela známo, jak antidepresiva fungují, ale mohou pomáhat tím, že zvyšují hladinu serotoninu a noradrenalinu v mozku. ELIFY je určen k léčbě dospělých s depresí. ELIFY je určen také k léčbě dospělých s následujícími úzkostnými poruchami: generalizovaná úzkostná porucha, sociální úzkostná porucha (strach nebo vyhýbání se sociálním situacím), panická porucha (panický záchvat). Správná léčba deprese nebo Đọc toàn bộ tài liệu
1/18 Sp. zn. sukls115344/2023 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU ELIFY 75 mg tvrdé tobolky s prodlouženým uvolňováním ELIFY 150 mg tvrdé tobolky s prodlouženým uvolňováním 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ ELIFY 75 mg Jedna tobolka obsahuje 75 mg venlafaxinu (ve formě venlafaxin-hydrochloridu). Pomocné látky se známým účinkem Sacharosa max. 92,69 mg Oranžová žluť (E110) 0,0006 mg ELIFY 150 mg Jedna tobolka obsahuje 150 mg venlafaxinu (ve formě venlafaxin-hydrochloridu). Pomocné látky se známým účinkem Sacharosa max. 185,38 mg Oranžová žluť (E110) 0,0183 mg Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Tvrdá tobolka s prodlouženým uvolňováním ELIFY 75 mg Bílé až téměř bílé pelety v tvrdé želatinové tobolce se žlutým víčkem a průhledným tělem tobolky. ELIFY 150 mg Bílé až téměř bílé pelety v tvrdé želatinové tobolce s okrovým víčkem a průhledným tělem tobolky. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE • Léčba depresivních epizod • K prevenci recidivy depresivních epizod • Léčba generalizované úzkostné poruchy • Léčba sociální úzkostné poruchy • Léčba panické poruchy s agorafobií nebo bez ní 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování 2/18 Depresivní epizody Doporučená zahajovací dávka venlafaxinu s prodlouženým uvolňováním je 75 mg/den podaná jednou denně. Pacientům, kteří neodpovídají na zahajovací dávku 75 mg/den lze dávku venlafaxinu zvýšit až na maximální dávku 375 mg/den. Zvyšování dávek má být provedeno v intervalu 2 týdnů nebo v intervalech delších. V klinicky odůvodněných případech, s ohledem na závažnost symptomů, lze dávky zvyšovat v častějších intervalech, které však nemají být kratší než 4 dny. Kvůli riziku nežádoucích účinků závislých na dávce má být dávka navyšována pouze po klinickém vyhodnocení (viz bod 4.4). Jako udržovací dávka má být podávána nejnižší účin Đọc toàn bộ tài liệu