Země: Česká republika
Jazyk: čeština
Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
14486 VENLAFAXIN-HYDROCHLORID
Medochemie Ltd., Limassol Array
N06AX16
14486 VENLAFAXIN-HYDROCHLORID
75MG
Tvrdá tobolka s prodlouženým uvolňováním
Perorální podání
Rx Array
VENLAFAXIN
Kód SÚKL: 0112154 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0112157 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0112158 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0112153 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0112156 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0112151 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0112155 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0112152 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0112131 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0112141 Velikost balení: 100 TBC Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0112127 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0112142 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0112133 Velikost balení: 100 TBC Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0112138 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0112130 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0112140 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0112129 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0112137 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0112128 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0112132 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0112139 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0112136 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0112134 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0112135 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N
R - registrovaný léčivý přípravek
2007-03-21
1/11 Sp. zn. sukls115344/2023 P ŘÍBALOVÁ INFORMACE : INFORMACE PRO UŽIVATELE ELIFY 75 MG TVRDÉ TOBOLKY S PRODLOUŽENÝM UVOLŇOVÁNÍM ELIFY 150 MG TVRDÉ TOBOLKY S PRODLOUŽENÝM UVOLŇOVÁNÍM venlafaxin PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT , PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE . • Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. • Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. • Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. • Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. V PŘÍBALOVÉ INFORMACI NALEZNETE: 1. Co je ELIFY a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete ELIFY užívat 3. Jak se ELIFY užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak ELIFY uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE ELIFY A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Přípravek ELIFY obsahuje léčivou látku venlafaxin. ELIFY je antidepresivum, které patří do skupiny léčiv nazývaných inhibitory zpětného vychytávání serotoninu a noradrenalinu (SNRI). Tato skupina léčiv se používá k léčení deprese a dalších onemocnění, jako např. úzkostné poruchy. Není zcela známo, jak antidepresiva fungují, ale mohou pomáhat tím, že zvyšují hladinu serotoninu a noradrenalinu v mozku. ELIFY je určen k léčbě dospělých s depresí. ELIFY je určen také k léčbě dospělých s následujícími úzkostnými poruchami: generalizovaná úzkostná porucha, sociální úzkostná porucha (strach nebo vyhýbání se sociálním situacím), panická porucha (panický záchvat). Správná léčba deprese nebo Přečtěte si celý dokument
1/18 Sp. zn. sukls115344/2023 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU ELIFY 75 mg tvrdé tobolky s prodlouženým uvolňováním ELIFY 150 mg tvrdé tobolky s prodlouženým uvolňováním 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ ELIFY 75 mg Jedna tobolka obsahuje 75 mg venlafaxinu (ve formě venlafaxin-hydrochloridu). Pomocné látky se známým účinkem Sacharosa max. 92,69 mg Oranžová žluť (E110) 0,0006 mg ELIFY 150 mg Jedna tobolka obsahuje 150 mg venlafaxinu (ve formě venlafaxin-hydrochloridu). Pomocné látky se známým účinkem Sacharosa max. 185,38 mg Oranžová žluť (E110) 0,0183 mg Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Tvrdá tobolka s prodlouženým uvolňováním ELIFY 75 mg Bílé až téměř bílé pelety v tvrdé želatinové tobolce se žlutým víčkem a průhledným tělem tobolky. ELIFY 150 mg Bílé až téměř bílé pelety v tvrdé želatinové tobolce s okrovým víčkem a průhledným tělem tobolky. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE • Léčba depresivních epizod • K prevenci recidivy depresivních epizod • Léčba generalizované úzkostné poruchy • Léčba sociální úzkostné poruchy • Léčba panické poruchy s agorafobií nebo bez ní 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování 2/18 Depresivní epizody Doporučená zahajovací dávka venlafaxinu s prodlouženým uvolňováním je 75 mg/den podaná jednou denně. Pacientům, kteří neodpovídají na zahajovací dávku 75 mg/den lze dávku venlafaxinu zvýšit až na maximální dávku 375 mg/den. Zvyšování dávek má být provedeno v intervalu 2 týdnů nebo v intervalech delších. V klinicky odůvodněných případech, s ohledem na závažnost symptomů, lze dávky zvyšovat v častějších intervalech, které však nemají být kratší než 4 dny. Kvůli riziku nežádoucích účinků závislých na dávce má být dávka navyšována pouze po klinickém vyhodnocení (viz bod 4.4). Jako udržovací dávka má být podávána nejnižší účin Přečtěte si celý dokument