দেশ: ইতালী
ভাষা: ইতালীয়
সূত্র: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Elettroliti con carboidrati
DIACO BIOFARMACEUTICI S.R.L.
B05BB02
Electrolytes with carbohydrates
"III" 5% FLACONE VETRO 100 ML; "III" 5% FLACONE VETRO 1000 ML; "III" 5% FLACONE VETRO 250 ML; "III" 5% FLACONE VETRO 50 ML; "III
N
Elettroliti con carboidrati
033847017 - III 5% FLACONE VETRO 50 ML - Revocato; 033847029 - III 5% FLACONE VETRO 100 ML - Revocato; 033847056 - III 5% FLACONE VETRO 1000 ML - Revocato; 033847031 - III 5% FLACONE VETRO 250 ML - Revocato; 033847043 - III 5% FLACONE VETRO 500 ML - Revocato
Revocato
FOGLIO ILLUSTRATIVO ELETTROLITICA REIDRATANTE CON GLUCOSIO DIACO SOLUZIONE PER INFUSIONE III CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA Soluzioni che influenzano l’equilibrio elettrolitico, elettroliti associati a carboidrati INDICAZIONI TERAPEUTICHE Reintegrazione dei fluidi e di elettroliti in situazioni in cui sia necessario assicurare un apporto calorico. Trattamento degli stati lievi o moderati, ma non gravi, di acidosi metabolica. CONTROINDICAZIONI - ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti; - ipercalcemia, ipercalciuria - grave insufficienza renale - ipernatremia - pletore idrosaline. - iperkaliemia o nei casi di ritenzione da potassio; - fibrillazione ventricolare (il calcio cloruro può aumentare il rischio di aritmie); - insufficienza epatica grave (incapacità a metabolizzare lo ione acetato); - alcalosi respiratoria o metabolica; - calcoli renali (possono essere esacerbati con la somministrazione di calcio); - sarcoidosi (può essere potenziata l’ipercalcemia tipica di questa condizione); - ipercoagulabilità; - terapia concomitante con glicosidi cardioattivi (vedere Interazioni) - anuria - emorragia spinale o intracranica; - grave disidratazione - delirium tremens (se tali soggetti si presentano già in stato di disidratazione); - malattia di Addison non trattata; - coma - crampi da calore In concomitanza di trasfusioni di sangue, la soluzione non deve essere somministrata tramite lo stesso catetere di infusione con sangue intero per il possibile rischio di pseudo agglutinazione. Trattamento in concomitanza con ceftriaxone nei neonati (≤28 giorni di età), anche in caso di utilizzo di linee di infusione separate. Vedere paragrafi Interazioni, Effetti indesiderati, Incompatibilità PRECAUZIONI PER L’USO Per la presenza di sodio, usare con cautela in pazienti con scompenso cardiaco congestizio, insufficienza renale grave e in stati clinici in cui esiste edema con edema con ritenzione salina; in pazienti in trattamento con farmaci ad azione inotropacardiaca o con farmaci cortico সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Elettrolitica Reidratante con Glucosio DIACO 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA 1000 ml contengono: Principi attivi: Sodio cloruro 5,0 g Potassio cloruro 0,75 g Calcio cloruro diidrato 0,35 g Magnesio cloruro esaidrato 0,31 g Sodio acetato triidrato 6,4 g Sodio citrato 0,75 g mEq/litro Na + 140 K + 10 Ca ++ 5 Mg ++ 3 Cl - 103 Acetato 47 Citrato 8 Osmolarità teorica (mOsm/litro) 307 pH: 5,0 - 7,0 3. FORMA FARMACEUTICA Soluzione perfusionale sterile ed apirogena, ipertonica con il sangue 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Reintegrazione dei fluidi e di elettroliti in situazioni in cui sia necessario assicurare un apporto calorico. Trattamento degli stati lievi o moderati, ma non gravi, di acidosi metabolica 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE La soluzione e ipertonica con il sangue e deve essere somministrata per infusione endovenosa con cautela e a velocità controllata di infusione AGITARE BENE DURANTE LA PREPARAZIONE E PRIMA DELL’USO . La dose è dipendente dall’età, peso e dalle condizioni cliniche del paziente. Il medicinale deve essere somministrato solo a funzionalità renale integra e ad una velocità non superiore a 10 mEq potassio /ora e a 0,4-0,8 g di glucosio per kg di peso corporeo per ora. _Adulti _ Generalmente la dose è di 3 litri/die, somministrati ad una velocità di circa 500 ml-1 litro/ora. _Bambini_ Nei bambini la sicurezza e l’efficacia del medicinale non sono state determinate. Il dosaggio e la velocità di somministrazione del glucosio devono essere scelte in funzione dell’età del peso e delle condizioni cliniche del paziente. Occorre particolare cautela nei pazienti pediatrici e soprattutto nei neonati o nei bambini con un basso peso corporeo (vedi paragrafo 4.4) Non iniettare per via intramuscolare, o sottocutanea o nei tessuti perivascolari. Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti সম্পূর্ণ নথি পড়ুন