ELETTROLITICA REIDRATANTE CON GLUCOSIO DIACO

Quốc gia: Ý

Ngôn ngữ: Tiếng Ý

Nguồn: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Thành phần hoạt chất:

Elettroliti con carboidrati

Sẵn có từ:

DIACO BIOFARMACEUTICI S.R.L.

Mã ATC:

B05BB02

INN (Tên quốc tế):

Electrolytes with carbohydrates

Các đơn vị trong gói:

"III" 5% FLACONE VETRO 100 ML; "III" 5% FLACONE VETRO 1000 ML; "III" 5% FLACONE VETRO 250 ML; "III" 5% FLACONE VETRO 50 ML; "III

Lớp học:

N

Khu trị liệu:

Elettroliti con carboidrati

Tóm tắt sản phẩm:

033847017 - III 5% FLACONE VETRO 50 ML - Revocato; 033847029 - III 5% FLACONE VETRO 100 ML - Revocato; 033847056 - III 5% FLACONE VETRO 1000 ML - Revocato; 033847031 - III 5% FLACONE VETRO 250 ML - Revocato; 033847043 - III 5% FLACONE VETRO 500 ML - Revocato

Tình trạng ủy quyền:

Revocato

Tờ rơi thông tin

FOGLIO ILLUSTRATIVO
ELETTROLITICA REIDRATANTE CON GLUCOSIO DIACO SOLUZIONE PER INFUSIONE
III
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Soluzioni che influenzano l’equilibrio elettrolitico, elettroliti
associati a carboidrati
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Reintegrazione dei fluidi e di elettroliti in situazioni in cui sia
necessario assicurare un apporto calorico.
Trattamento degli stati lievi o moderati, ma non gravi, di acidosi
metabolica.
CONTROINDICAZIONI
- ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli
eccipienti;
- ipercalcemia, ipercalciuria
- grave insufficienza renale
- ipernatremia
- pletore idrosaline.
- iperkaliemia o nei casi di ritenzione da potassio;
- fibrillazione ventricolare (il calcio cloruro può aumentare il
rischio di aritmie);
- insufficienza epatica grave (incapacità a metabolizzare lo ione
acetato);
- alcalosi respiratoria o metabolica;
- calcoli renali (possono essere esacerbati con la somministrazione di
calcio);
- sarcoidosi (può essere potenziata l’ipercalcemia tipica di questa
condizione);
- ipercoagulabilità;
- terapia concomitante con glicosidi cardioattivi (vedere Interazioni)
- anuria
- emorragia spinale o intracranica;
- grave disidratazione
- delirium tremens (se tali soggetti si presentano già in stato di
disidratazione);
- malattia di Addison non trattata;
- coma
- crampi da calore
In concomitanza di trasfusioni di sangue, la soluzione non deve essere
somministrata tramite lo stesso
catetere di infusione con sangue intero per il possibile rischio di
pseudo agglutinazione.
Trattamento in concomitanza con ceftriaxone nei neonati (≤28 giorni
di età), anche in caso di utilizzo di linee
di infusione separate. Vedere paragrafi Interazioni, Effetti
indesiderati, Incompatibilità
PRECAUZIONI PER L’USO
Per la presenza di sodio, usare con cautela in pazienti con scompenso
cardiaco congestizio, insufficienza
renale grave e in stati clinici in cui esiste edema con edema con
ritenzione salina; in pazienti in trattamento
con farmaci ad azione inotropacardiaca o con farmaci cortico

Đặc tính sản phẩm

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Elettrolitica Reidratante con Glucosio DIACO
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1000 ml contengono:
Principi attivi:
Sodio cloruro
5,0 g
Potassio cloruro
0,75 g
Calcio cloruro diidrato
0,35 g
Magnesio cloruro esaidrato
0,31 g
Sodio acetato triidrato
6,4 g
Sodio citrato
0,75 g
mEq/litro
Na
+
140
K
+
10
Ca
++
5
Mg
++
3
Cl
-
103
Acetato
47
Citrato
8
Osmolarità teorica (mOsm/litro)
307
pH:
5,0 - 7,0
3. FORMA FARMACEUTICA
Soluzione perfusionale sterile ed apirogena, ipertonica con il sangue
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Reintegrazione dei fluidi e di elettroliti in situazioni in cui sia
necessario assicurare un apporto calorico.
Trattamento degli stati lievi o moderati, ma non gravi, di acidosi
metabolica
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
La soluzione e ipertonica con il sangue e deve essere somministrata
per infusione endovenosa con cautela e a
velocità controllata di infusione
AGITARE BENE DURANTE LA PREPARAZIONE E PRIMA DELL’USO
.
La dose è dipendente dall’età, peso e dalle condizioni cliniche
del paziente. Il medicinale deve essere
somministrato solo a funzionalità renale integra e ad una velocità
non superiore a 10 mEq potassio /ora e a
0,4-0,8 g di glucosio per kg di peso corporeo per ora.
_Adulti _
Generalmente la dose è di 3 litri/die, somministrati ad una velocità
di circa 500 ml-1 litro/ora.
_Bambini_
Nei bambini la sicurezza e l’efficacia del medicinale non sono state
determinate.
Il dosaggio e la velocità di somministrazione del glucosio devono
essere scelte in funzione dell’età del peso e
delle condizioni cliniche del paziente. Occorre particolare cautela
nei pazienti pediatrici e soprattutto nei
neonati o nei bambini con un basso peso corporeo (vedi paragrafo 4.4)
Non iniettare per via intramuscolare, o sottocutanea o nei tessuti
perivascolari.
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti